修訂記錄
1 目的
此檔案確立本公司之糾正和預防措施行動並確保相關之糾正和預防措施有效地執行。
2 範圍
此檔案適用於本公司內所有相關之糾正和預防措施,範圍如下:
- 客戶投訴
- 客戶退貨
- 供貨商及服務商
- 製程檢驗
- 來料檢驗
- 最終檢驗/出貨檢驗
- 內審/管理評審
- 製程能力不足、質量目標未達成時
- 資料分析識別需改進之處
- 客戶審核/外部審核
- 其它需要發出 car 之特別狀況
3 定義
3.1 car: 糾正預防措施要求書
3.2 vqcr: 廠商品質改善通知單
3.3 糾正措施: 是一種為消除已經出現的不符合情況,缺陷或其它不利情況的成因而採取的行動,以防止其再發生。
3.4 預防措施: 是一種為消除潛在的不符合情況,缺陷或其它不利情況的成因而採取的行動,以防止其發生。
4 權責
4.1 品管課
4.1.1 制定有關之糾正和預防措施程式。
4.1.2 決定是否須發出有關之糾正和預防措施。
4.1.3 監察有關之糾正和預防措施系統是否有效地執行。
4.1.4 跟進相關之糾正和預防措施是否有效。
4.1.5 將相關之糾正和預防措施存檔。
4.2 資材課
4.2.1 根據各責任單位向有質量問題之**商/服務商發出相關之vqcr進行跟進有關之響應是否按時及有效。
4.2.2 根據各責任單位向服務或交貨期有問題之**商/服務商發出相關之vqcr進行跟進有關之響應是否按時及有效。
4.2.3 按時對發至資材課之car作出有效之響應。
4.3 生管課
4.3.1如收到由客戶發至之car或其它檔案,需匯同有關部門妥善響應。
4.3.2按時對發至生管課之car作出有效之響應。
4.3.3當決定如有需要時,向相關之部門發出有關之car
4.3 製造課及各相關部門
4.3.1 當決定如有需要時,向相關之部門或廠商發出有關之car。
4.3.2 按時對發至其部門之car作出有效響應。
4.3.3 跟進相關之糾正和預防措施是否按時及有效。
4.4 內審組向有關部門發出car,並跟進有關之響應是否按時及有效。
4.5 總經理於定期之管理評審中,複核本公司之糾正和預防措施之運作狀況及有效性。
5 內容
5.1 當決定有需要時,相關部門應向響應部門發出相關之car,並編碼存檔。
5.2 響應部門按時對有關之car作出響應,響應需包括有效之糾正措施及預防措施。
5.3 品管課應複核以下情況是否應發出相關之car:
5.3.1 客戶投訴。
5.3.2 客戶退貨。
5.3.3 製程檢驗之不良發現。
5.3.4 最終檢驗/出貨檢驗之不良發現。
5.3.5 經不同情況下(例如:生產質量檢測偏異,生產製程能力不足,未達成質量目標,客戶投訴) 有可能預見的問題。
5.3.6 資料分析識別需改進之處
5.3.7 環保不良發現.
5.3.8 其它需要發出car之特別狀況
5.4 管理代表應複核以下情況是否應發出相關之car
5.4.1 管理評審/內審之不良發現。
5.4.2 客戶審核/外部審核之不良發現。
5.4.3 其它需要發出car之特別狀況
5.5 各責任單位應向有質量問題之供貨商/服務商發出相關之vqcr並與資材課一同跟進有關之響應是否及時有效。
糾正預防措施控制程式
一.職責 1.1 公司各部門都有責任根據質量異常向品管部提出糾正與預防措施的要求。1.2 品管部負責發起質量異常糾正及預防行動並統籌及跟進整個過程。1.3 相關部門有責任分析原因,制定並執行糾正與預防措施。二.糾正與預防措施的時機 三.程式 3.1質量異常糾正及預防措施要求提出。a.提出者可以以書面...
糾正預防措施控制程式
4.2 預防措施資訊的收集和分析 4.2.1 業務部經理負責收集客戶服務報告質量資訊,進行統計分析 原因歸類,技術部做好配合工作。4.2.2 生產部經理負責收集進貨檢驗 工序檢驗 成品檢驗產品質量潛在不合格資訊,進行統計分析 原因歸類。技術部做好配合工作。4.2.3 質保部收集審核結果潛在不合格資訊...
糾正預防措施控制程式
檔案編號 q thi tech cx 8.5 2010 1 目的 採取有效糾正措施或預防措施,防止和消除實際或潛在的不合格,確保產品和服務質量,以達到實現質量管理體系的持續改進。2 適用範圍 適用於質量管理體系內的所有活動。3 職責 3.1管理者代表負責監督 協調改進 糾正或預防措施的實施。3.2品...