檔案編號：q/thi-tech·cx-8.5-2010
1 、目的
採取有效糾正措施或預防措施，防止和消除實際或潛在的不合格，確保產品和服務質量，以達到實現質量管理體系的持續改進。
2 、適用範圍
適用於質量管理體系內的所有活動。
3 、職責
3.1管理者代表負責監督、協調改進、糾正或預防措施的實施。
3.2品質部負責組織對體系、產品持續改進的策劃，當出現存在和潛在的質量問題時發出相應的《糾正/糾正/預防措施記錄表》，並跟蹤驗證實施效果。
3.3不合格發生部門負責對不合格進行分析，制定、執行相應的糾正和預防措施。
4 、工作要求
4.1 持續改進的策劃
4.1.1公司要達到持續改進的目的，就必須不斷提高質量管理的有效性和效率，在實現質量方針和目標的活動過程中，持續追求對質量管理體系的改進。
4.1.2對日常改進活動的策劃和管理參見4.2和4.3條款執行。
4.1.3對重大的改進專案：涉及對現有過程和產品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮：
a） 改進專案的目標和總體要求；
b） 分析現有過程的狀況，確定改進方案；
c） 實施改進並評價改進的結果。
4.1.4品質部通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、資料分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續改進的機會，確定需要改進的方面。
4.2 糾正措施
4.2.1對於存在的不合格應採取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發生，糾正措施應與所遇到問題的影響程度相適應。
4.2.2 識別不合格：對質量管理體系各過程輸出的資訊進行識別：
a） 過程、產品質量出現重大問題，或超過公司規定值時；
b） 管理評審發現不合格時；
c） 嚴重的顧客投訴或退貨(包括消協、**技監、工商部門、新聞**等)；
d） 內審發現不合格時；
e） 出現重大環境汙染或環境事故；
f） 供方產品或服務出現嚴重不合格；
g） 其他不符合質量方針、目標，或質量管理體系檔案要求的情況。
4.2.3 相應責任部門針對上述問題進行原因分析，制定措施並實施與驗證：可採用統計技術或試驗的方法來確定主要原因。
4.2.4每項糾正措施完成後，相應項的監督部門進行跟蹤驗證並由該部門主管對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續發生，並在《糾正措施記錄表》上簽名確認。
4.3 預防措施
4.3.1 組織應識別潛在的不合格、並採取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發生，所採取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。
4.3.2發現有潛在不合格事實時，必須做出識別，確定潛在不合格及其原因填寫在《糾正/預防措施記錄表》中「潛在不合格事實描述」欄，相應責任部門應評價防止不合格發生的措施的需求並確定和實施所需的措施，同時進行實施並驗證。
4.3.4 對於預防措施可採用適當的統計技術來確定主要原因。
4.3.5每項預防措施完成後，相應項的監督部門進行跟蹤驗證並由該部門主管對實施效果的有效性進行評審，並在《糾正/預防措施記錄表》上簽名確認。
5、 相關記錄
5.1 《糾正/預防措施記錄表》
糾正預防措施控制程式
一.職責 1.1 公司各部門都有責任根據質量異常向品管部提出糾正與預防措施的要求。1.2 品管部負責發起質量異常糾正及預防行動並統籌及跟進整個過程。1.3 相關部門有責任分析原因，制定並執行糾正與預防措施。二.糾正與預防措施的時機 三.程式 3.1質量異常糾正及預防措施要求提出。a.提出者可以以書面...
糾正預防措施控制程式
修訂記錄 1 目的 此檔案確立本公司之糾正和預防措施行動並確保相關之糾正和預防措施有效地執行。2 範圍 此檔案適用於本公司內所有相關之糾正和預防措施，範圍如下 客戶投訴 客戶退貨 供貨商及服務商 製程檢驗 來料檢驗 最終檢驗 出貨檢驗 內審 管理評審 製程能力不足 質量目標未達成時 資料分析識別需改...
糾正預防措施控制程式
4.2 預防措施資訊的收集和分析 4.2.1 業務部經理負責收集客戶服務報告質量資訊，進行統計分析 原因歸類，技術部做好配合工作。4.2.2 生產部經理負責收集進貨檢驗 工序檢驗 成品檢驗產品質量潛在不合格資訊，進行統計分析 原因歸類。技術部做好配合工作。4.2.3 質保部收集審核結果潛在不合格資訊...