糾正預防措施控制管理程式
檔案修訂記錄
1. 目的
識別體系、過程、產品和服務方面的質量問題，分析消除其現存或潛在不合格原因，防止質量缺陷再發生，或者預防缺陷的發生，以持續地改進質量。
2. 適用範圍
適用於需要採取預防和糾正措施的質量體系要素、產品本身、製造過程和設計檔案。
3. 職責
3.1質保部是本程式的歸口管理部門，負責檢查、跟蹤驗證各部門實施糾正預防措施的有效性。
3.2 各相關部門參與糾正和預防措施的策劃和實施。
3.3管理者代表（或總經理）對糾正、預防措施的有效性進行驗證。
4. 定義
無5. 工作內容
5.1質量問題的識別
5.1.1各有關部門、小組和各崗位人員通過如下資訊**識別現存的和潛在的質量問題：
……開發質量評審；
……市場反饋報告;
……服務報告；
……顧客抱怨、拒收；
……潛在不合格可能性分析；
……質量審核；
……檢驗和試驗；
……作業運作和其它相關的記錄；
……資料分析；
……管理評審。
識別的質量問題應被迅速以書面或口頭方式通知受影響的和負責的部門。
5.2質量問題的分析
5.2.1質量問題的分析可以個人或小組方式進行，但任何情況下，為確保分析的有效性和效率，具有職權的有關負責人都應考慮小組方式 (如部門小組、跨部門小組等) 的可能性。
5.2.2在建立小組時，總經理應考慮小組成員需具備的素質，給予工作時間，授予工作許可權，並指派一位合適的小組負責人。需要時，小組構成可包括來自顧客或**商的代表。
5.2.3無論何種形式的小組，在分析和討論質量問題時，頭腦風暴法應作為激發小組創造性思考的基本方法。
5.2.4進行潛在的質量問題分析時，必須考慮問題的嚴重度、發生頻度和可探測度。質量問題的嚴重度應從其對下列因素的可能影響來評估：
……過程成本；
……質量成本；
……業績、效能和安全性；
……顧客滿意程度。
5.2.5進行潛在的質量問題分析時，應適當考慮選用下列定形的方法作為輔助方法：
……潛在失效模式及其效應分析(fmea)；
……故障樹分析(fta)；
……失效模式分析(fma)；
……實驗設計(doe)；
5.2.6必要時，用8d方法來解決內/外部發生的質量問題，即：
a)弄清問題；
b)在小組中加工問題；
c)描述問題；
d)採取臨時措施以限制損壞並檢查其有效性；
e)確定根本原因並檢查其是否真正是根本原因；
f)確定消除問題的措施並通過實驗/試驗檢查其有效性；
g)確定防止問題再次發生的措施；
h)表彰小組的成績和成果。
5.2.7如顧客要求按其規定的格式或語言解決內/外部質量問題時，按其要求執行。
5.2.8進行現存的質量問題分析時，應適當考慮選用適當的統計工具作為輔助方法，具體參見《統計過程控制》。
5.3糾正和預防措施的落實和有效性驗證
5.3.1防錯
在糾正和預防措施過程中根據問題的嚴重性及承受的風險程度採用適當的防錯方法，尤其在專案策劃的產品開發階段和生產過程策劃階段。
5.3.2 有關部門或小組負責針對質量問題的根本原因提出糾正或預防措施建議。糾正或
預防措施建議必須包括建議的糾正或預防措施、完成期限和負責人。根據不同型別的質量
問題，糾正或預防措施建議可由不同的部門、選用不同的形式提出。
5.3.2.
1 體系\過程\產品審核中發現的質量問題由問題發生部門提出糾正預防措施（具體形式分別為「行動計畫」、「整改計畫」、「產品質量審核資訊反饋單」）並經管理者代表批准。審核組審核後，責任部門落實糾正措施後，由審核組驗證措施的有效性。
5.3.2.
2顧客或第三方對組織的體系\過程\產品審核所發現的質量問題由問題發生部門提出糾正預防措施(採用顧客規定的格式)，並經管理者代表批准後落實，由質保部驗證措施有效性，並向管理者代表以及被審核區域的負責人報告。
5.3.2.3進貨檢驗和試驗發現的質量問題，由質保部描述問題現象（形式為「**商問題解決報告」），並由商務部反饋至**商，質保部驗證措施有效性。
5.3.2.4過程和最終檢驗和試驗發現的質量問題，由問題發生部門經理組織進行必要的分析，確定和落實相應的糾正措施(形式為「糾正和預防措施報告」)，質保部驗證措施有效性。
5.3.2.
