14糾正和預防措施控制程式

2021-08-14 05:04:49 字數 2005 閱讀 5817

(a版)

編制:許創

審核:馬玉林

批准:牛津正

發放編號:xy-qb14-2012

受控狀態:

2023年2月29日發布2023年2月29日實施

修訂履歷

1. 目的

消除質量管理體系執行過程中發現的不合格和潛在不合格的原因,防止其再發生,確保質量管理體系持續的有效性和符合性。

2. 適用範圍

適用於公司質量管理體系執行過程中的發現的不合格/潛在不合格的改進過程。

3. 職責

3.1 總經理負責持續改進工作的組織與協調,當出現存在和潛在的質量問題時發出相應的「品質改善措施」,並跟蹤驗證實施效果。

3.2 品管部負責糾正/預防措施實施情況的統計分析。

3.3 各相關責任部門負責實施相應的改進、糾正和預防措施的實施。

4. 定義

3.1 糾正措施:為了防止現存的不合格、缺陷等其它不希望的情況的再次發生,消除其原因所採取的措施。

3.2 預防措施:為了防止潛在的不合格、缺陷或其它不希望情況的發生,消除其原因所採取的措施。

5. 工作流程

5.1 不合格或潛在不合格的發現與識別

a. 內審、外審的結果

b. 資料分析結果

c. 對質量目標的測量分析

d. 過程和服務的監視和測量中發現的產品、服務、基礎設施、外協商的重大不合格

e. 培訓效果的評價

f. 相關人員/部門的改進建議或合理化建議

g. 管理評審的結果

h. 糾正/預防措施實施及統計分析結果

i. 客戶投訴/客戶滿意度調查分析結果

j. 其他情況,如安全專項檢查等

5.2 不合格或潛在不合格的處理

不合格或潛在不合格一經發現,由發現人/部門建立《品質改善措施》,經總經理審批(審核中發現的由審核組長審批)後,由不合格或潛在不合格的部門主管確認並負責分析原因、制訂和執行糾正或預防措施,直到不合格或潛在不合格的原因被消除。最後由《品質改善措施》驗證通過後,資料由品管部儲存。

5.3 原因分析、制訂措施並執行

a) 相關責任部門根據收到的《品質改善措施》,針對不符合/潛在不符合情況深入分析原因,必要時組織相關職能部門一起討論確定原因,分析結果記錄於《品質改善措施》原因欄。

b) 責任部門針對上述確定的原因,制定切實可行的措施,以確保防止不符合的再次發生或潛在不符合的發生,並記錄於《品質改善措施》措施欄。

c) 責任部門根據確定的措施,確定完成日期,並在規定期限內有效實施完成,實施完畢後,反饋給《品質改善措施》編髮部門進行驗證。

d) 對於措施的實施引起質量管理體系檔案更改的情況,依據《檔案控制程式》規定實施。

5.4 措施的驗證與跟蹤

a) 《品質改善措施》發出部門對糾正部門措施的實施情況進行跟蹤了解實施情況。

b) 《品質改善措施》發出部門收到責任部門反饋實施改進完畢的資訊後,及時對措施的實施效果進行驗證評價,評價結果記錄於《品質改善措施》效果驗證欄。

c) 對於在驗證過程中,發現措施無效或未全面實施,由驗證部門要求責任部門重新按照5.3的要求處理。

d) 對於連續兩次驗證發現同一不符合/潛在不符合的措施無效時,由驗證部門報告總經理依據5.2規定進行處理。

5.5 《品質改善措施》記錄的管理

a) 《品質改善措施》完成後,由品管部負責登記到《品質改善措施台賬》有關規定對所有資料進行登記、編號、整理儲存歸檔。

b) 為消除實際或潛在不合格原因所採取的任何糾正或預防措施,應按問題的重要性及本公司所承受的風險程度相適應,根據實際情況滿足公司內外的需要。

c) 為方便管理,《品質改善措施》應編制順序號,格式為:yymmdd—xx(yy—年份;mm—月份;dd—日期;xx—從「01」開始的流水號)

d) 品管部確保所採取預防措施的有關資訊提交到管理評審。

6. 相關檔案

《記錄控制程式》

7. 相關記錄

jl-8.5.2-01 《品質改善措施》

jl-8.5.2-02 《品質改善措施台賬》

糾正措施控制流程圖

不可以可以預防措施控制流程圖

糾正和預防措施控制程式

4.1.4 實施和驗證糾正措施 4.1.4.1 糾正措施涉及的責任部門 人 應及時糾正不合格品 不符合項等,並按糾正措施要求認真實施,消除產生不合格的原因。4.1.4.2 糾正措施完成後,應通知工程部對其驗證。4.1.4.3 工程部應及時組織有關人員對糾正措施實施的有效性予以驗證。4.2 預防措施 ...

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