xx金屬日用製品****qms程式檔案
檔名稱：糾正與預防措施控制程式制定部門：品管部制定人：審核人：批准人：
生效日期：2015-01-06日期：2015-01-06日期：2015-01-06日期：2015-01-06
鄭重宣告：
未經批准，不得複製！
1、目的
規範處理有關質量管理體系之不符合事項或產品發生異常現象的糾正與預防措施步驟與要求，以使問題能夠適時的解決或使問題程度與規模得以掌握。2、範圍凡有關質量體系中之不符合事項或產品發生異常現象的糾正與預防均可適用。3、職責
3.1【品管部】：提出質量異常現象，對異常現象進行原因分析及追蹤改善效果。
3.2【責任部門】：擬定執行矯正與預防措施。
3.3【總經理/客戶】：改善效果確認。
4、定義
4.1【異常現象】異於規定標準的現象，如超出產品規格或不符合製程條件等現象。5、培訓（無）6、程式內容
顯示異常提出時機，提出單位及處理部門。
專案提出時間階段
**階段交貨不准時，導致停工待料
1）進料不合格率超15%
進料階段
2）連續2批同一問題
1）製程品不合格率超15%
製程階段2）乙個月內同一原因出現3次品質異
常時或有其它嚴重問題發生時1）成品檢驗判定不合格
成品檢驗2）返修不良，離品質目標相差較遠或
其它嚴重問題發生時客戶退貨客戶投訴質量目標內部審核管理審核外部審核
客戶退貨時客戶投訴時
沒達標時
發現不合格項時
有糾正/預防措施要求時審核過後
提出單位採購部品管部品管部
提出**內部聯絡單質量異常報告表糾正/預防措施要求表質量異常報告表糾正/預防措施要求表
成品檢驗報告
品管部品管部品管部品管部內審小組評審小組外審人員
/檔案編號：tg-qp-021第1頁，共3頁
版本：a
受控副本章
6.2糾正與預防措施程式流程。
6.2.1異常現象提出。依照6.1，提出部門按提出時機填寫相應的處理記錄（**），提出
有關異常現象。認真填寫好相關的異常內容，並通知相關的責任部門。
xx金屬日用製品****qms程式檔案
檔名稱：糾正與預防措施控制程式制定部門：品管部
生效日期：2015-01-06
檔案編號：tg-qp-021第2頁，共3頁
版本：a
6.2.2原因分析。異常責任部門應針對異常現象進行原因分析，應會簽責任部門主管，由
總經理判定責任歸屬；若對原因分析有不同看法時，異常提出單位應另作分析研討，適當時召集會議。
6.2.3提出糾正措施。責任部門針對原因分析，提出防止再發生之糾正措施。6.2.4審核。提出的糾正措施須由部門主管進行審核，審核不通過應提出新的糾正措施交
部門主管審核。6.2.5措施實施。由相關責任部門根據異常**內所列出的改進方案，承擔各自的職責和
責任，在規定時間內對異常現象進行糾正。
6.2.6改善確認。由總經理或客戶對相關部門的執**況進行確認；若未改善，應要求重新分析原因與提出糾正措施。
6.2.7發給供貨商的《糾正/預防措施要求表》需要要求對方確定糾正預防措施後在一周
內回傳，並驗證；或者通過下一次的來料進行驗證。6.2.8後續跟蹤。對執行糾正/補救措施有效性進行鑑定評估。
6.2.9標準化。因糾正措施所引起的檔案與資料的修訂及標準化作業依《檔案控制程式》
執行，如技術變更、工藝修改或重新認證測試。
6.3預防措施
6.3.1各記錄收集部門或管理權責部門應研究：影響質量之製程管制檢驗過程、讓步追蹤、
審核結果等，以發現分析及消除、預期可能發生的質量異常。
6.3.2各部門發掘的潛在質量異常措施，應由各部門以6.1的「異常提出**」提出後，依本檔案6.2.2至6.2.7進行處理。
6.4各項預防措施應由品管部門於管理評審會議中提出研討報告，由品管部依決議作改善效
果之追蹤，並由管理者代表確認。
6.5記錄的歸檔和儲存，參見《質量記錄控制程式》。7、相關檔案
7.1《檔案控制程式》7.2《質量記錄控制程式》8、記錄/**/附件
8.1糾正與預防措施程式流程圖8.2《內部聯絡單》
8.3《進料檢驗記錄表》8.4《質量異常報告表》
8.5《糾正/預防措施要求表》8.6《客戶產品退貨報告單》
xx金屬日用製品****qms程式檔案
檔名稱：糾正與預防措施控制程式制定部門：品管部
糾正/預防措施控制流程圖
作業流程
記錄/存檔標準化提交管理評審
ok驗證和確認
不ok措施實施
ok審核
no糾正/預防措施的提出原因調查和分析不符合的提出
權責部門
提出部門
責任部門
責任部門
責任部門
責任部門
提出部門總經理管理者代表
管理者代表
文控中心
相關**/記錄
參見本程式6.1裡面所要求的**。
生效日期：2015-01-06
檔案編號：tg-qp-021第3頁，共3頁
版本：a
糾正和預防措施控制程式
4.1.4 實施和驗證糾正措施 4.1.4.1 糾正措施涉及的責任部門 人 應及時糾正不合格品 不符合項等，並按糾正措施要求認真實施，消除產生不合格的原因。4.1.4.2 糾正措施完成後，應通知工程部對其驗證。4.1.4.3 工程部應及時組織有關人員對糾正措施實施的有效性予以驗證。4.2 預防措施 ...
糾正和預防措施控制程式
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