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程式檔案
糾正與預防措施管理程式
2023年03月28日發布2023年03月28日實施
1 目的
採取有效的改進、糾正和預防措施，保持質量管理體系的有效性。
2 適用範圍
適用於改進、糾正和預防措施的制定、實施與驗證。
3 職責
3.1品控部負責組織對產品持續改進的策劃，當出現存在和潛在的質量問題時發出相應的《糾正/預防措施記錄》，並跟蹤驗證實施效果。
3.2各部門負責實施相應的改進、糾正和預防措施。
3.3管理者代表負責對體系持續改進的策劃，當出現存在和潛在的質量問題時發出相應的《糾正/預防措施記錄》，並跟蹤驗證實施效果。
3.4管理者代表負責監督、協調改進、糾正和預防措施的實施。
3.5營銷部負責有效地處理顧客反饋。
4 程式
4.1 持續改進的策劃
4.1.1 公司要達到持續改進的目的，就必須不斷提高質量管理的有效性和效率，在實現質量方針和目標的活動過程中，持續追求對質量管理體系各過程的改進。
4.1.2 日常的改進活動
對日常改進活動的策劃和管理參見4.2、4.3條款執行。
4.1.3 較重大的改進專案
涉及對現有過程和產品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮：
a）改進專案的目標和總體要求；
b）分析現有過程的狀況確定改進方案；
c）實施改進並評價改進的結果。
4.1.4管理者代表通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、資料分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續改進的機會，確定需要改進的方面（如技術改造、工藝優化、資源配置及環境質量的改善等）。
4.2 糾正措施
4.2.1 對於存在的不合格應採取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發生，糾正措施應與所遇到的問題影響程度相適應。
4.2.2 識別不合格
對質量管理體系各過程輸出的資訊進行識別：
a）過程、產品質量出現重大問題，或超過公司規定值時；
b）管理評審發現不合格時；
c）顧客對產品質量投訴時；
d）內審發現不合格時；
e）出現重大環境汙染或環境事故；
f）供方產品或服務出現嚴重不合格；
g）其他不符合質量方針、目標或質量管理體系檔案要求的情況。
4.2.3 原因分析、措施制定、實施與驗證
4.2.3.1 對情況a）品控部填寫《糾正/預防措施記錄》中「不合格描述」欄，確定責任部門；由責任部門填寫「原因分析」欄，制定糾正措施並實施，品控部跟蹤驗證實施效果。
4.2.3.
2 對情況c），由營銷部填寫《糾正/預防措施記錄》中「不合格描述」欄，轉品控部確認並確定責任部門，由責任部門分析原因、制定糾正措施並實施，品控部跟蹤驗證實施效果並將結果反饋給營銷部，由營銷部及時轉告顧客。
4.2.3.3 對情況d），由審核組發出《不合格項報告表》，執行《內部審核管理程式》。
4.2.3.
4 當出現情況f）時，品控部填寫《糾正/預防措施記錄》中「不合格描述」欄，轉製造部通知供方，要求供方進行原因分析，並將糾正措施反饋給營銷部，品控部對其下一批來料進行跟蹤驗證，執行《採購控制程式》對供方控制的規定。
4.2.3.
5 對情況b）、g），由管理者代表開出《糾正/預防措施記錄》，交責任部門，由責任部門進行原因分析並制定糾正/預防措施，管理者代表評審糾正/預防措施的可行性，若可行，責任部門實施糾正/預防措施，管理者代表進行跟蹤並驗證糾正/預防措施的有效性。
4.2.3.6 對於產品質量問題的糾正措施，責任部門的確定出現異議時，由品控部經理裁定；對於非產品質量問題的糾正措施，責任部門的確定出現異議時，由管理者代表裁定。
4.2.4 每項糾正措施完成後，監督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續發生，並在《糾正/預防措施記錄》上簽名確認。
4.3 預防措施
4.3.1 組織應識別潛在的不合格，並採取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發生，所採取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。
4.3.2 識別潛在不合格
管理者代表、品控部要及時重點分析如下記錄：
a） 供方供貨質量統計、產品質量統計（如調查表、排列圖等）、市場分析、顧客反饋；
b）以往的內審報告、管理評審報告；
b） 糾正、預防、改進措施執行記錄等。
以便及時了解體系執行的有效性，過程、產品、質量趨勢及顧客的要求和期望；並在日常對體系運作的檢查和監督過程中，及時收集分析各方面的反饋資訊。
4.3.3 發現有潛在的不合格事實時，根據潛在問題影響程度確定輕重緩急，由管理者代表、品控部召集相關部門討論原因，定出預防措施和責任部門；管理者代表、品控部填寫《糾正/預防措施記錄》的潛在不合格描述欄，經責任部門分析原因並制定預防措施後實施，管理者代表、品控部跟蹤驗證實施效果，管理者代表、品控部經理對有效性進行評審，並在《糾正/預防措施記錄》上簽名確認。
4.4 改進、糾正和預防措施實施控制及記錄
4.4.1 在改進、糾正和預防措施的實施過程中，管理者代表協助分析原因和確定責任部門，並監督措施實施的過程。
4.4.2 每季度各部門及時向管理者代表傳遞上季度本部門/科室發出的《糾正/預防措施記錄》，管理者代表編制《改進、糾正和預防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。
4.4.3 由改進、糾正和預防措施引起的對體系檔案的任何更改，按《檔案控制程式》程式執行。
4.4.4 重要改進、糾正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。
5 參考檔案
《管理評審控制程式》。
《過程控制程式》。
《資料分析控制程式》。
《不合格品控制程式》。
《檔案控制程式》。
6 質量記錄
6.1 《糾正/預防措施記錄》
6.2 《改進、糾正和預防措施實施情況一覽表》
糾正與預防措施程式
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糾正與預防措施程式
東莞市xx光電 頁次1234567 版次a 0a 0a 0a 0a 0a 0a 0 編號頁次 版次生效日期 bc qp 012 1 7a 02011 03 12 糾正與預防措施程式 核准審查 制訂東莞市xx光電 檔名稱 編號頁次版次生效日期修訂章節內容 bc qp 012 2 7糾正與預防措施程式 ...
不符合糾正與預防措施管理程式
1.目的 為了糾正與預防公司在健康 安全方面實際存在和潛在的不符合，以防止不符合的重 生或產生新的不符合，確保體系的有效執行，達到持續改進，特制定本程式。2.適用範圍 本程式適用於銅板帶廠ohs管理活動中對於不符合所採取的糾正和預防措施的制定 實施與驗證的管理。3.術語和定義 3.1 不符合 任何能...