糾正和預防措施控制程式

1. 目的

為確保本廠質量管理體系執行的有效性及提高產品質量,滿足顧客要求,不斷持續改進,消除不合格的原因及預防不合格的發生.

2. 範圍

適用於本廠質量管理體系所覆蓋產品的各個方面、各部門:制訂、實施、驗證糾正措施及預防措施.

3. 職責

3.1品質管理課負責糾正及預防措施的追蹤和確認;

3.2責任部門負責提供糾正預防改善措施並實施.

3.3文控中心負責存檔.

4程式 4.1總則

改進應著眼於改善產品特徵和特性以及提高過程的有效性和效率,改進的基礎在於過程.為此可採取的措施有:

1) 測量和分析現狀,找出薄弱環節和制約產品特性、過程效益發揮的關鍵.

2) 確立改進目標,即改進的預期效果.

3) 研究可能的解決問題的方案.

4) 評價的選擇方案.

5) 實施所選定的方案.

6) 測量、驗證和分析實施的結果.

7) 使成功的措施規範化,即納入檔的永久更改.

必要時對結果進行評審,以確定進一步改進的機會.改進應是持續的活動,以確保產品、過程、體系的不斷完美,不斷提高公司在市場中的競爭力.

4.2持續改進的策劃

公司質量管理體系持續改進的策劃由品質管理課實施.

4.2.1策劃的依據

公司質量方針、目標、管理評審和內部審核結果,糾正和預防措施以及其它資訊反饋和資料分析結果,是策劃待續改進的基本依據.

4.2.2策劃的內容

改進策劃除遵循質量策劃的一般原則外,應側重主要目標、活動過程及其職責.

1) 質量管理體系改進

質量管理體系改進涉及的主要內容有:質量方針、目標及其管理,組織結構,資源配備及其管理,測量及評價活動以及質量管理體系的其它要素活動.

2) 產品的改進

產品改進策劃涉及的主要內容有:各階段產品質量特性改進目標、針對產品的主要失效模式所採取的措施,提高產品可靠的措施,以及相應的資源保障.

3) 過程的改進

產品實現過程的改進,涉及質量管理體系並納入質量管理體系改進一併考慮、在其技術和業務方面主要涉及的內容有:過程輸入控制的改進,過程的優化(過程實現手段的改進,人員素質的提高,作業方法的完善,工作環境的改善等),以及提高效率和降低成本,從而實現更多的的增值.

4.3 糾正措施

4.3.1專案的分級管理

1) 屬於顧客反饋的不合格問題以及涉及跨部門和基層單位的問題,由品質管理課負責立項並管理.

2) 屬本部門、本單位內部過程的不合格問題由所在部門或基層單位負責立項並管理.應按不合格問題的嚴重性、不合格可能造成的後果,以及企業的實際情況,如可承受的風險水平、其裝備水平、其財務能力等,來確定糾正措施的優先順序及措施的實施.

4.3.2確定不合格原因

為了消除不合格原因,防止再次發生同樣的不合格,應準確確定產生不合格的根本原因.為此,應區別不合格的不同情況採取不同的確定不合格原因的方式

1) 對於不合格原因明顯的簡單問題,可依據經驗加以判斷.

2) 對於有相當複雜性,憑過去的經驗不足以判定的問題,可採取下列方式.

a: 通進調查研究充分掌握第一手材料(如實物的失效分析、斷口分析、理化分析以及確切的使用工況等)

b: 召開有關人員專題分析會議.

4.3.3 評價是否需要採取措施

在決定採取糾正措施前,應考慮不合格雖否在公司目標範圍內.若超出公司當年下達的目標,則這種不合格是不允許存在的,必須採取糾正措施,確保不合格降到控制目標之內.若不合格在公司控制目標之內,則不必採取糾正措施,以避免提高成本.

4.3.4評審

應對所採取的糾正措施進行評審,其主要內容為:

1) 糾正措施的適宜性(包括對預期效果、成本增加及可操作性等的評估)

2) 糾正措施的有效性.

3) 進一步改進的機會.

4.4預防措施: 預防措施的立項管理由品質管理課負責.

4.4.1識別不合格潛在原因

1)識別方法: 統計分析統計程式控制.

2)資訊源:顧客需求和期望、市場分析、管理管理評審輸出、過程測量、資料分析、顧客反饋、預警資訊、有關質量管理體系記錄和自我評定結果.

4.4.2 確定並實施預防措施

對可能採取的預防措施方案應加以比較研究,擇優確定.對已確定的預防措施應加以落實,明確有部門和基層單位的責任和完成時限,確保按要求實施.為此,應對預防的實施進行監控.

4.4.3 記錄結果: 對實施預防的結果,應予以記錄.

4.4.4評審

應對所採取的預防措施進評審,其主要內容為:

1) 預防措施的適宜性.

2) 預防措施的有效性.

5. 相關檔案

6. 質量記錄

《糾正.預防措施報告》

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