編寫審核批准
日期日期日期
1.目的：
為防止同類的質量問題重**生和潛在的不合格發生，特建立本程式。
2.範圍：
適用於執行糾正和預防措施的部門和個人。
3.定義：
3.1糾正措施：改善現有問題/缺陷的措施；
3.2預防措施：防止現有問題、潛在問題/缺陷的再發生的措施。
4.職責：
4.1 發生質量事故的部門負責糾正預防措施方案的制訂和實施：
4.1.1 評價質量事故的嚴重性，頻率及所產生的潛在影響；
4.1.2 對本部門不可自行解決的事件向有關部門提供有關不合格現象、資料或不合格實物，並尋求協助解決。
4.1.3 組織有關部門對糾正和預防措施的方案進行評價，評價方案的可行性。
4.2 品管部負責：
4.2.1 將嚴重影響質量的事件報告總經理及管理評審會議；
4.2.2 需要時，協助有關部門主管制訂糾正和預防措施；
4.2.3 必要時，簽發「異常報告」至有關部門要求對質量事故採取糾正和預防措施。
4.2.4 將糾正措施的解決方案分發有關部門，作為改進依據，以便預防同類事件再次發生。
4.2.5 跟蹤糾正預防措施的執**況；
5.要求
5.1 糾正措施處理程式
5.1.1 資料收集
收集有關影響質量事故的資料、不合格現象記錄或提供不合格實物。
5.1.2 重要性評估
評估影響質量事故的嚴重性 ，頻率及所產生的潛在影響，從而確定糾正預防措施的時機；相關部門根據本部門質量事故的嚴重性確定採取糾正預防措施的時機，一般在出現下列情況之一者（但不限於此），應發出「異常報告」通知相關部門進行處理：
a. 顧客對本公司產品質量發生投訴時；
b. 過程檢驗、試驗整批不合格時；
c. 成品最終檢驗發生整批不合格時；
d. 質量目標沒有達成時；
e. 顧客要求退貨時。
5.1.3 發生原因的調查
通過檢驗，客戶反饋，質量體系審核，統計技術或其它方法匯集所發現的不合格問題。
5.1.4 問題分析
分析及判斷根本原因所在，即對有質量問題的產品，以及有關的工序作業、記錄報告等予以原因分析，必要時使用統計技術原理。
5.1.5 糾正方案的制訂：
相關事件發生的責任部門負責以計算、比較、模擬、試作、試驗、控制、管理等方式確認其改進方法，並組織本部門有關人員，或相關部門主管確認糾正措施方案的適宜性。
5.1.6 過程控制與更改
止不合格事情的再次發生，採取更改生產過程或修訂產品規格或修訂質量體系，從而將問題處理至某一水準。
5.1.7 不合格事件的處置：
a.在進料、生產過程或最終檢驗過程中出現不合格品時，按「不合格品控制程式(qp830100)」處理；
b.在質量體系審核時發現不符合項時，按內部質量審核相關要求處理。
5.1.8 不合格事件處理的跟蹤：品管部負責糾正措施執**況的跟蹤，並將有關情況的執行結果填寫在「異常報告」中。
5.2 預防措施處理程式
5.2.1 潛在問題的發現
根據出現的質量問題，或資訊**(如客戶建議、投訴，管理評審，讓步接收等)，以發現、分析原因並作出相應更改結論。
5.2.2 制訂預防措施與控制：
a.對於產品技術改進，由品管部負責採取改進措施，並通知有關部門作相應更新；
b.對於工序改進，由生產部負責採取改進措施或更新生產工序
c.對於物資**改進，由採購組負責對**商尋求改進方法；
d.對於質量程式變更，按「檔案和記錄控制程式（qp420100）」申請更新。
e.相關部門以評審的方式或部門主管確認的方式確認措施的適宜性。
5.2.3 品管部負責跟蹤糾正預防措施的實施情況，並將採取的糾正和預防措施資訊提交給管理評審。
6.1 不合格品控制程式(qp830100)
6.2.檔案和記錄控制程式(qp420100)
7.報告和記錄：
7.1 異常報告(fm850101)
QP8501糾正和預防措施程式
糾正預防措施控制管理程式 檔案修訂記錄 1.目的 識別體系 過程 產品和服務方面的質量問題，分析消除其現存或潛在不合格原因，防止質量缺陷再發生，或者預防缺陷的發生，以持續地改進質量。2.適用範圍 適用於需要採取預防和糾正措施的質量體系要素 產品本身 製造過程和設計檔案。3.職責 3.1質保部是本程式...
QP16糾正和預防措施程式
1.目的 對存在的或潛在的不合格因素進行調查分析，採取適當的措施以防止問題再發生或避免發生，確保質量管理體系正常運作，並體現其有效性。2.適用範圍 適用於本公司所有部門的運作。3.職責 3.1 相關部門 負責原因分析，並提出糾正和預防措施及執行措施。3.2 iso辦公室 負責對責任部門提出的對策進行...
QP19糾正和預防措施管理程式
a.當前市場發展的趨勢分析 b.目前產品市場需求狀況及新工藝 新材料 新技術 新方法的應用情況 c.國家 行業 地方 提出的新法律 法規。4.4公司建立健全與顧客溝通的途徑，及時解決和處理來自顧客的資訊，分析是否存在潛在不符合因素，相關接洽部門和責任部門應及時解決處理，必要時制訂預防措施，並及時向總...