質量體系程式檔案
檔案編號：an—qd—qp—003
分發號：h
糾正和預防措施
管理程式
第a版，第0次修訂
制訂日期：2014-3-20實施日期：2014-3-20
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1. 目的
為消除現存和潛在的不合格品原因，確保類似問題不再發生和防止不合格的產生。需確定、收集和分析適當的資料，以證實質量管理體系的適宜性和有效性。達到質量管理體系的持續改進。
2. 適用範圍
適用於本公司確定、收集的資料，運用統計手法的管理和控制質量體系活動全過程中出現的產品不合格、體系不合格項及其糾正與預防。
3．職責和許可權
3.1品管部:
3.1.1負責對不合格資料進行統計分析，並提出採取糾正和預防措施的要求。
3.1.2負責對糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證和確認。
3.2內審組長和管理代表分別負責對內審和管理評審嚴重改進不到位的單位提出採取糾正和預防措施的要求，同時也應對糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證和確認
3.3各部門作好相關的資料記錄，並按部門目標的要求對相關資料分析，
3.4相關責任部門負責對不合格原因進行調查分析和確定，並採取相應糾正與預防措施，以及改進效果的驗證和確認。
3.5必要時總經理負責品質異常和質量體系異常時糾正和預防措施的批准,實施效果的評估確認。
4. 術語和定義
4.1 糾正措施:為消除已發現的不合格或其它不期望情況的原因所採取的措施。
4.2 預防措施:為消除潛在的不合格或其它潛在不期望情況的原因所採取的措施。
5．程式細則
5.1資料分析
5.1.1資料的收集
收集的資料資訊主要**於以下幾個方面：
a．顧客滿意情況
b．與產品要求的符合性情況。
c．過程和產品的特殊及趨勢，包括採取預防措施的機會。
5.1.2 統計手法的運用
5.1.2.1服務過程中常用的統計手法有：分層法、因果圖、推移圖、散布圖、直方圖、柱狀圖、柏拉圖等可供選擇。
5.1.2.2通過分析發現的問題或潛在的問題，必要時執行《糾正和預防措施管理程式》，以達到管理體系的持續改進。
5.1.3統計手法的統籌和管理
各部門根據工作實際要求，選擇的統計手法,有必要時可向人力資源部提出培訓需求。並依相關檔案按時進行資料統計分析，
5.2 糾正和預防措施
5.2.1糾正預防措施的資訊**及糾正措施的提出\處理：
5.2.1每月底，由品管部對所收集的質量資訊進行彙總分析，並組織有關部門召開質量分析報告會議，對品質較差的單位要求責任單位填寫《（品質異常）糾正和預防措施單》。
5.2.2對進料、出貨及生產過程中同一品質問題在不同生產批次或同一生產批次連續發生5 次（含）以上時，問題發生部門應填寫《（品質異常）糾正和預防措施單》，並及時查明不合格產生的因素，計畫好改善方案反饋到品管部。
5.2.3當同一問題或產品遭客戶投訴或退貨達3次（含）時，品管部將開《（品質異常）糾正和預防措施單》，要求責任單位改善。
5.2.4 內、外審及管理評審出現的不合格項，將分別由內審組長或管理者代表開出《（品質異常）糾正和預防措施單》，要求責任單位改善。
5.2.5相關責任單位收到《（品質異常）糾正和預防措施單》後，應及時進行原因分析，制定糾正和預防措施，並填入《（品質異常）糾正和預防措施單》報經理批准後，交開出單位或人員，此過程需在兩天內完成。
5.2.6在糾正和預防措施要求完成日期到達時，開單人員應對糾正和糾正措施的實施效果進行確認，並將結果記錄在《（品質異常）糾正和預防措施單》的「效果確認欄」。
對有效的糾正措施應及時形成永久檔案（程式或標準等），以防止不合格的再發生。
5.2.7當確認糾正措施效果不理想時，開單人員知會責任單位重新制訂糾正和預防措施，並跟蹤確認實施效果，直至達到要求為止。若確因公司資源狀況無法達成者應報總經理批准。
5.2.8完成的由開單人員在《（品質異常）糾正和預防措施單》中註明「已完成」，並歸檔儲存結案。
6．相關檔案
6.1《糾正和預防措施管理程式》
7．相關記錄
7.1《（品質異常）糾正和預防措施單》
8．附件無。
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