20 糾正和預防措施控制程式

2021-08-13 23:32:44 字數 1834 閱讀 8375

1.0目的

制定並實施相應的糾正和預防措施,以消除實際或潛在的不合格原因。

2.0範圍

適用於日常工作中發生的服務、生產質量不合格、內審、管理評審和第三方審核中出現的不合格的糾正和預防措施的控制。

3.0定義

糾正措施;為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施。

預防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所採取的措施。

4.0職責

4.1質檢部負責糾正和預防措施的歸口管理,發現錯在的或潛在的質量問題時,發出相應的糾正和預防措施報告並跟蹤驗證實施效果。

4.2行銷部負責有效地處理顧客意見,。根據情況發出相應的糾正和預防措施報告。

4.3各部門負責本部門的糾正和預防措施的制定和實施。

4.4管理者代表負責糾正和預防措施的監督和協調,組織對重大生產、服務質量問題及管理評審中提出的糾正和預防措施的跟蹤驗證。

5.0程式檔案

5.1糾正措施

5.1.1不合格的識別(針對以下情況採取糾正措施):

a) 日常生產過程中發生的重複三次類似的不合格;

b) 顧客投訴的質量問題;

c) 各資料分析後顯示的低於規定值時;

d) 內審或第三方審核中發現的不合格;

e) 管理評審或其他不符合質量方針、目標及體系檔案要求的情況。

5.1.2對不合格情況a、c由質檢部填寫《糾正和預防措施處理單》(qr/tp20-01),確定責任部門,由責任部門填寫「原因分析」欄,制定糾正措施並實施,由管理者代表跟蹤驗證實施效果。

5.1.3對不合格情況b由行銷部填寫《糾正和預防措施處理單》,將情況填寫入「合格事實」欄」和「原因分析」欄,制定糾正措施並實施,由管理者代表跟蹤驗證實施效果,並由行銷部將結果反饋各顧客。

5.1.4對不合格情況d由審核者發出《不符合報告》(qr/tp16-03),執行《內部質量審核管理程式》的相關規定。

5.1.5對不合格情況e由管理者代表發出《糾正和預防措施處理單》,並跟蹤驗證執**況。

5.1.6每項糾正措施完成後,由驗證人員在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認,並由管理者代表監督和協調整個過程。

5.2預防措施

5.2.1潛在不合格的識別:

a) 生產部、質檢部負責提供過程、產品監控和測量方面的資訊;

b) 行銷部負責提供市場趨勢分析、顧客的需求意見的反饋資訊;

c) 管理者代表及內審組負責管理評審以及內審報告所提供的部分資訊。

5.2.2質檢部根據以上資訊的分析,對帶有傾向性的潛在不合格,由管理者代表召集相關部門討論原因,制定預防措施、確認責任部門,並由質檢部填寫《糾正和預防措施處理單》的「潛在不合格事實」欄,責任部門制定預防措施並實施。

5.2.3質檢部跟蹤驗證實施效果,由管理者代表對有效性進行評審,並在《糾正和預防措施處理單》的「驗證」欄內簽字確認。

5.3 糾正和預防措施控制、記錄

5.3.1在糾正和預防措施的實施過程中,總經理、管理者代表負責滿足必要資源的配置,並監督、協調實施過程。

5.3.2質檢部負責編制《糾正和預防措施實施情況一覽表》(qr/p20-02),記錄各項措施的實施情況。

5.3.3由糾正和預防措施引起的質量體系檔案更改,按《體系檔案控制程式》執行。

5.3.4糾正和預防措施的記錄由質檢部儲存,彙總後提交管理評審。

6.0相關檔案

6.1《體系檔案控制程式qp/tp02)

6.2《內部質量審核管理程式qp/tp16)

7.0質量記錄

7.1糾正和預防措施處理單qr/tp20-01)

7.2糾正和預防措施實施情況一覽表qr/tp20-02)

8.0附件

8.1附件1流程圖

編制審核批准:

附件1 糾正和預防措施流程圖

糾正和預防措施控制程式

4.1.4 實施和驗證糾正措施 4.1.4.1 糾正措施涉及的責任部門 人 應及時糾正不合格品 不符合項等,並按糾正措施要求認真實施,消除產生不合格的原因。4.1.4.2 糾正措施完成後,應通知工程部對其驗證。4.1.4.3 工程部應及時組織有關人員對糾正措施實施的有效性予以驗證。4.2 預防措施 ...

糾正和預防措施控制程式

1 目的 對糾正和預防措施的制定和實施進行有效控制,消除產生問題的原因和潛在原因,防止發生不合格。2 範圍 適用於現存的不合格品和不合格項 顧客抱怨的糾正措施的制定和實施以及產品質量形成的全過程中,預防措施的制定和實施。3 定義 預防措施 為防止潛在不合格 缺陷或其它不希望情況的發生,為消除其原因所...

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