1.0 目的
採取有效的糾正和預防措施，實現體系的持續改進。
2.0 適用範圍
適用於糾正、預防和改進措施的制定、實施與驗證。
3.0 職責
3.1 技術質量部負責在出現質量問題時發出《糾正和預防措施處理單》，並跟蹤驗證。
3.2 當內部體系審核出現不合格時，由審核員發出《不符合項報告單》，並進行跟蹤驗證。
3.3 當管理評審或其他情況出現不合格時，由管理者代表發出《糾正和預防措施處理單》，並
進行跟蹤驗證。
3.4 責任部門負責組織制定相應的糾正、預防措施並予以實施。
3.5 管理者代表在糾正預防和改進措施的實施過程中起監督、協調作用。
4.0 工作程式
4.1 採取糾正措施的時機
a）同一供方同一種產品（服務），連續兩批（次）嚴重不合格；
b）在**商現場巡視發現產品生產過程中出現重大問題或隱患時；
c）顧客投訴；
d）內部審核出現不合格時；
e）管理評審出現不合格時；
f）其他不符合方針、目標（指標）、或體系檔案要求的情況。
4.2 不合格事實填寫、原因分析、措施的制定、實施與驗證
4.2.1 當出現4.1a情況時，由技術質量部填寫《糾正和預防措施處理單》（以下簡稱「處理單」）
中「不合格事實」欄，通知市場部後傳遞給供方，要求供方三個工作日內進行原因分析，
確定糾正措施後傳回，由技術質量部對其下一批來料進行跟蹤驗證。當同一種物料向同一供方連續發出兩次處理單而質量未有明顯改善時，取消其合格供方資格；如果是服務供方質量問題，則由服務接收部門填寫處理單中「不合格事實」欄。傳給供方採取糾正措施
並進行驗證。
4.2.2 當出現4.
1b情況時，由技術質量部填寫處理單中「不合格事實」，要求**商組織相關部門進行分析，定出責任部門，並將不合格產生原因填寫在及「原因分析」欄，由**商責任部門填寫糾正措施並實施糾正，技術質量部負責跟蹤驗證。
4.2.3 當出現4.
1c情況時，如果是投訴產品質量，由市場部填寫處理單中「不合格事實」欄，技術質量部確認後，組織相關部門（包括**商）進行原因分析，定出責任部門，並將不合格產生原因填寫在「原因分析」欄，再由責任部門填寫糾正措施並實施糾正，技術質量部負責跟蹤驗證，將結果反饋給市場部，市場部將結果反饋給顧客，必要時，採用報告方式進行反饋。
4.2.4 當出現4.1d情況時，由審核組發出《不符合項報告單》，記錄不合格事實，由責任部門進
行原因分析，並將不合格產生原因填寫在及「原因分析」欄，制訂糾正措施，審核員確認
後負責跟蹤驗證。詳見《內部質量體系審核程式》。
4.2.5 當出現4.
1e和4.1f情況時，由管理部填寫處理單中「不合格事實」，組織相關部門進行原因分析，定出責任部門，並將不合格產生原因填寫在及「原因分析」欄，由責任部門填寫糾正措施並實施糾正，管理部進行跟蹤驗證。
4.3 預防和改進措施的實施
4.3.1 資料分析責任部門的確定
技術質量部負責分析如下資料：**商供貨質量統計報表，糾正、預防、改進措施執行記錄等；管理部負責分析如下資料：以往的內審報告、管理評審報告、質量目標達成情況等，以便及時了解體系執行有效性；市場部負責分析顧客的滿意度和潛在的需求和要求等。
4.3.2 一旦發現有潛在不符合的事實，資料分析責任部門應召集相關部門商討原因，定出預防措施和責任部門，由資料分析責任部門負責寫入《糾正和預防措施處理單》，經資料分析責任部門確認後予以實施，資料分析責任部門負責檢查、驗證實施的效果。
4.4 糾正預防和改進措施實施情況記錄
4.4.1 在執行預防和改進措施的實施過程中，管理者代表負責調配必要的資源，協助原因分析或
責任部門，並對實施的過程進行監督。
4.4.2 技術質量部需建立《糾正、預防和改進措施實施情況一覽表》，記錄各次糾正、預防措施的發出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。
逾期未能完成的，要報告管理者代表，組織進行原因分析，再次明確責任部門和完成期限。
4.4.3 由糾正預防和改進措施所引起的對體系檔案的任何更改，都要按《檔案和資料控制程式》
的要求嚴格執行並記錄。
4.5 管理部必須組織各部門有關人員培訓,表明公司各部門都已掌握適用的改進的措施和方法,並能適當加以應用,確保改進活動能夠有序開展。
4.6 糾正預防和持續改進結果由技術質量部提交管理評審。
5.0 相關檔案
5.1 《檔案和資料控制程式》
5.2 《內部質量審核程式》
6.0 質量記錄
6.1 糾正和預防措施處理單
6.2 糾正和預防和改進措施實施一覽表
6.3 不符合項報告單
糾正預防措施控制程式
一.職責 1.1 公司各部門都有責任根據質量異常向品管部提出糾正與預防措施的要求。1.2 品管部負責發起質量異常糾正及預防行動並統籌及跟進整個過程。1.3 相關部門有責任分析原因，制定並執行糾正與預防措施。二.糾正與預防措施的時機 三.程式 3.1質量異常糾正及預防措施要求提出。a.提出者可以以書面...
糾正預防措施控制程式
修訂記錄 1 目的 此檔案確立本公司之糾正和預防措施行動並確保相關之糾正和預防措施有效地執行。2 範圍 此檔案適用於本公司內所有相關之糾正和預防措施，範圍如下 客戶投訴 客戶退貨 供貨商及服務商 製程檢驗 來料檢驗 最終檢驗 出貨檢驗 內審 管理評審 製程能力不足 質量目標未達成時 資料分析識別需改...
糾正預防措施控制程式
4.2 預防措施資訊的收集和分析 4.2.1 業務部經理負責收集客戶服務報告質量資訊，進行統計分析 原因歸類，技術部做好配合工作。4.2.2 生產部經理負責收集進貨檢驗 工序檢驗 成品檢驗產品質量潛在不合格資訊，進行統計分析 原因歸類。技術部做好配合工作。4.2.3 質保部收集審核結果潛在不合格資訊...