26糾正預防措施控制程式

2021-08-14 05:03:40 字數 2565 閱讀 2116

1 目的

為消除不合格原因,採取有效的糾正和預防措施,防止不合格的發生和再發生,促進質量/環境體系的持續改進和不斷完善。

2 適用範圍

適用於公司對產品和質量/環境管理體系發生或潛在的不合格所採取的糾正或預防措施,使本公司減少不合格和促進質量/環境管理體系的持續改進和不斷完善。

3 職責

3.1品保部負責組織本公司的質量/環境糾正和預防措施的歸口管理工作,並對全公司糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤和驗證;

3.2各部門具體負責識別本部門發生或潛在的不合格,對不合格進行分析原因,採取相應的糾正和預防措施。

4 程式

4.1持續改進的策劃和管理

4.1.1公司要達到持續改進的目的,就必須不斷提高質量、環境管理體系的有效性,在實現質量/環境安全方針和質量/環境安全目標的活動中,持續追求對質量/環境管理體系各過程的持續改進。

4.1.2改進的活動:對涉及現有過程、產品改進、資源需求變化,在策劃和管理時應考慮以下內容:

a) 改進專案的目標和總體要求;

b) 分析現有過程的狀況,確定改進方案;

c) 實施改進,並評價改進的結果。

4.1.3管理者代表組織通過質量/環境安全方針、目標貫徹過程、審核結果、資料分析以及糾正和預防措施的實施、管理評審的結果、員工合理化建議的申報彙總等,積極尋求體系持續改進的方面(如技術改進、資源配置及環境質量的改善),組織相關人員對管理體系實施持續改進。

4.1.4最高管理者應創造良好的企業文化氛圍,促使每個員工以主人翁的態度積極提出合理化建議,為公司管理體系的持續改進作出貢獻。

4.2識別已發生的和潛在的不合格及其他不期望的情況:

4.2.1不合格包括不合格品和不合格項,各部門應注意不斷識別,確定不合格的資訊**,並

通過質量/環境管理體系中各過程輸出的各種資訊來識別.糾正措施的資訊**有:

a)不合格報告(包括產品的不合格、環境監測與測量的不合格和質量/環境管理體不合格).

b) 顧客/相關方的投訴.

c) 顧客的滿意程度.

d) 內部審核報告.

e) 管理評審的輸出.

f) 資料分析的輸出.

g) 過程和產品測量和監控的結果等。

4.2.2存在或潛在不合格的資訊**於包括影響產品質量和質量/環境管理體系執行的記錄和資料:

a) 市場分析報告

b) 內部審核結果的輸出

c) 管理評審的輸出

d) 資料分析的輸出

e) 過程、產品以及環境測量和監控的結果

f) 服務報告等。

4.2.3 各有關部門可利用上述資訊來識別和發現,分析並消除已發生或潛在的不合格情況的原因,填寫相應的《糾正/預防措施處理單》。

4.3原因分析和糾正/預防措施制定

4.3.1分析原因的方式可以是:

a) 散發調查表或問卷調查

b) 召開專題或專業分析會,研討會

c) 因果圖等。

4.3.2對已發生和潛在的不合格,分主管部門應組織有關部門制定糾正和預防措施,防止不合格的發生和再發生。

4.3.3 預防措施的關鍵是灌輸預防為主的思想,提高預防的意識和能力並形成全員參與的氛圍,糾正和預防措施控制的重點是分析不合格產生的原因,並針對原因,制定消除原因的糾

正和預防措施。

4.3.4糾正和預防措施的採取必須與潛在的問題和所遇到的影響程度相適應,與問題嚴重性和伴隨的環境影響相適應。必須權衡風險、利益和成本,確保糾正和預防措施是適宜的。

4.3.5對重大不合格和潛在不合格,應由管理者代表或總經理親自主持分析原因,並做出改善資源條件改變過程和方法,配置控制手段等質量/環境安全管理體系的重大決策。

4.3.6 必須在規定的時限內完成糾正和預防措施的制定與實施。

4.3.7內部審核中的糾正和預防措施的實施按《內部審核程式》執行。

4.3.8對於顧客的投訴、抱怨由分主管部門組織採取糾正和預防措施,需要時把糾正和預防措施的採取情況提交顧客確認。

4.4 糾正和預防措施的實施

1) 糾正和預防措施應由各措施的責任部門負責實施,並確保按規定的時限完成,重大問題由管理者代表進行協調,確保措施的有效性.

2) 品保部分別負責對糾正和預防措施的實施情況和結果進行跟蹤和驗證,評價預防措施的完成情況達到預期要求的有效性,並做好相應記錄.

3) 對富有成效的糾正和預防措施可導致有關檔案的更改,應按《檔案控制程式》進行更改,對更改應予以記錄。對實施效果不明顯的糾正和預防措施應進一步採取措施加以解決。

4.5各部門制定和實施的糾正和預防措施應到主管部登入備案,由主管部門登入在《糾正和預防措施一覽表》中,對各項糾正和預防措施進行彙總評價和考核。對糾正和預防措施的採取情況由品保部提交作為管理評審輸入之一。

4.6 糾正和預防措施的記錄,由相關部門分別儲存。

5 相關檔案

5.1 dh/cx—423—01 《檔案控制程式

5.2 dh/cx—424—01 《記錄控制程式

5.3 dh/cx—822—01 《內部審核程式

5.4 dh/cx—8.3—01 《不合格控制程式》

6 記錄

6.1 dh/jl-8.5-01 《糾正/預防措施處理單》

6.2 dh/jl-8.5-02 《糾正和預防措施一覽表》

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1 目的 採取有效的改進 糾正和預防措施,實現管理體系的持續改進。2 適用範圍 適用於改進 糾正和預防措施的制定 實施與驗證。3 職責 3.1 辦公室負責組織對管理體系 服務持續改進及糾正和預防措施的控制,當出現存在和潛在的質量環境問題時發出相應的 糾正和預防措施處理單 並跟蹤驗證實施效果。3.2 ...

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一.職責 1.1 公司各部門都有責任根據質量異常向品管部提出糾正與預防措施的要求。1.2 品管部負責發起質量異常糾正及預防行動並統籌及跟進整個過程。1.3 相關部門有責任分析原因,制定並執行糾正與預防措施。二.糾正與預防措施的時機 三.程式 3.1質量異常糾正及預防措施要求提出。a.提出者可以以書面...

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