(a版)
編制:許創
審核:馬玉林
批准:牛津正
發放編號:xy-qb14-2012
受控狀態:
2023年2月29日發布2023年2月29日實施
修訂履歷
1. 目的
消除質量管理體系執行過程中發現的不合格和潛在不合格的原因,防止其再發生,確保質量管理體系持續的有效性和符合性。
2. 適用範圍
適用於公司質量管理體系執行過程中的發現的不合格/潛在不合格的改進過程。
3. 職責
3.1 總經理負責持續改進工作的組織與協調,當出現存在和潛在的質量問題時發出相應的「品質改善措施」,並跟蹤驗證實施效果。
3.2 品管部負責糾正/預防措施實施情況的統計分析。
3.3 各相關責任部門負責實施相應的改進、糾正和預防措施的實施。
4. 定義
3.1 糾正措施:為了防止現存的不合格、缺陷等其它不希望的情況的再次發生,消除其原因所採取的措施。
3.2 預防措施:為了防止潛在的不合格、缺陷或其它不希望情況的發生,消除其原因所採取的措施。
5. 工作流程
5.1 不合格或潛在不合格的發現與識別
a. 內審、外審的結果
b. 資料分析結果
c. 對質量目標的測量分析
d. 過程和服務的監視和測量中發現的產品、服務、基礎設施、外協商的重大不合格
e. 培訓效果的評價
f. 相關人員/部門的改進建議或合理化建議
g. 管理評審的結果
h. 糾正/預防措施實施及統計分析結果
i. 客戶投訴/客戶滿意度調查分析結果
j. 其他情況,如安全專項檢查等
5.2 不合格或潛在不合格的處理
不合格或潛在不合格一經發現,由發現人/部門建立《品質改善措施》,經總經理審批(審核中發現的由審核組長審批)後,由不合格或潛在不合格的部門主管確認並負責分析原因、制訂和執行糾正或預防措施,直到不合格或潛在不合格的原因被消除。最後由《品質改善措施》驗證通過後,資料由品管部儲存。
5.3 原因分析、制訂措施並執行
a) 相關責任部門根據收到的《品質改善措施》,針對不符合/潛在不符合情況深入分析原因,必要時組織相關職能部門一起討論確定原因,分析結果記錄於《品質改善措施》原因欄。
b) 責任部門針對上述確定的原因,制定切實可行的措施,以確保防止不符合的再次發生或潛在不符合的發生,並記錄於《品質改善措施》措施欄。
c) 責任部門根據確定的措施,確定完成日期,並在規定期限內有效實施完成,實施完畢後,反饋給《品質改善措施》編髮部門進行驗證。
d) 對於措施的實施引起質量管理體系檔案更改的情況,依據《檔案控制程式》規定實施。
5.4 措施的驗證與跟蹤
a) 《品質改善措施》發出部門對糾正部門措施的實施情況進行跟蹤了解實施情況。
b) 《品質改善措施》發出部門收到責任部門反饋實施改進完畢的資訊後,及時對措施的實施效果進行驗證評價,評價結果記錄於《品質改善措施》效果驗證欄。
c) 對於在驗證過程中,發現措施無效或未全面實施,由驗證部門要求責任部門重新按照5.3的要求處理。
d) 對於連續兩次驗證發現同一不符合/潛在不符合的措施無效時,由驗證部門報告總經理依據5.2規定進行處理。
5.5 《品質改善措施》記錄的管理
a) 《品質改善措施》完成後,由品管部負責登記到《品質改善措施台賬》有關規定對所有資料進行登記、編號、整理儲存歸檔。
b) 為消除實際或潛在不合格原因所採取的任何糾正或預防措施,應按問題的重要性及本公司所承受的風險程度相適應,根據實際情況滿足公司內外的需要。
c) 為方便管理,《品質改善措施》應編制順序號,格式為:yymmdd—xx(yy—年份;mm—月份;dd—日期;xx—從「01」開始的流水號)
d) 品管部確保所採取預防措施的有關資訊提交到管理評審。
6. 相關檔案
《記錄控制程式》
7. 相關記錄
jl-8.5.2-01 《品質改善措施》
jl-8.5.2-02 《品質改善措施台賬》
糾正措施控制流程圖
不可以可以預防措施控制流程圖
糾正和預防措施控制程式
4.1.4 實施和驗證糾正措施 4.1.4.1 糾正措施涉及的責任部門 人 應及時糾正不合格品 不符合項等,並按糾正措施要求認真實施,消除產生不合格的原因。4.1.4.2 糾正措施完成後,應通知工程部對其驗證。4.1.4.3 工程部應及時組織有關人員對糾正措施實施的有效性予以驗證。4.2 預防措施 ...
糾正和預防措施控制程式
1 目的 對糾正和預防措施的制定和實施進行有效控制,消除產生問題的原因和潛在原因,防止發生不合格。2 範圍 適用於現存的不合格品和不合格項 顧客抱怨的糾正措施的制定和實施以及產品質量形成的全過程中,預防措施的制定和實施。3 定義 預防措施 為防止潛在不合格 缺陷或其它不希望情況的發生,為消除其原因所...
糾正和預防措施控制程式
為了消除產生不合格及潛在不合格的原因,防止類似不合格再次發生及可能的不合格的發生,做到質量改進 汙染預防及職業健康安全的控制,為此公司制定並執行 糾正和預防措施控制程式 本程式採用gb t19000 2008 質量管理體系基礎和術語 gb t24001 2004 環境管理體系要求及使用指南 gb t...