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程式檔案
糾正與預防措施控制程式
檔案編號：qb- 24
制定審核
批准生效日期
1．目的
為了查明不合格產生原因，採取有效措施，防止問題的再發生，及分析潛在不合格，採取有效措施，防止問題的發生，特制定本程式。
2．適用範圍
適用於不合格作業或結果的改善，如審核結果、質量記錄統計結果、管理評審、客戶抱怨等。
3．定義
3.1 糾正措施：為防止不符合再次發生所採取的改善活動。
3.2 預防措施：為防止潛在不符合的發生所採取的改善活動。
4．引用檔案
4.1 qb-23管理評審程式》
4.2 qb-22內部質量審核程式》
4.3 qb-19不合格品控制程式》
4.4 qb-20客戶抱怨處理程式》
4.5 qb-25檔案和資料控制程式》
4.6 qb-27質量記錄控制程式》
4.7 qb-18資料分析管理程式》
5．職責
5.1 管理者代表負責各部門提出的日常糾正/預防措施要求的確認；
5.2 各提出部門負責日常糾正/預防措施的確認、跟進、驗證及評估；
5.3 品質部負責客戶投訴的糾正/預防措施的確認、跟進、驗證及評估；
5.4 管理者代表或其指定人負責管理評審和外審（第二方或第三方）的糾正/預防措施的
確認、跟進、驗證及評估；
5.5 內審組負責內審糾正/預防措施的確認、跟進、驗證及評估；
5.6 相關責任部門負責與本部門有關的糾正/預防措施的制定和實施；
5.7 文控中心負責糾正/預防措施通知單的建檔、分發及管理；
6．程式
6.1 總則
糾正／預防措施作業包括：問題點、原因分析、對策、完成時效、效果評估等過程。
6.2 採取糾正和預防措施的情形：
6.2.1下列情形需採取糾正措施：
a） 管理評審提出不合格項時；
b） 內部、外部（第二方或第三方）審核發現不合格時；
c） 顧客抱怨時；
d） 質量體系執行中發現不合格時；
e） 發現產品質量發生重大異常時。
6.2.2 下列情形需採取預防措施：
a） 分析記錄發現問題有變壞趨勢時；
b） 對過程作業、讓步、審核結果和顧客反饋資訊進行分析，發現不合格的潛
在原因時；
c）認為有必要進行預防措施時。
6.3 當發生6.2條所述情形時，各責任部門/人員應提出《糾正與預防措施通知單》，填
寫糾正的專案、建議處理部門、希望完成日期，並交文控中心建檔；
6.4 由管理者代表確定制定糾正/預防措施責任部門；
6.5 文控中心按年月日（四位編碼）及順序號進行統一編號，在《糾正與預防措施通知
單發放一覽表》中予以登入，並向責任部門發放；
6.6 責任部門收到《糾正與預防措施通知單》後，組織相關人員分析問題的原因，提出
改善措施（計畫），並在四個工作日內將《糾正與預防措施通知單》返回發出部門/
人員；6.7 《糾正與預防措施通知單》經發出部門/人員確認後，責任部門組織相關部門／人員
實施該計畫，將結果記錄在《糾正與預防措施通知單》上，並將《糾正與預防措施
通知單》返回發出部門/人員；
6.8 一般情況下，糾正措施完成時間不超過發布日期10個工作日，預防措施完成時間不
超過發布日期20個工作日，重大疑難問題不受此時間限制；
6.9 發出部門/人員接到返回的《糾正與預防措施通知單》後，追蹤措施實施結果，對結
果有效性進行評估，並將驗證結果記錄在《糾正與預防措施通知單》上；
6.10 評估合格，即可結案，評估不合格，發出部門/人員再發出新的《糾正與預防措施通
知單》，執行6.3～6.9條，直到合格為止，並將結案的《糾正與預防措施通知單》
交文控中心歸檔管理；
6.11文控中心在《糾正與預防措施通知單發放一覽表》做好相應的記錄，並作為管理評審
的資料儲存，副本分發相關部門；
6.12在發出及執行《糾正與預防措施通知單》時所產生的疑義，由管理者代表裁決；
6.13糾正預防措施有效，涉及相關檔案修訂時，按《檔案和資料控制程式》執行；
6.14對客戶抱怨的處理，執行《客戶抱怨處理程式》。
7．記錄**
糾正與預防措施控制程式
5.1.5 糾正措施的驗證 5.1.5.1 責任部門有效地實施糾正措施後將結果通知品管部，由品管部到現場驗證。品管部應及時驗證措施的有效實施和同樣的不合格是否已不再發生或已得到最大程度的改進，並記錄在 糾正和預防措施跟蹤表 中，必要時應提供有效性證據。5.1.5.2 品管部應根據情況隨時抽查責任部門...
糾正與預防措施控制程式
1.目的 1.1.調查不合格品和環境監測不符合的原因與防止再度發生所採取的糾正措施。1.2.分析所有過程 操作 讓步接收事項 檢查記錄 客戶抱怨 以 及消除造成不合格品的潛在原因。1.3.依照可能承受的風險 如fmea 主動採取適當的預防措施。1.4.應用各項控制，以確保糾正及預防措施的有效執行。2...
CCC糾正與預防措施控制程式
1 目的 為了查明不合格產生原因，採取有效措施，防止問題的再發生，及分析潛在不合格，採取有效措施，防止問題的發生，特制定本程式。2 適用範圍 適用於不合格作業或結果的改善，如審核結果 質量記錄統計結果 管理評審 客戶抱怨等。3 定義 3.1 糾正措施 為防止不符合再次發生所採取的改善活動。3.2 預...