糾正與預防措施控制程式1.目的
通過採取糾正/預防措施糾正已出現的不合格，及有效地消除已發生的不合格或潛在不合格的原因以防止其再發生，達到體系的持續改進和不斷完善、改進產品質量、提高顧客滿意的目的。
2．適用範圍
本程式適用於組織在產品實現過程中對不合格所採取的糾正/預防措施的制訂實施與驗證。
3．定義
糾正：為消除已發生的不合格所採取的措施；
糾正措施：為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施；
預防措施：為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施。
4．職責
4．1質檢部：負責質量異常提出及糾正/預防措施的制定與追蹤確認。
4．2生產部/工程部：根據質量異常，負責糾正/預防措施的擬定並執行。
5．程式
5．1糾正/預防措施控制流程
5．2糾正措實施的時機
5．2.1 ccp（關鍵控制點）失控時，糾正和糾正措施實施的時機：
a 當ccp的關鍵限值出現偏離時，操作人員首先中止生產，並對ccp的關鍵限值出現偏離期間生產的產品進行隔離評估，由質檢員填寫《糾正和預防措施報告單》中的「糾正」與「不符合事實陳述」欄後交到生產部班長，相關人員要及時糾正，使偏離的引數重新回到關鍵限值的範圍內再進行生產。
b生產部或工程部當班主管接到《糾正和預防措施報告單》後，及時趕到現場，按《不合格品及召回管理程式》的要求對關鍵限值偏離期間生產的產品進行評價並提出處理意見。評價及處理意見填寫在《糾正和預防措施報告單》中。生產部負責人按處理意見對偏離期間生產的產品進行處理，質檢部對處理的結果進行驗證。
c質檢部負責對責任部門在《糾正和預防措施報告單》中填寫的糾正和預防措施進行審查，並跟蹤執行。
5．2．2 oprp(操作性前提方案)失控時，糾正和糾正措施的實施
a當oprp失控時，質檢員要及時糾正，使失控的操作性前提方案重新恢復受控。與此同時，將偏離期間的產品隔離，並填寫《糾正和預防措施報告單》中的糾正與不符合事實陳述欄後交到生產部當班主管。
b生產部或工程部當班主管接到《糾正和預防措施報告單》後，及時趕到現場，對失控期間生產的產品進行評價並提出處理意見。評價及處理意見填寫在《糾正和預防措施報告單》中。生產部負責人按處理意見對失控期間生產的產品進行處理，質檢部對處理的結果進行驗證。
c 質檢部負責對責任部門在《糾正和預防措施報告單》中填寫的糾正和預防措施進行審查，並跟蹤執行。
5．2．3 在來料、過程、成品檢驗中發現不合格時，糾正和糾正措施的實施
a 化驗室在食品原料、生產過程、成品檢驗中發現不合格時，由化驗員在第一時間通知責任部門主管及時處理，同時填寫《不合格通知單》給物控部或生產部主管，並馬上現場跟蹤處理結果並確認。質檢員在《不合格通知單》中填寫原因分析與處理措施並跟蹤措施執**況
b 生產部作業中發現的不合格或質檢部檢測、檢查時發現的不合格時，由質檢部會同相關部門分析，判定發生原因，並確定責任部門，並發出《糾正和預防措施報告單》。質檢部負責對責任部門在《糾正和預防措施報告單》中填寫的糾正和預防措施進行審查，並跟蹤執行。
5．2．4 出現客戶投訴等情況時，由質檢部就顧客的投訴進行處理，進行原因分析，並根據問題的嚴重性適時填寫《糾正和預防措施報告單》中不符合事實陳述後將《糾正和預防措施報告單》發給責任部門落實。
當顧客投訴的問題嚴重，需要實施產品召回時，執行《不合格品及產品召回管理程式》。
