糾正與預防措施程式

2022-12-14 22:03:05 字數 3435 閱讀 2944

東莞市xx光電****

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糾正與預防措施程式

核准審查

制訂東莞市xx光電****

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bc-qp-012

2/7糾正與預防措施程式

修訂內容摘要

a/02011/03/12

製修單位

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頁次檔名稱1.0目的

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3/7糾正與預防措施程式

a/02011/03/12

針對不符合公司要求或客戶要求之產品,及時採取有效的糾正和預防措施,消除實際或潛在的不合格因素,並確保此類問題不再發生。2.0範圍

適用於對各部門制訂、實施和驗證糾正及預防措施的控制。3.0權責

3.1發現單位:糾正與預防措施之提出.

3.2責任單位:不合格之原因分析、改善對策之擬定、改善對策之執行3.4品保部:改善對策之追蹤確認

3.5工程部:參與和協助責任單位進行原因分析4.0定義

糾正措施:對已發生的問題點防止其再次發生所採取的措施.預防措施:對一些潛在問題點防止其發生所採取的措施.

5.0作業內容

5.1糾正與預防措施作業流程。

5.1.1客戶訴怨之糾正措施參考《客戶投訴控制程式》執行.

5.1.2內部審核之糾正措施,參見《內部審核控制程式》執行.

5.1.3進料品質異常之糾正措施,參照《進料檢驗控制程式》作業。

5.1.4成品品質異常之糾正措施,參照《出貨檢驗控制程式》作業。

5.1.5製程品質異常之糾正措施,參照《製程檢驗控制程式》作業。

5.2作業說明

5.2.1糾正與預防措施程式5.2.1.1.糾正措施提出時機

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分析單位**商

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4/7糾正與預防措施程式

糾正措施提出時機

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階段進料檢驗

異常提出時機提出單位來料不良率超出aql值單一偏異現象

品管iqc

提出表單材料異常聯絡

單改正單位**商

驗證單位品保部採購部

製程檢驗

之抽檢不良率外觀2%,功能

0.2%

品管ipqc

製程品質異常聯絡單

生產部/工程部(協助)

生產部門

品保部成品檢驗

成品檢驗超出aql允收水準接客戶**或

品管qa

成品品質異常生產部/工程聯絡單客戶投訴處理

單審核缺失報告糾正預防措施

報告糾正預防措施

報告相關單位相關單位部(協助)責任單位/工程(協助)

生產部門品保部

客訴/退貨傳真投訴產品

品質異常發現不符合事

項客服部

責任單位

品保部客服部

內審內審員/管理代表

相關單位管理代表

月度目標未

達成月會當日提出管理代表相關單位管理代表

5.2.1.2預防措施提出時機

在分析記錄或資料統計過程中發現問題有變壞的趨勢或有可能會有異常發生時由發現單位立即填寫《品質異常聯絡單》,轉品保部確認後交相關責任單位處理。

5.2.2品質異常現象的描述

提出單位需詳細說明品質異常狀況,包括客戶名稱/品名規格/生產數量/檢驗數量/不良數量/不良率/發生時間等資訊。以便相關的責任單位能了解和掌握所發生的狀況,並對所發生的原因進行分析,及提出改善對策,以使問題及時解決。

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5.2.3異常判定

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5.2.3.1所有各部門提出的品質異常處理單及聯絡單必須先提交品保部進行

責任判定;

5.2.3.2品保部將品質異常處理單編號並登入於品質異常處理追蹤管制表後

判定其責任歸屬,交由責任單位進行不合格原因分析或鑑別潛在不合格原因與糾正或預防措施之擬定,正常情況需在4小時回覆,以便提出單位進行追蹤確認,若因分析及試驗需要較長時間,需提前跟提出單位溝通或講明情況。

5.2.3.2品質異常處理單編號方式如下:

□□□□□□□□

年份月份日期流水號(01開始)

5.2.4原因分析:

責任單位根據所描述現象,及實際情況進行分析,並參照規格對是否有偏異,對於出現的差異在所有作業的環節之中追查原因。5.2.

5對策擬定:依據所分析之原因,擬定改善對策。5.

2.5.1糾正措施擬定之注意事項:

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5.2.5.2預防措施擬定之注意事項:

5.2.5.3對策提出單位,需對改善對策的實施日期加以明確。

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5.2.6對策之執行

權責單位擬定糾正預防措施後,於限期內執行改善對策。5.2.7追蹤確認

5.2.7.1品保部主管就糾正或預防措施之改善成效進行追蹤確認,對已改善

者,記錄其改善,並於品質異常處理單上註明日期確認結案。

5.2.7.2對為改善無效情形,則退回責任單位重新處理。5.2.7.3每次糾正或預防措施,均應追蹤至有效改善,方可結案。5.2.8標準化

為維持對策之執行成效,對追蹤確認為有效之改善措施予以標準化.5.2.9結案

5.2.9.1結案之品質異常處理單,由品保部依《質量記錄控制程式》執行。5.2.9.2相關之糾正與預防措施執**形,品保部主管應依《管理評審控制程

序》之規定於管理評審會議中提出報告。

6.0相關檔案:

6.1《質量記錄控制程式》6.2《內部審核控制程式》7.0相關表單:

7.1《品質異常聯絡單》7.2《客戶投訴處理報告》7.3《糾正預防措施報告》

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糾正與預防措施流程

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流程圖糾正預防措施之提出

相關單位評審

權責單位

發現單位

相關單位責任單位工程(協助)責任單位

責任單位

品保部責任單位

發現單位

說明責任單位

原因分析

對策擬定

對策執行

ng追蹤確認

ok標準化結案

糾正與預防措施程式

1 目的 通過對已出現的不合格採取措施及對潛在異常採取異常措施,以實現產品及質量管理體系的持續性改善。2 範圍 凡有關品質管理系統中之不符合或異常現象的糾正與預防措施均適用 進料 製程 成品 出貨檢驗之異事項 客戶抱怨及品質審核發生不符合的事項等 3 定義 糾正措施 指導不合格或符合事項發生後,採取...

糾正與預防措施

糾正與預防措施控制程式1.目的 通過採取糾正 預防措施糾正已出現的不合格,及有效地消除已發生的不合格或潛在不合格的原因以防止其再發生,達到體系的持續改進和不斷完善 改進產品質量 提高顧客滿意的目的。2 適用範圍 本程式適用於組織在產品實現過程中對不合格所採取的糾正 預防措施的制訂實施與驗證。3 定義...

糾正與預防措施管理程式

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