質量管理體系建設思路

除質量手冊是統一編制外，其他檔案均由過程歸口職責部門分別編制，先編制出初稿，再由業務相關部門共同評審，有利於檔案的後期執行。為確保質量體系檔案的協調和統一，應形成「質量體系檔案目錄」，避免檔案的重複和缺失。

質量體系檔案編制的關鍵是既要滿足質量管理體系標準，也要結合公司實際情況。檔案編制順序為：質量手冊、程式檔案、操作檔案，四階表單則隨

二、三階檔案一併生效。

第三階段實施階段

3.1 體系檔案試執行

初版體系檔案生效後先試執行，試執行時間一般2~3個月。

檔案生效後檔案編制負責人務必對相關人員進行內容宣貫，必要時進行宣貫效果測試。試執行期間，各部門主管要監督指導部門員工按體系檔案要求作業，並收集試執行相關資訊。在試執行1個月後總結試運**況並形成報告，在體系執行匯報會時進行討論交流。

體系檔案試執行期間質量部負責進行一次全面檢查，檢查內容包括：檔案與實際操作的一致性、實際使用表單與隨檔案生效表單的一致性以及檔案執行過程中產生的問題等。並對發現的問題及時與責任部門溝通整改。

檔案試執行結束後由質量部彙總各部門執行中的問題，統一規劃整改。

3.2 質量體系內部審核

為驗證公司建立體系檔案與質量管理體系標準的符合性和有效性，識別改進的機會。在體系檔案試執行期間進行一次內部審核，審核的依據是：iso/ts16949標準、質量手冊、程式檔案及法律法規等。

審核前由質量管理者代表任命審核組長，審核組長負責組建審核組、編制審核實施計畫及審核提問表等，審核提問表需提前發放至受審核部門。審核員不得審核自己的工作。

審核過程發現的問題由審核員發出不符合項報告，責任部門限期整改。對審核中發現檔案與標準條款不一致或檔案不可操作等問題則與檔案試執行的問題一併整改。

3.3 管理評審

在第一階段質量管理體系策劃時應包括管理評審的策劃，管理評審的時機可根據公司實際情況而定。但在第三方認證前須進行一次，另在企業組織架構、資源有重大變化時可適當增加管理評審次數。

管理評審策劃內容包括：管理評審的目的、依據、內容、評審方法、時間安排、與會人員及準備工作要求等。策劃結果應形成書面檔案，以管理評審年度計畫和管理評審實施計畫的形式發至參加評審人員及相關部門。

管理評審會議由最高管理者主持。

第四階段質量體系認證

目前國內知名的認證機構有sgs、tuv萊茵、bv必維、bsi英國標準協會等，可根據公司需求有選擇性的選擇認證機構。若公司有請諮詢機構，則可請諮詢機構協助選擇。認證公司一般要求ts16949認證需有12個月的質量體系執行記錄，但可就公司實際情況與認證公司討論，規避此問題。

確定認證公司後，向認證公司提交認證申請書，雙方簽訂認證合同。

認證公司初審，審核的糾正措施跟蹤。

確定正式審核時間，審核人員等。

實施正式審核。

審核問題整改。

獲得證書。

第五階段體系維護

好多企業在獲得證書後出現鬆散現象，導致體系檔案與實際執行出現脫節。個人認為獲證後的維護更為重要。體系日常維護方法如下：

a、定期核查：由質量部每季度或規定間隔時間對各部門體系檔案運**況稽查，通過反覆檢查，督促各部門按檔案執行。通過檢查也可優化檔案，更加有利於操作；

b、營造全員參與的氛圍：通知各類質量活動（如質量月活動、qc小組、提案改善等）、質量宣傳看板等積集調動全員參與了解質量的重要性；

c、體系內審；

d、過程審核；

e、管理評審；

f、日常工藝紀律檢查等。