糾正和預防措施控制程式

2022-09-08 20:51:02 字數 2628 閱讀 7338

1 目的

貫徹以預防為主的原則,有效地採取糾正和預防措施,持續改進產品的質量。

2 範圍

適用於公司範圍內的產品質量和質量管理體系糾正和預防措施的制定和驗證。

3 引用標準

04·02 - 2010 質量記錄控制程式

05·02 - 2010 管理評審程式

08·02 - 2010 內部審核控制程式

4 職責

4.1管理部負責對各種有關質量體系的資訊進行彙總、分析、處理、反饋。組織各部門制定質量體系不合格糾正和預防措施,負責將採取的預防和糾正措施提交公司進行管理評審,並組織內審小組對實施情況進行驗證、協助對實施情況進行監督檢查。

4.2 質量部負責對各種有關產品的質量資訊進行彙總、分析、處理、反饋。組織各部門制定產品質量不合格的糾正和預防措施,並組織對實施情況進行驗證。

4.3 各部門負責收集有關的質量資訊,對本部門存在的不合格制定糾正和預防措施,並積極採取措施糾正和預防。

4.4 管理者代表負責糾正和預防措施實施的總協調工作。

5 工作程式

5.1 出現下列情況時,應採取糾正措施:

a) 同一供方提供的同一種產品,連續兩批(次)出現嚴重不合格時;

b) 過程、產品質量出現重大問題時;

c) 顧客對產品質量不滿意,提出投訴時;

d) 內部評審出現不符合時;

e) 管理評審出現不符合時;

f) 其它不符合公司質量方針 、目標或體系檔案要求時。

5.2 糾正措施的制定、實施和驗證

5.2.1 當檢驗發現供方提供的產品出現嚴重質量問題時,由質量部填寫《檢驗報告》或「質量問題反饋表」通知配套部、技術部。

由配套部把質量問題以**或傳真方式通知供方,要求供方在限期內分析質量原因,確定糾正和預防措施並以**或傳真方式答覆。質量部對其下批來貨質量情況進行追蹤驗證。如出現:

a) 連續兩批出現與上批同樣重大質量問題狀況,無明顯改進或更差時;

b) 不合格率高,連續三批以上都需進行全檢選用,並了解到供方目前無糾正能力或誠意時。

由質量部用「質量問題反饋表」向技術部反饋,由技術部與配套部共同協商決定是否終止與該供方的合作關係。當技術部與配套部意見不同時,由生產技術副總經理進行裁決。

5.2.2 當產品質量出現重大問題時,由質量部組織召開質量分析會。

a) 參加部門主要有技術部、生產部及與質量問題直接相關的部門;

b) 對質量問題進行分析,找出原因,提出糾正措施,確定責任部門,由質量部寫出質量分析報告上報生產技術副總經理;

c) 質量部負責跟蹤驗證,將驗證結果上報技術副總經理,並做好有關記錄存檔。

5.2.3 質量部解決不了的問題應及時上報生產技術副總經理,由生產技術副總經理負責組織處理,處理程式按 5.2.2 條執行。

5.2.4 當顧客對產品質量不滿意,提出投訴時,由銷售公司按有關管理規定進行處理,並定期向技術部、質量部反饋質量資訊。如出現:

a) 重大質量問題或一般質量問題出現的頻次較多時;

b) 顧客對產品質量不滿意,提出改進意見、建議或投訴的人數較多時;

c) 同一車型(機型)或同一零件索賠率或維修率較高(百分率根據零件的重要性、耐用性、價值性不同而不同)時。

由銷售公司填寫「產品維修質量反饋」向質量部反饋,質量部根據反饋的資訊,不定期地組織質量分析會,具體按5.2.2條要求進行處理。

5.2.5 當內部審核出現不符合時,按《內部審核控制程式》要求執行。

5.2.6 當管理評審出現不符合時,按《管理評審控制程式》要求執行。

5.2.7 其它不符合項處理程式參照5.2.4條要求執行。

5.3 預防措施的制定、實施和驗證

5.3.1 質量資訊的收集和分析

a) 生產部負責收集生產現場質量資訊並及時反饋給有關公司領導和相關職能部門;

b) 銷售公司負責收集售後服務質量資訊並及時反饋給有關公司領導和相關職能部門;

c) 銷售公司負責收集各銷售點採集的有關產品質量及客戶反饋的資訊並及時反饋給有關公司領導和相關職能部門。

d) 其它各職能部門也應注意收集本部門職責範圍內有關產品質量的資訊,並及時向質量部反饋;

e) 質量部負責收集檢驗方面的質量資訊,並處理、彙總各部門反饋的質量資訊,定期將質量資訊彙總以書面形式向有關公司領導及相關職能部門報告。

5.3.2 制定預防措施並實施、驗證

a) 各部門根據質量資訊進行綜合分析,找出潛在的隱患,制定預防措施,由部門經理監督實施。

b) 如發現重要的潛在的隱患,由發現部門向質量部(產品類)或公司管理部(體系類)反饋,參照5.2.2條要求進行處理。

5.4 在糾正和預防措施實施的過程中,管理者代表負責調配必要的資源,經總經理批准後執行,以使實施過程能順利進行。

5.5 檔案儲存

在糾正和預防措施實施的過程中所形成的檔案、資料、記錄、報告,由各部門進行儲存,重大的糾正和預防措施實施資料由管理部按《記錄控制程式》要求予以歸檔儲存。

6 記錄檔案

a) 質量問題反饋表;

b) 不合格品報告;

c) 檢驗報告;

d) 不符合項原因分析與糾正措施;

e) 內部質量審核報告;

f) 糾正措施跟蹤驗證記錄;

g) 糾正措施繼續跟蹤驗證記錄;

h) 糾正/預防措施記錄表

各種質量資訊記錄表。

糾正和預防措施控制程式

4.1.4 實施和驗證糾正措施 4.1.4.1 糾正措施涉及的責任部門 人 應及時糾正不合格品 不符合項等,並按糾正措施要求認真實施,消除產生不合格的原因。4.1.4.2 糾正措施完成後,應通知工程部對其驗證。4.1.4.3 工程部應及時組織有關人員對糾正措施實施的有效性予以驗證。4.2 預防措施 ...

糾正和預防措施控制程式

1 目的 對糾正和預防措施的制定和實施進行有效控制,消除產生問題的原因和潛在原因,防止發生不合格。2 範圍 適用於現存的不合格品和不合格項 顧客抱怨的糾正措施的制定和實施以及產品質量形成的全過程中,預防措施的制定和實施。3 定義 預防措施 為防止潛在不合格 缺陷或其它不希望情況的發生,為消除其原因所...

糾正和預防措施控制程式

為了消除產生不合格及潛在不合格的原因,防止類似不合格再次發生及可能的不合格的發生,做到質量改進 汙染預防及職業健康安全的控制,為此公司制定並執行 糾正和預防措施控制程式 本程式採用gb t19000 2008 質量管理體系基礎和術語 gb t24001 2004 環境管理體系要求及使用指南 gb t...