5．2．5內審、外審及管理評審報告中不合格以及各部門的資訊反饋，管理資料和資訊的分析結果或其他不合格，由管理者代表/食品安全小組組長向責任部門發出《糾正和預防措施報告單》，責任部門負責制訂糾正措施並負責執行
5．3 預防措施實施的時機
5．3 .1質檢部對來料、產品的實現過程中的檢驗記錄、有關體系驗證報告、內部審核情況等記錄進行分析，如發現潛在不符合事實，由質檢部在《糾正和預防措施報告單》中填寫「不符合事實陳述」後向責任部門發出《糾正和預防措施報告單》，質檢部跟蹤落實。
5．3 .2當責任部門收到相應的潛在不合格的《糾正和預防措施報告單》後，應對潛在不合格項進行全面分析，找出潛在不良因素所在，並制定出相應的預防措施組織實施。相應監督單位對責任部門的預防措施執行效果進確認，直到消除不良因素為止，質檢部跟蹤驗證。
5．4糾正和預防措施的制定
5．4 .1當責任部門收到有關的《糾正和預防措施報告單》後應立即組織有關人員分析實際或潛在的不符合原因。
5．4.2責任部門針對問題和原因制定相應的糾正和預防措施，明確責任人和完成日期。糾正和預防措施應與問題的影響程度相適應。
5．4 .3糾正和預防措施由責任部門負責人制定與落實執行，重大問題的糾正由總經理批准執行。
5．5糾正和預防措施的控制
5．5.2當糾正和預防措施實施計畫完成日期已到，糾正和預防措施由發出部門主管驗證糾正和預防措施的完成情況。驗證的結果應通知相關部門。
5．5 .3對在規定期限內未能完成的糾正和預防措施，責任部門應確定出可接受的修正期限。當責任部門無正當理由或未能確定出可接受的修正期限時，報管理者代表/食品安全小組組長協調、處理。
5．5 .4**商針對其不符合採取的糾正和預防措施，由物控部進行驗證。必要時將驗證結果通告**商。
5．5 .5糾正和預防措施的有關資訊提交管理評審。
5．5永久性更改
因糾正和預防措施的實施時機需修訂作業指引等有關管理體系檔案時，按《檔案和資料控制程式》中有關更改的規定處理。
5．6記錄的儲存
糾正和預防措施的各項原始記錄應存檔，由《糾正和預防措施報告單》發出部門按《記錄控制程式》處理。
5．7對於預防措施的發掘、分析、執行的效果將納入管理評審進行討論與評審。
6．相關檔案
7．相關控制程式與記錄
《糾正和預防措施報告單》
《不合格品及召回管理程式》
《不合格通知單》
《記錄控制程式》
糾正與預防措施程式
1 目的 通過對已出現的不合格採取措施及對潛在異常採取異常措施，以實現產品及質量管理體系的持續性改善。2 範圍 凡有關品質管理系統中之不符合或異常現象的糾正與預防措施均適用 進料 製程 成品 出貨檢驗之異事項 客戶抱怨及品質審核發生不符合的事項等 3 定義 糾正措施 指導不合格或符合事項發生後，採取...
糾正與預防措施程式
東莞市xx光電 頁次1234567 版次a 0a 0a 0a 0a 0a 0a 0 編號頁次 版次生效日期 bc qp 012 1 7a 02011 03 12 糾正與預防措施程式 核准審查 制訂東莞市xx光電 檔名稱 編號頁次版次生效日期修訂章節內容 bc qp 012 2 7糾正與預防措施程式 ...
糾正與預防措施管理標準
公司 1.目的 為加強不合格或潛在不合格資訊源管理，不合格或潛在不合格原因分析 制訂 實施糾正與預防措施，持續改進品質以及檔案更改等事項，制定本標準。2.適用範圍 本標準規定了不合格或潛在不合格資訊收集 分析與處理等事項的管理要求和方法。3.定義 糾正 為消除已發現的不合格所採取的措施.糾正措施 為...