5市場反饋、服務報告和顧客抱怨的資訊(「質量資訊反饋單」)，由質保部經理組織相關部門進行分析，確定採取必要的糾正和預防措施，報經管理者代表批准，並由相關的專案組長驗證其有效性。
5.3.2.6落實的糾正和預防措施經驗證無效，則返回4.1。
5.3.2.6當糾正和預防措施需高財力或對顧客滿意程度有重大影響或有潛在的重大影響時須向總經理報告。
5.3.2.7為避免質量問題的重**生，在採取永久性糾正措施之前可採取臨時性措施。因此，糾正措施建議可包括臨時性措施和永久性糾正措施。
5.3.2.8在適用的情況下，針對類似質量問題的考慮亦應包括在糾正措施建議中。
5.3.2.9如果糾正或預防措施計畫不能在目標期限內完成，有關部門或小組應更新糾正或預防措施建議，並重新提請批准。
5.3.3質量小組活動
5.3.3.1當顧客要求或問題複雜和重**生時，應成立質量小組，質量小組活動採用8d方法，質量小組開展活動必須到管理者代表處立案（包括專案、開始日期、完成日期、小組成員等）。
5.3.3.2各部門應確保參加質量小組的成員能全力開展工作，以保證糾正預防措施的執行和有效性，當執行中有不易解決的問題時應及時向總經理或管理者代表通報。
5.3.3.3當小組專案完成且驗證有效後填寫「8d報告」報質保部備案，質保部對活動結果進行驗證、綜合分析後上報總經理或管理者代表。
5.4 標準化
5.4.1糾正措施經驗和行之有效的方法應記錄並形成檔案以便於推廣。
5.4.2責任部門應對經驗證有效的糾正和預防措施進行評審，對需要納入技術或管理檔案的，按檔案和資料控制程式的有關規定，辦理檔案的更改手續。
6. 相關檔案
qp-83-01《不合格品控制管理程式
qp-82-01《內部產品質量審核管理程式
qp-82-02《內部過程質量審核管理程式
qp-82-03《內部質量體系審核管理程式
qp-82-05《顧客滿意度管理程式
qp-56-01《管理評審管理程式
qp-42-01《管理類檔案管理程式
qp-42-02《技術類檔案管理程式
qp-82-04《檢驗、試驗管理程式》
qw-7501-01《統計過程控制》
7. 質量記錄
qr-8501-01糾正/預防措施報告
qr-8501-02 8d報告
qr-8301-03**商問題解決報告
8. 附錄
附一：糾正和預防措施控制管理過程海龜圖
附二：糾正和預防措施控制管理過程流程圖
QP16糾正和預防措施程式
1.目的 對存在的或潛在的不合格因素進行調查分析，採取適當的措施以防止問題再發生或避免發生，確保質量管理體系正常運作，並體現其有效性。2.適用範圍 適用於本公司所有部門的運作。3.職責 3.1 相關部門 負責原因分析，並提出糾正和預防措施及執行措施。3.2 iso辦公室 負責對責任部門提出的對策進行...
QP19糾正和預防措施管理程式
a.當前市場發展的趨勢分析 b.目前產品市場需求狀況及新工藝 新材料 新技術 新方法的應用情況 c.國家 行業 地方 提出的新法律 法規。4.4公司建立健全與顧客溝通的途徑，及時解決和處理來自顧客的資訊，分析是否存在潛在不符合因素，相關接洽部門和責任部門應及時解決處理，必要時制訂預防措施，並及時向總...
8502糾正和預防措施程式
1 範圍 解決實際和潛在不合格問題，並消除產生這些問題的原因。適用於客戶 包括內部和外部的 提出的實際和潛在不合格問題。2 術語和定義 糾正措施 為消除已發現的不合格或其它不期望發生情況的原因所採取的措施。預防措施 為消除潛在不合格或其它潛在不期望發生情況的原因所採取的措施。3 職責和許可權 3.1...