40質量管理體系

2021-03-04 05:25:04 字數 1995 閱讀 6461

4.1 宗旨

按質量管理體系標準要求建立檔案化的質量管理體系。按檔案規定實施測量、監控和保持,並對監測資訊分析後發現的不足,採用持續改進方法不斷完善質量管理體系的執行,以達到顧客滿意。

4.2 目標及實施措施

4.2.1 質量管理體系的總要求

本公司按照iso/ts16949:2009標準要求建立質量體系,形成檔案,加以保持和實施,並持續改進其有效性。為此,做到下述要求:

a.對質量管理體系所需要的過程進行確定,並編制相應的檔案,這些過程有從識別顧客需求到顧客評價的過程,也有具體的質量活動的過程;

b.明確過程之間的順序和相互作用;

c.確定每個過程有效執行和控制所需的準則和方法;

d.通過配置的資源和資訊,以支援過程的執行和對過程的監視;

e.監視、測量和分析這些過程;

f.實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。

本公司的產品形成過程中目前沒有外包過程。如果在體系的執行中增加了外包過程,按7.4.1的方法對外包方法進行管控。採購中對外包的控制並不能減少我司需承擔的責任。

4.2.1.1本公司識別的質量管理體系過程及其相互關係見2.0章。

4.2.1.2質量管理體系的範圍

本公司的質量管理體系,iso/ts16949標準的要求,適用於汽車線設計、研發、生產和服務過程。iso9001:2008(iso/ts16949標準的基礎)標準適用於電子線、電源線和非標線類產品的設計、研發、生產和服務過程。

本公司沒有顧客提供的財產,所以iso/ts16949標準中的7.5.4顧客財產條款要求予以刪除。

4.2.2 質量管理體系檔案

4.2.2.1 一般要求

質量管理體系檔案是本公司質量管理體系執行的依據和準則,對於規範質量活動以期實現質量活動統一性和效果同一性具有重要作用和意義。因而,制定頒布後,應認真貫徹實施。

本公司的質量管理體系檔案包括:

a、形成檔案的質量方針和質量目標;

b、質量手冊:描述本公司的質量管理體系的範圍、程式和質量管理體系過程之間的相互作用。

c、程式檔案:為完成質量活動而對活動職責、程式、過程及要求進行規定的檔案;

d、作業檔案:確保過程有效策劃、執行和控制所需的檔案;

e、記錄:為質量活動有效性提供客觀證據的各類見證記錄和表單。

4.2.2.2 質量手冊

質量手冊作為本公司對內部和外部提出系統質量管理總體資訊和管理要求的檔案,清楚地闡明質量體系的結構、範圍,提出質量方針、質量目標,並通過手冊、質量策劃及程式檔案,對質量管理體系過程之間的相互作用及程式給予支援性描述,以指導實施。

4.2.2.3檔案控制

質量管理體系的所有檔案均按《檔案控制程式》要求對檔案的編制、批准、發放、使用、更改、作廢、**等實施控制,這些控制應能使:

a、所有檔案在發布前得到批准,確保檔案是充分與適宜的;

b、必要時對檔案進行評審與更新,並再次批准;

c、檔案的更改和現行修訂版本狀態能夠識別;

d、在使用處可獲得適用檔案的有關版本;

e、檔案應保持清晰、易於識別;

f、對於那些對本公司品質管理體系的策劃和執行必要的外來檔案如國家、行業等法律、法規、標準、圖樣等應識別、並控制其分發;

g、防止作廢檔案的非預期使用,若因任何原因而保留作廢檔案時,對這此檔案進行適當的標識。

4.2.2.3.1工程規範

依《檔案控制程式》的相關規定,確保按顧客要求的時間安排及**審、發放和實施所有顧客工程標準/規範及其更改。及**審應當盡快進行,不應超過兩個工作周。

4.2.2.4 記錄控制

本公司建立並保持記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效執行的證據。記錄應保持清晰、易於識別和檢索。並依《記錄控制程式》對記錄標識,貯存、檢索、保護、儲存期限和處置等實施有效控制,為質量體系的執行提供證據並為可追溯性和糾正預防措施提供資訊和證據。

4.2.2.4.1記錄儲存

記錄控制應滿足法規和顧客的要求。

4.3 支援檔案

4.3.1《檔案控制程式檔案編號:xqp-01)

4.3.2《記錄控制程式檔案編號:xqp-02)

4 0質量管理體系

持續改進其有效性達到以下要求 a.為了確保本公司質量管理體系的充分性,應對質量管理體系所需的過程及其在本公司的應用進行識別,根據這些過程對產品質量的影響大小及複雜程度進行相應的控制。b.過程方框圖的形式表示過程之間的內在聯絡 排列順序和相互作用,並特別標明影響產品質量程度較大的關鍵過程和不易測量的特...

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