糾正和預防措施控制程式

2021-03-04 09:29:48 字數 2310 閱讀 8252

1、 目的

對糾正和預防措施的制定和實施進行有效控制,消除產生問題的原因和潛在原因,防止發生不合格。

2、 範圍

適用於現存的不合格品和不合格項、顧客抱怨的糾正措施的制定和實施以及產品質量形成的全過程中,預防措施的制定和實施。

3、 定義

預防措施:為防止潛在不合格、缺陷或其它不希望情況的發生,為消除其原因所採取的措施。

糾正措施:為防止已出現的不合格、缺陷或其它不希望的情況的再次發生,清除其原因所採取的措施。

4、 職責

5、 程式細則

5.1 糾正和預防措施控制的責任部門為質量部。

5.2 問題資訊的主要**包括但不限於:

5.2.1 不合格品異常反饋單,見vqp08010《不合格品控制程式》;

5.2.2 顧客抱怨,見vqp07012《服務控制程式》;

5.2.3 來料品質異常報告;

5.2.4 不合格記錄,見vqp08010《不合格品控制程式》;

5.2.5 過程監視觀察結果;

5.2.6 管理評審;

5.2.7 質量體系審核報告;

5.2.8 其它有關的質量檢查資訊,如產品質量審核、工序審核、;

5.2.9 售後索賠件的分析報告;

5.2.10 統計工序控制記錄;

5.2.11 不合格品評審表;

5.2.12 本企業內其它部門質量記錄的統計分析報告,如:裝置利用率等。

5.3 質量部根據質量問題對質量成本,效能,安全性,顧客滿意度和質量體系執行等方面的影響進行嚴重度分級。共**:

嚴重,一般,輕微。並評審需要/值得實施糾正或預防措施的專案記錄在《bdh004糾正和預防措施跟蹤表》上。

5.4 質量部經理根據問題型別或質量工程師要求,組織與專案相關的各部門經理級人員召開會議,確定責任部門、責任人以及協助部門與人員,組成實施小組。質量部將其記錄填入持續改進跟蹤表中,並將其分發給相關部門。

5.5 本企業採用《bdh038-8d表》或《糾正預防行動計畫》作為解決問題的方法:

5.5.1 每乙個問題由質量部指定乙個報告編號,編號方法:8dr00-***。00代表年份,***代表本年度問題的流水號;

5.5.2 8d表步驟:d1成立小組;d2問題描述;d3問題包含的現象;d4查詢並驗證起因;d5選擇並驗證改進措施;d6實施改進措施並驗證;d7預防系統缺陷;d8工作總結。

5.5.3 在沒有找到問題的根本原因前所採取的短期措施;採用一些質量工具,如魚刺圖等,分析問題的根本原因;

5.5.4 針對根本原因採取的糾正或預防措施,確定責任人或部門及完成日期, 對其它相類似的過程或產品也要採取相應的措施,採取的糾正或預防措施應盡可能採用防錯技術;

5.5.5 對實施的糾正或預防措施要進行效果的驗證。

5.6 根據需要,由質量部安排時間組織召開糾正和預防措施跟蹤會議,審核跟蹤表上未結案的問題。

5.7 會議參加人員必須包括(但不僅限於):各相關部門主管或由他指定的代表,問題的責任人,如必要可包括**商、公司總經理、客戶代表。

5.8 每次會議前由質量部將最新版的跟蹤表發至各部門,由問題的責任人準備問題解決報告,並在會議中進行匯報。每次匯報的報告影印件或投影膠片由質量部收集儲存。

5.9 如適用,每次審核會議後,由質量部根據問題的糾正/預防執**況在跟蹤表的狀態列中填入實施狀態符號。符號有四種:

代表未採取任何措施代表已實施了短期措施

代表已找到了根本原因並實施了糾正/預防措施

代表已實施了缺陷的預防系統。

代表糾正/預防措施已得到了驗證

5.10 退貨產品的控制

5.11.1 對從顧客或經銷商處退回的產品,研發部需組織工程部、質量部對產品進行分析,儲存其記錄。必要時提供此記錄。

5.11.2 顧客退貨應作為糾正和預防的主要資訊之一輸入。

5.11.3 顧客退貨的處理流程按《客戶退回品處理流程》進行處理。

5.11 由糾正/預防措施引起的設計更改按vqp07004《產品設計控制程式》進行;由糾正/預防措施引起的過程更改按vqp07005《過程設計及評價控制程式》進行

5.12 由糾正/預防措施引起的檔案更改按vqp04001《檔案和資料控制程式》執行。

5.13 糾正/預防措施實施過程中產生的質量記錄按vqp04002《質量記錄控制程式》執行,並由責任部門儲存記錄。

6、 相關檔案

vqp04001《檔案和資料控制程式》

vqp04002《質量記錄控制程式》

vqp07004 《產品設計控制程式》

vqp07005 《過程設計及評價控制程式》

7、 相關記錄

bdh004糾正和預防措施跟蹤表

編制:杜軍

審核:王春燕、黎志航、金剛、王繼金、龍翔、王文光

批准:張伏伍

糾正和預防措施控制程式

4.1.4 實施和驗證糾正措施 4.1.4.1 糾正措施涉及的責任部門 人 應及時糾正不合格品 不符合項等,並按糾正措施要求認真實施,消除產生不合格的原因。4.1.4.2 糾正措施完成後,應通知工程部對其驗證。4.1.4.3 工程部應及時組織有關人員對糾正措施實施的有效性予以驗證。4.2 預防措施 ...

糾正和預防措施控制程式

為了消除產生不合格及潛在不合格的原因,防止類似不合格再次發生及可能的不合格的發生,做到質量改進 汙染預防及職業健康安全的控制,為此公司制定並執行 糾正和預防措施控制程式 本程式採用gb t19000 2008 質量管理體系基礎和術語 gb t24001 2004 環境管理體系要求及使用指南 gb t...

糾正和預防措施控制程式

1.目的 對消除實際存在或潛在的不合格原因和持續地改進質量而採取的措施,以求消除並防止不合格的再發生,確保體系執行的有效性和產品質量的穩定提高。2.適用範圍 適用於對不合格所採取的糾正預防措施的控制管理活動。3.定義 3.1不合格 沒有滿足某個規定的要求 包括乙個或多個質量特性或質量體系要素,偏離規...