糾正預防措施控制程式

2022-09-08 10:57:02 字數 1894 閱讀 7852

1. 目的

消除不合格原因,以排除不符合再發生的可能性,或把不符合發生或再發生的可能性減小到最低程度。

2. 適用範圍

本程式使用與對本公司各項管理體系執行中已發生的或潛在的不符合等實施改進的控制

3. 職責許可權

3.1總經理負責改進的系統策劃改進所需資源的提供。

3.2管理者代表負責管理評審改進的組織實施和監督驗證。

3.3內審組長負責管理體系內審所要求改進的組織實施。

3.4內審員負責管理體系內審所要求改進的監督和驗證。

3.5各部門主管負責日常工作中所需改進的組織實施和監督驗證。

4. 工作程式

4.1 工作流程

4.2 流程控制

4.2.1改進的原則和方法

本公司堅持持續改進的原則:

a) 改進是永無止境的;

b) 一切改進從屬於社會和員工的滿意,以及法律、法規的要求;

c) 改進的機會時刻存在;

d) 產品生命週期以及管理體系本身是改進的主要物件;

e) 持續改進應考慮到超越社會要求的服務特性方面,以及風險的減小。

本公司所採用的改進方法主要是通過使用方針、目標、審核結果、資料分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續改進管理體系的有效性。

各部門或人員採取糾正或預防措施時,應充分認清問題的嚴重性所承擔的風險程度,糾正或預防措施可能是乙個長期複雜的活動,也可能是乙個短期簡單的活動。

4.2.2.1識別/評審不合格

當出現下列情況時,責任人員應考慮採取糾正措施

a) 發生重大事故,或聯絡出現類似不符合時;

b) 內、外部管理體系審核出現不合格時;

c) 相關方有投訴時;

d) 過程不符合或過程能力不能滿足策劃的要求時;

e) 管理評審發現有不符合要求時;

f) 出現其他認為需要實施糾正和預防措施的一搬不合格時。

當出現下列情況時,責任人員應考慮採取預防措施:

a) 外部環境發生變化時,如法律法規的修訂等;

b) 資料統計分析結果發現問題時;

c) 管理評審或會議分析發現有不符合要求時;

d) 實施糾正措施的同時發現類似潛在的不合格時;

e) 員工發現潛在不符合提出就改進建議獲得採用時;

f) 出現其他認為需要實施預防措施的潛在不合格時。

4.2.2.2將上述資訊填寫在《糾正/預防措施記錄表》

4.2.3確定不合格的原因

不合格原因分析一般採用的統計技術為因果圖,從「人員、設施、材料、程式/制度、工作環境、監督檢查」等方面進行系統分析。

4.2.4糾正/預防措施需求分析

乙個不符合可能有多個原因,責任人員應結合公司的實際情況確定糾正/預防措施需求的可能性。可能只針對其中的乙個或多個原因制定相應的糾正/預防措施。

4.2.5確定糾正/預防措施

針對其中的乙個原因制定的糾正/預防措施可能有多種方案,責任人員應考慮最有效、最可能的方案,並予以確定。

4.2.6實施糾正/預防措施

糾正/預防措施在實施過程中,如遇到不適合的情況,應及時與責任人員進行溝通,並進行方案調整。

4.2.7糾正/預防措施的跟蹤驗證

糾正和預防措施完成後,責任人員應對其實施的符合性和有效性進行跟蹤驗證,並保持驗證的記錄,見《糾正/預防措施記錄表》

4.2.8糾正/預防措施的評審

各部門或人員實施糾正和預防措施時,應對所採取的糾正和預防措施及其結果加以記錄,填寫《糾正/預防措施記錄表》。

由管理者代表組織對所採取的糾正/預防措施進行評審,其效果評審有效,應在適當的時機完善管理體系檔案,所涉及到的檔案修改,按《檔案控制程式》的要求執行。

5. 相關檔案

《檔案控制程式》

《記錄控制程式》

6. 記錄

糾正/預防措施記錄表

糾正/預防措施記錄表

r/b04-01

糾正預防措施控制程式

一.職責 1.1 公司各部門都有責任根據質量異常向品管部提出糾正與預防措施的要求。1.2 品管部負責發起質量異常糾正及預防行動並統籌及跟進整個過程。1.3 相關部門有責任分析原因,制定並執行糾正與預防措施。二.糾正與預防措施的時機 三.程式 3.1質量異常糾正及預防措施要求提出。a.提出者可以以書面...

糾正預防措施控制程式

修訂記錄 1 目的 此檔案確立本公司之糾正和預防措施行動並確保相關之糾正和預防措施有效地執行。2 範圍 此檔案適用於本公司內所有相關之糾正和預防措施,範圍如下 客戶投訴 客戶退貨 供貨商及服務商 製程檢驗 來料檢驗 最終檢驗 出貨檢驗 內審 管理評審 製程能力不足 質量目標未達成時 資料分析識別需改...

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4.2 預防措施資訊的收集和分析 4.2.1 業務部經理負責收集客戶服務報告質量資訊,進行統計分析 原因歸類,技術部做好配合工作。4.2.2 生產部經理負責收集進貨檢驗 工序檢驗 成品檢驗產品質量潛在不合格資訊,進行統計分析 原因歸類。技術部做好配合工作。4.2.3 質保部收集審核結果潛在不合格資訊...