糾正預防措施管理程式QG

2022-07-18 18:24:02 字數 1264 閱讀 6541

4.2.2 對於可能原因的調查應確定影響質量規定要求的重要因素,查明因果關係,並記錄調查結果。

4.2.3在制訂預防措施前,分析質量問題時,應確定根本原因或各種原因。

根本原因的確定是消除質量問題的關鍵,應重視收集有關的質量資訊,必要時需採用統計方法來分析。質量分析後應提出分析報告。

4.3 糾正和預防措施的制訂

4.3.1對於在檢修過程中讓步放行的不合格品(項),應制訂相應的預防措施。

4.3.2對於裝置檢修後通過質量分析活動提出的不合格的共性原因,必須組織制訂糾正和預防措施。

4.3.3糾正和預防措施由生產策劃部負責制訂,並填寫「糾正和預防措施報告」(其格式見附錄a(標準的附錄)),經策劃部部長審核,生產副總經理批准。

4.4 糾正和預防措施的實施

4.4.1各實施部門接到「糾正和預防措施報告」後,應把任務落實到班組或個人,並組織、協調好實施工作。對於重要的糾正和預防措施,生產策劃部應進行跟蹤檢查。

4.4.2糾正和預防措施實施完成後,實施部門負責人應檢查確認完成情況,並向生產策劃部報告。

4.5 糾正和預防措施的驗證與評審

4.5.1生產策劃部接到實施部門的糾正和預防措施完成報告後,應及時對糾正措施的有效性進行檢查驗證。並在「不合格項報告」或「糾正和預防措施報告」上填寫驗證意見及簽名。

4.5.2驗證人員對驗證結果不滿意時,可要求其實施部門繼續糾正或重新制訂糾正措施,並重新規定完成期限,必要時可將驗證結果匯報給生產副總經理。

4.5.3實施部門不能按規定期限完成糾正和預防措施時,應說明理由,沒有理由而不按期完成糾正和預防措施的應進行考核。

4.5.4對於預防措施實施的效果應進行評審,對有效的預防措施予以鞏固,必要時應制訂檔案或修改檔案。

4.5.5技術性檔案或生產作業檔案由生產策劃部負責組織完成。

4.5.6每次質量活動的全部糾正和預防措施驗證和評審後,生產策劃部應填寫「糾正和預防措施驗證、評審報告」(其格式見附錄b(標準的附錄))。

經生產策劃部部長審核後,由生產副總經理批准。

4.6 糾正和預防措施的管理

4.6.1生產策劃部負責對「糾正和預防措施報告」進行跟蹤管理,建立「糾正和預防措施報告登記表」(其格式見附錄c(標準的附錄))。

4.6.2糾正和預防措施完成並驗證合格後,應及時關閉。

5 相關檔案與記錄

5.1 相關支援性檔案

《不合格控制程式》;

5.2 質量記錄

檢修質量分析報告;

糾正和預防措施報告;

糾正和預防措施報告登記表。

以上質量記錄至少儲存10年。

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