4.2 預防措施資訊的收集和分析
4.2.1 業務部經理負責收集客戶服務報告質量資訊，進行統計分析、原因歸類，技術部做好配合工作。
4.2.2 生產部經理負責收集進貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗產品質量潛在不合格資訊，進行統計分析、原因歸類。技術部做好配合工作。
4.2.3 質保部收集審核結果潛在不合格資訊，技術部分析。
4.2.4 其他部門負責人負責收集本部門質量體系潛在不合格資訊，並將分析結果上報管理者代表。
4.2.5 管理者代表在下列情況下，應組織有關部門研究，採取預防措施:
①客戶對服務活動提出意見和建議時；
②成品的合格率低於質量目標時；
③外購、外協件、半成品讓步接收影響成品質量時；
④生產裝置出現系統性誤差時；
⑤有發生質量事故的隱患時。
4.3 糾正和預防措施的實施
4.3.1 外購、外協件的不合格由採購部組織實施；半成品、成品的不合格（潛在不合格）由生產部經理組織實施。
4.3.2 客戶的投訴報告及意見、建議、質量體系審核的不合格（潛在不合格）由管理者代表組織實施。
4.3.3 各部門負責人組織實施與本部門質量體系有關的不合格。
4.3.4 各部門負責人必須在資訊收集後3天內組織實施糾正和預防措施，把不合格（潛在不合格）的分析結果及糾正和預防措施要求填寫到糾正和預防措施計畫表上，落實措施責任人員，並把書面結果上報管理者代表。
4.3.5 管理者代表督促相關部門必須按不合格的風險程度採用防錯方法進行糾正和預防。
4.4 糾正和預防措施的跟蹤和驗證。
4.4.1 質量體系不合格（潛在不合格）整改的跟蹤和驗證。
4.4.1.1 由管理者代表組織與不合格（潛在不合格）無直接責任關係的人員，對糾正和預防措施進行跟蹤和驗證，並將跟蹤和驗證結果記入糾正和預防措施計畫表上。
4.4.1.2 如糾正和預防措施效果不明顯則進入下乙個迴圈，即從本過程控制 4.2 開始，採取更有效的糾正和預防措施。
4.4.2 產品質量的不合格（潛在不合格）的整改由生產部經理組織跟蹤和驗證，工作程式同本程式4.4.1。
4.5 跟蹤驗證後，管理者代表將跟蹤驗證結果整理歸檔，提交管理評審，以此作為檔更改的依據。
⒌相關檔
5.1不合格品控制程式》
5.2內部質量審核程式》
⒍相關窗體
糾正預防措施控制程式
一.職責 1.1 公司各部門都有責任根據質量異常向品管部提出糾正與預防措施的要求。1.2 品管部負責發起質量異常糾正及預防行動並統籌及跟進整個過程。1.3 相關部門有責任分析原因，制定並執行糾正與預防措施。二.糾正與預防措施的時機 三.程式 3.1質量異常糾正及預防措施要求提出。a.提出者可以以書面...
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修訂記錄 1 目的 此檔案確立本公司之糾正和預防措施行動並確保相關之糾正和預防措施有效地執行。2 範圍 此檔案適用於本公司內所有相關之糾正和預防措施，範圍如下 客戶投訴 客戶退貨 供貨商及服務商 製程檢驗 來料檢驗 最終檢驗 出貨檢驗 內審 管理評審 製程能力不足 質量目標未達成時 資料分析識別需改...
糾正預防措施控制程式
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