漢豐藥業****魏曉明發表了熱情洋溢，坦率誠懇的講話，從總體上介紹了漢豐藥業及早動手，總體構思，精心設計，穩步推進新版gmp的主要做法，祥細介紹了實施中摸索的經驗，坦誠介紹了由於在剛開始貫徹時對新版gmp認識不到位而造成的教訓，毫無保留地把漢豐藥業的主要做法介紹給與會代表，願意為全省藥品新版gmp的推行做出努力。隨後漢豐藥業總工程李國新、裝置管理員閆武威、物料經理魏明、生產部經理張弼直、gmp辦公室閆亞紅、質量部經理秦英分別從廠房設施設計、裝置管理、物料管理與控制、人員培訓、質量控制和保證、風險管理和驗證等方面用生動鮮明的案例、祥實具體做法的向大家做了近6個小時的報告，報告貼緊與會代表的需要和願望，因此，整個會場秩序井然，十分緊湊。經驗介紹完後，會議代表分為6組，依次參觀了漢豐藥業****的廠區，水針、固體製劑車間，庫房、檢驗中心和質管中心。
由於會議日程十分緊張，與會代表放棄午間休息聽課，表現了對活動的濃厚興趣，紛紛對省局及省醫藥協會在全省藥品生產企業急需到通過認證的企業面對面學習與交流之機，及時舉辦這樣的活動十分感謝，對漢豐藥業****無保留地介紹經驗和開放車間等關鍵場所讓與會代表參觀十分敬佩，同時感到了自身的壓力，決心向先進學習，加快自己企業的認證。
新版GMP培訓心得體會
一 新版gmp的特點 新版gmp實施一年多以來，大家經過多次培訓學習和現場檢查，都感覺到新版gmp認證要求比98年版明顯提高，難度加大。新舊版對比，變化的體現有5個特點 最主要變化是軟體，增加了很多內容。一是強化質量管理方面的要求。第一是實行質量授權人管理制度 第二是引入質量風險管理制度。這個新理念...
實施新版GMP工作體會
1是什麼？按照藥品gmp認證檢查結果評定程式仔細對照檢查，但該藥品gmp認證檢查結果評定程式未著重強調風險管理 偏差管理 變更控制 年度質量回顧 對oos oot的調查與處理等新增內容，只有企業自己作重點補充。中藥注射劑工作重點 中藥提取過程 中藥注射劑配製 化藥注射劑配製 灌封 滅菌 中控 無菌檢...
新版GMP學習體會
藥品生產質量管理規範 作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產過程中汙染 交叉汙染以及混淆 差錯等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。藥品是用於預防 診斷人的疾病，有目的的調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治 用法和用量的物質...