銷售部質量管理體系及新gsp培訓內容
一、工作職責
1、銷售部的質量管理職責主要是：正確宣傳、合法銷售、保證質量、準確無誤。
（1）、應當將藥品銷售給具有合法資格的購貨單位，並對購貨單位的證明檔案、採購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法；
（2）、應當嚴格審核購貨單位的生產範圍、經營範圍或者診療範圍，並按照相應的範圍銷售藥品。
（3）、銷售藥品應開具合法票據，並按規定建立藥品銷售記錄，做到票、帳、貨、款相符；
（4）、藥品宣傳應嚴格執行國家有關廣告管理的法律、法規，宣傳內容必須以國家藥品監督管理部門批准的藥品使用說明書為準；
（5）、對質量查詢、質量投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題，要及時查明原因，分清責任，及時採取停止銷售，並向有關部門報告；
（6）、對已售出的藥品如發現質量問題，應及時向質量管理部門報告，並及時追回藥品，做好有關記錄；
（7）、在銷售過程中應按照國家有關藥品不良反應報告制度和本公司相關制度，注意收集由本公司售出藥品的不良反應情況，若發現不良反應情況，應按照規定及時向公司質量管理部門報告，以便調查、核實、上報。
2、業務員崗位主要質量職責
（1）、根據銷售部下達的年度、季度、月度計畫,按照銷售部的統一營銷佈署,積極、主動做好本職工作, 努力完成各項指標任務。
（2）、認真學習和執行《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的有關條例,規範銷售工作行為。
（3）、嚴格選擇銷售物件,對於首次購買藥品的客戶,必須審查《藥品經營企業許可證》、《gsp》或《藥品生產企業許可證》、《gmp》證書、《營業執照》以及《醫療機構執業許可證》等,並做好登記建檔工作,不允許將藥品銷售給無「一證一照"的經營或生產單位和無執業許可證的醫療單位以及個人。
（4）、認真做好客戶的接待工作,正確向客戶介紹藥品的用途和效能,注意使用文明用語,為客戶提供熱情、快捷、準確的服務。
（5）、對效期較近,庫存較長的合格產品, 要積極推銷,避免損失。
（6）、樹立品牌意識,按照信用第
一、誠善待人的原則與客戶進行洽談交易,並按公司合同管理的有關規定與客戶簽訂合同。
（7）、加強與自己分管客戶的聯絡,定期徵詢和反饋使用者對藥品質量和服務質量的評價意見,改進工作,提高服務質量, 做好售後跟蹤服務。
（8）、經常調查市場**,蒐集相關資訊,隨時了解藥品批發**和質量變化,做到心中有數。
（9）、發揮團隊精神,加強與同事之間的合作和交流,互相幫助、互相促進、互相提高。
（10）、努力學習業務知識,不斷提高業務素質。
二、工作制度
購貨單位及採購人員資質審核的內容：
1、購貨單位為生產企業的：應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：
a、《藥品生產許可證》影印件；
b、營業執照及其年檢證明影印件；
c、《藥品生產質量管理規範》認證證書影印件；
d、開戶許可證影印件或開票資料；
e、《稅務登記證》和《組織機構**證》影印件。
2、購貨單位為經營企業的：應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：
a、《藥品經營許可證》影印件；
b、營業執照及其年檢證明影印件；
c、《藥品經營質量管理規範》認證證書影印件；
d、開戶許可證影印件或開票資料；
e、《稅務登記證》和《組織機構**證》影印件。
3、購貨單位為醫療機構的：應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：《醫療機構執業許可證》影印件；
4、公司應當對購貨單位採購人員的資質進行質量審核，確保採購人員的合法身份。審核採購人員的合法資質，應當查驗以下資料，確認真實、有效：
a、加蓋購貨單位公章原印章的銷售人員身份證影印件；
b、加蓋購貨單位公章原印章的法定代表人印章或簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權採購的品種、地域、期限；
5、與購貨單位開展業務關係是，銷售部門應在公司**鏈軟體中詳細填寫「首營客戶登記表」連同本制度第六條第（1）（2）（3）（4）規定的資料報質量管理部。
6、質量管理部對銷售部填報的「首營客戶審批表」及相關資料進行審核後，報公司質量負責人審批。
7、首營客戶必須經質量審核批准後，方可開展業務往來並銷售藥品。
8、首營客戶的審批原則上應在1天內完成。
9、質量管理部將審核批准的「首營客戶審批表」及報批資料等存檔備查。
10、有關部門應相互協調、配合，確保審批工作的有效執行。
藥品銷售的規定：
1、銷售藥品應當如實開具發票，做到票、帳、貨、款相符；
2、做好藥品銷售記錄。
（1）、藥品銷售記錄應當包括藥品的通用名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。
（2）、中藥材銷售記錄應當包括品名、規格、產地、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容；
（3）、中藥飲片銷售記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。
（4）、對gsp第69條規定的發生災情、疫情、突發事件或者臨床緊急救治等特殊情況進行藥品直調的，應當建立專門的銷售記錄。
3、銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格按照國家有關規定執行。
4、銷售藥品時，應當按照庫存記錄生產銷售訂單，對於無庫存的藥品不能生成銷售訂單。
5、凡經質量管理部門檢查或藥品監督管理部門通知的不合格、過期失效、變質的藥品，一律不得銷售，已銷售的應及時通知召回並做好召回記錄。
6、銷售人員對客戶投訴的質量問題查明原因，採取有效措施及時處理和反饋，做好記錄，必要時應當通知供貨單位和藥品生產企業。及時將投訴及處理結果等資訊記錄檔案，以便查詢和跟蹤。
7、定期或不定期上門徵求或函詢顧客意見，認真協助質量管理部門處理顧客投訴和質量問題，不斷改進銷售工作質量。
三、藥品銷售程式
1、審驗購貨方的資格：為了保證將藥品銷售給具有合法資格的單位，銷售藥品前，業務部必須按下列方法對購貨單位進行合法資格驗證：
