糾正與預防措施程式

2021-08-18 05:02:45 字數 2008 閱讀 1510

1、 目的:

通過對已出現的不合格採取措施及對潛在異常採取異常措施,以實現產品及質量管理體系的持續性改善。

2、 範圍:

凡有關品質管理系統中之不符合或異常現象的糾正與預防措施均適用(進料、製程、成品、出貨檢驗之異事項、客戶抱怨及品質審核發生不符合的事項等).

3、 定義:糾正措施:指導不合格或符合事項發生後,採取適當的改善措施防止不

合格的再發生。

預防措施:通過對潛在問題的分析採取適當措施防止潛在問題的發生。

4、 作業流程:

5.補充說明:

5.1.1糾正措施提出

①若有客戶規定解決問題方式,則依此方式進行.

②異常產生的時候其它類似產品、類似製程同樣確認是否有異常產生。

③發現異常的具體時機:

a.每月來料不良進行分析時,提出認為需要糾正的事項。

b.每週對製程不良進行分析時,提出認為需要糾正的事項。

c.成品檢驗連續出現不合格時,提出認為需要糾正的事項。

d.每次客戶投訴時,品管部調查分析並向責任部門發出《糾正預防措施報告》單。

e.每月各部門進行品質目標分析未達成時,各部門自行糾正事項。

f.管理評審中對不合格處理的決議事項。

g.內部質量審核發現不符合事項時,審核員向責任人員發出「不符合報告」。

5.2 原因分析及調查

5.2.1 責任單位接到5.

1的各異常表單後,從發生的時間、地點、事件、人、具體的事情經由、造成問題發生緣由中去調查把握異常發生的現狀;再根據事項發生的人員、材料、裝置、作業方法、環境五個主要要素對異常問題點進行分析,找出其發生之真正原因。

5.2.2 若異常問題之責任部門不明確或異常屬重大品質問題(如客訴)時,則由品管部召開品質會議檢討異常問題之原因。

5.2.3 若責任部門無法自行分析時,責任單位可提出申請由相關單位協助分析。

5.3糾正措施執行:

責任部門找出異常問題原因後,可從人員訓練、改變作業方法、調修工模具、提公升檢測功能等方面提出的改善對策,並為避免異常之再發,提出相應之糾正措施,並由責任部門的主管審核後執行。

5.4 對策執行:

責任部門依照所提出之矯正措施執行,相關部門配合對策的執行。

5.5 確認:

5.5.1 由「糾正和預防措施報告」的提出部門的負責人負責追蹤改善效果。

5.5.2 效果確認:

a、糾正措施提出後,將問題點記錄於「檢驗指導書」之不良履歷中,對策後由檢查員對照"部品檢查基準」對部品進行確認.」

b、糾正措施提出後,由提出擔當確認現品處置結果和對策實施效果,並將結果記錄於「糾正預防措施報告」中。

5.5.3 若效果確認有再發生則須反饋到不良發生部門,要求重新提出糾正措施。

5.6預防措施提出:

5.6.1 品管部根據製程能力分析,確定發現有不正常管制點或異常現象時,向生產部發出「糾正預防措施報告」。

5.6.2 各部門在制定部門改善專案與目標時,對上期的實際狀況進行分析,提出確實可行的改善目標。

5.6.3 管理評審會議中,對潛在問題通過決議需要改善時,由管理代表向責任部門發出「糾正預防措施報告」。

5.7預防措施對策與實施:

5.7.1 各責任部門應對潛在問題或合理提案及改善專案進行分析,找出潛在不合格的原因。

5.7.2 各責任部門根據潛在不合格原因制定相應的改善對策並實施。

5.7.3 預防對策實施後,責任單位及相關單位應對實施結果進行評估,若效果不顯著則要重新進行原因分析、制定改善對策與實施,直到效果滿意。

5.8 標準化:

5.8.1 確認改善有效時,若與原作業不一致時,須由權責部門位負責申請對相應的作業條件、方法、工藝變更、檢驗方法及規格等變更依《檔案與資料控制程式》進行標準化作業。

5.8.2 在修訂相關標準時必須考慮類似產品或製程之水平展開,避免類似異常問題在類似產品或製程中發生。

5.9糾正與預防措施實施和效果確認情況總結後提交管理評審。

6. 相關檔案:

6.1檔案與資料控制程式

7. 相關記錄:

7.1糾正/預防要求記錄

7.2糾正預防措施報告

糾正與預防措施程式

東莞市xx光電 頁次1234567 版次a 0a 0a 0a 0a 0a 0a 0 編號頁次 版次生效日期 bc qp 012 1 7a 02011 03 12 糾正與預防措施程式 核准審查 制訂東莞市xx光電 檔名稱 編號頁次版次生效日期修訂章節內容 bc qp 012 2 7糾正與預防措施程式 ...

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