糾正預防措施管理程式

2021-08-03 20:39:01 字數 2019 閱讀 4454

1.目的

本程式規定了本公司管理體系執行中出現不符合規定要求的事項或不符合規範要求的不合格產品後,有效地消除已發生的不合格或潛在不合格的原因以防止其再發生,達到體系的持續改進和不斷完善、改進產品質量、提高顧客滿意的目的。

2.適用範圍

本程式適用於公司在產品實現過程中對不合格所採取的糾正/預防措施的制訂實施與驗證。

3.定義

糾正:為消除已發生的不合格所採取的措施;

糾正措施:為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施;

預防措施:為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施。

3 職責

3.1 管理者代表有責任對所有糾正和預防措施進行監督檢查和協調指導。

3.2 糾正和預防措施由質技質部負責協調、監督和檢查其執**況。

3.3 糾正和預防措施涉及的部門的負責人均須負責組織原因分析和本部門糾正和預防措施的制定和實施。

4 作業程式

4.1 糾正和預防措施的資訊**

4.1.1 糾正和預防措施的資訊**於:

① 監視和測量記錄。

② 統計報表。

③ 事故(事件)的調查處理報告。

④ 法律法規和其他要求變更引起的不符合。

⑤ 相關方(使用者)的投訴或相關方(使用者)資訊反饋。

⑥ **商供貨不合格記錄。

⑦ 管理評審報告。

⑧ 相關方環境、ohs不符合記錄。

⑨ 其它不符合方針、目標或管理體系檔案要求的資訊等。

4.1.2 上述資訊均應以書面形式報告給技質部部。如記錄、報告、反饋單等。

4.2 上述資訊中不符合事項的應急處理

4.2.1輕微不符合事項的應急處理

採取口頭糾正和輔導,不必採取更進一步的糾正和預防措施。

4.2.2 嚴重不符合事項的應急處理

發生嚴重不符合後,要積極採取補救措施,以減少或消除不良影響。同時應根據不符合對質量、環境、ohs影響的程度,決定是否採取糾正和預防措施。

4.3 糾正和預防措施任務的下達

4.3.1 對某個部門的問題,由技質部填寫「糾正和預防措施要求表」,經管理者代表批准後,交責任部門負責調查和處理。

4.3.2 對涉及多個部門的問題,則由技質部組織有關部門召開有管理者代表參加的問題分析專題會,以初步分清問題產生的原因和落實責任部門。

會後,由技質部根據專題會議的決定向有關責任部門發出經管理者代表批准的「糾正和預防措施要求表」。

4.3.3 相關方出現嚴重不符合時,由技質部向相關方發出「糾正和預防措施要求表」,要求其進行原因分析,確定糾正措施後回傳。

4.4 糾正和預防措施的制訂

4.4.1 責任部門收到有關「糾正和預防措施要求表」後應立即組織有關人員分析實際或潛在的不符合原因。

4.4.2 針對問題和原因制訂相應的糾正和預防措施,明確責任人和完成日期。糾正和預防措施應與問題的影響程度以及面臨的環境影響、職業健康安全風險相適應。

4.5 糾正和預防措施的控制

4.5.1 糾正和預防措施由技質部負責督促檢查,並進行協調和指導。

4.5.2 當糾正和預防措施實施計畫完成日期已到或當技質部接到責任部門糾正和預防措施已完成的通知,技質部應派人員去驗證糾正和預防措施完成的情況。

技質部應將驗證結果通告副總經理、管理者代表和相關部門。

4.5.3 對在規定期限內未能完成的糾正和預防措施,技質部主管應對此進行跟蹤。

並查明未能按期完成的原因。當責任部門無正當理由或未能確定出可接受的修正期限時,應向管理者代表報告該問題。

4.5.4 技質部負責的糾正和預防措施由管理者代表負責驗證。

4.5.5 相關方(**商)針對其不符合採取的糾正和預防措施,由技質部進行驗證。

4.5.6 應將採取糾正和預防措施的有關資訊提交管理評審。

4.6 永久性更改

因糾正和預防措施的實施而需修訂作業指導書等有關的管理體系檔案時,按《檔案控制程式》中有關更改的規定進行。

4.7 記錄的儲存

糾正和預防措施的各項原始記錄應存檔。

5 支援性檔案

5.1 《檔案控制程式》

6 記錄

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