（1）、購貨單位是藥品生產企業時，應查驗該企業《藥品生產許可證》和《營業執照》、《gmp》加蓋有該企業原印章的影印件。
（2）、購貨單位是藥品經營企業時，應查驗該企業《藥品經營許可證》和《營業執照》、《gsp》加蓋有該企業原印章的影印件。
（3）、購貨單位是醫療機構時，應查驗該單位《醫療機構執業許可證》並加蓋有該單位原印章的影印件。
（4）、查驗時應注意：
a、所蓋公章是否與證照上單位名稱一致；
b、證照效期是否在有效期範圍內；
c、購貨單位是藥品經營企業時，其所購藥品是否在《藥品經營許可證》規定的經營範圍內；
2、審驗合格後應及時建立客戶檔案，將購貨單位相關資料歸檔，以方便今後對購貨單位的查驗。
3、銷售:
（1）、購貨單位審驗合格後，按其提供的購貨計畫開具合法的票據，銷售票據按規定儲存5 年。
（2）、銷售人員應以國家藥品監督管理部門批准的藥品說明書為依據介紹藥品，不得虛假誇大和誤導使用者。
（3）、銷售進口藥品必須向購貨單位出具《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品註冊證》影印件，並加蓋企業質量管理機構原印章。
（4）、藥品銷售後按規定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售記錄按規定儲存5年。
4、售後服務。
（1）、對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題應查明原因，分清責任，採取有效的處理措施，並做好記錄，不斷提高售後服務水平，確保所銷售藥品的質量。
（2）、對已售出的藥品如發現質量問題，應及時向當地藥品監督管理部門報告，並及時追回所售藥品，做好《銷出藥品追回記錄表》。
（3）、注意收集已售出藥品的不良反應情況，積極推進合理用藥水平。
四、gsp相關內容
第二條本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則，企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施，確保藥品質量。
第三條藥品經營企業應當嚴格執行本規範。
藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合本規範相關要求。
第四條藥品經營企業應當堅持誠實守信，依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第十一條企業應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽,必要時進行實地考察。
第十二條企業應當全員參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解並履行職責，承擔相應質量責任。
第二十四條從事採購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。
第二十五條企業應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓，以符合本規範要求。
第二十六條培訓內容應當包括相關法律法規、藥品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。
第四十二條記錄及憑證應當至少儲存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定儲存。
第五十九條各類資料的錄入、修改、儲存等操作應當符合授權範圍、操作規程和管理制度的要求，保證資料原始、真實、準確、安全和可追溯。
第九十一條企業應當將藥品銷售給合法的購貨單位，並對購貨單位的證明檔案、採購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。
第九十二條企業應當嚴格審核購貨單位的生產範圍、經營範圍或者診療範圍，並按照相應的範圍銷售藥品。
第九十三條企業銷售藥品，應當如實開具發票，做到票、賬、貨、款一致。
第九十四條企業應當做好藥品銷售記錄。銷售記錄應當包括藥品的通用名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。按照本規範第六十九條規定進行藥品直調的，應當建立專門的銷售記錄。
中藥材銷售記錄應當包括品名、規格、產地、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容；中藥飲片銷售記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。
第九十五條銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格按照國家有關規定執行。
第一百一十六條企業應當加強對退貨的管理，保證退貨環節藥品的質量和安全，防止混入假冒藥品。
第一百一十七條企業應當按照質量管理制度的要求，制定投訴管理操作規程，內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事後跟蹤等。
採購部質量管理體系培訓內容
一 工作職責 1 採購經理在購進業務中,要牢固樹立 質量第一 的思想,依據 藥品採購控制程式 遵照 按需進貨 擇優選購 的原則指導本部門業務經營活動。2 嚴把質量關,堅持採購的藥品必須是從具有法定資格的供貨單位購進的,由合法企業生產 經營的合法的合格藥品。3 加強對首營企業和首次經營藥品的審核工作，...
質量管理體系執行報告銷售部滿意度為89
2010年7月至今銷售部質量管理體系運 況總結報告如下 一 質量管理目標完成情況 自2010年7月，銷售部以質量管理體系為平台，緊緊圍繞銷售部工作計畫和質量工作要點，強化體系的執行力度，結合工作實際，積極認真地開展各項工作，不斷持續改進 完善質量管理體系，較好地保持了質量管理體系適宜性 充分性和有效...
質量管理體系培訓心得
感謝部門領導的培養和信任,我有幸與同事一起參加了梁國珍老師在中環領先公司舉辦的為期兩天的質量管理體系培訓。通過梁老師生動形象的比喻 由麵到點的分解，使我對iso9000質量管理體系有了更清晰 深刻的認識和理解，同時也意識到了質量管理體系對一家企業的真正作用。兩天的培訓時間很短，但學到的東西卻很多，兩...