9000質量管理體系

2021-03-03 21:02:55 字數 6435 閱讀 4176

目錄1、 質量管理經歷的幾個階段是什麼?

2、 企業發展到一定階段為什麼需要匯入iso9001管理體系?

3、 iso、iso9000、iso9001分別是什麼?

4、 iso9001:2000基於怎樣的模式和原則而建立?

5、 iso9001:2000到底有哪些要求,包括哪些必要程式和重要執行記錄?

6、 iso9001獲取認證的兩個重要前提是什麼?

7、 iso9001推行的一般步驟是什麼?諸葛諮詢特點?

8、 選擇iso9001諮詢機構時應注意哪些問題?

9、 企業推行iso9001過程中可能遇到哪些問題?

10、 如何選擇認證機構?

1、質量管理經歷的幾個階段是什麼?

第一階段:(二十世紀初~四十年代)質量檢驗階段

泰勒主張計畫與執行必須分開,執行當中要有檢查和監督。工業企業普遍設定的專職了檢驗機構

● 2023年美國貝爾研究所的休哈特(w.a.shewhart)針對質量檢驗方法缺乏預防性,運用數理統計原理提出了經濟控制生產過程產品質量的spc法

● 2023年道奇(h.f.dodge)和羅公尺克(h.g.romig)發表了《挑選型抽樣檢查法》**

第二階段:(四十年代~五十年代)統計質量管理階段

資產階級「行為科學」理論形成

● 數理統計方法應用於質量管理

第三階段:(六十年代~至今)全面質量管理階段

第二次世界大戰結束後,各種管理學派很多。但最有影響的學派是「決策理論」,其代表人物是美國經濟學家西蒙他把高等數學,統計學,運籌學和電子計算機等技術,把創造思想和邏輯思想應用了決策方式的研究

● 隨著科學技術和管理理論的發展,某些產品,特別是大型和複雜工程的安全性,可靠性的要求更高了,在產品的質量概念中出現了「可靠性」、「安全性」、「經濟性」等要求

● 在管理中出現了「無缺陷運動」、「質量管理小組活動」、「質量保證」、「產品責任」等新內容

● 美國通用電氣公司的菲根鮑姆博士於六十年代首次提出了tqc的思想,使質量管理發展到乙個嶄新的階段。他把技術、行政管理和統計方法結合起來形成一整套工作系統。

● 20世紀80年代產生的iso9000質量保證體系將品質管理的目光聚焦在整個系統上,靠嚴密的體系管理而不是單靠被動檢驗來防錯;通過對體系每個環節的有效控制,使過程的結果正確的概率大大提公升。

2、企業發展到一定階段為什麼需要匯入iso9001管理體系?

獲取iso9001認證幾乎成為現行各企業邁入市場門檻的必要條件。

然而很多小型企業由於自身條件原因,主觀上並不願匯入iso9000管理體系,往往由於客戶的要求不得已而為之,僅僅混張證書應付客戶的驗廠,實際並沒有按iso9001的要求進行實際管理。這樣的iso9001非但沒有益處,甚至還有害處:因為組織往往要花費一定精力和時間去編造一大堆毫無價值的假記錄、假資料。

如果企業處於草創階段,由於規模小、人手少、產品單

一、訂單量小,管理者通過親歷親為尚可維持運作。一旦有一定規模,則靠自身親歷親為已感力不從心,一套完善的運作管理制度則勢在必行,無疑,iso9001的匯入並貫徹落實將是解決管理者麻煩的最好選擇,同時也滿足客戶的驗廠要求,可謂一舉兩得。

3、iso、iso9000、iso9001分別是什麼?

iso是乙個組織的英語簡稱。其全稱是international ***anization for standardization , 翻譯成中文就是「國際標準化組織」。

iso是世界上最大的國際標準化組織。它成立於2023年2月23日,負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。

iso 宣稱它的宗旨是「在世界上促進標準化及其相關活動的發展,以便於商品和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。」

iso 現有117個成員,包括117個國家和地區。中國是iso的正式(p)成員國。

iso的最高權力機構是每年一次的「全體大會」,其日常辦事機構是**秘書處,設在瑞士的日內瓦。**秘書處現有170名職員,由秘書長領導。

iso現已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業各種產品(包括服務產品、知識產品等)的技術規範。「iso9000」不是指乙個標準,而是一族標準的統稱。根據iso9000-1:

1994的定義:「『iso9000族』是由iso/tc176制定的所有國際標準。」

什麼叫tc176呢?tc176即iso中第176個技術委員會,它成立於2023年,全稱是「品質保證技術委員會」,2023年又更名為「品質管理和品質保證技術委員會」。tc176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。

tc176已先後制定發布了87版、94版和2000版iso9000族標準,其中iso9001是iso9000家族中的「長子」——龍頭標準;對企業(組織)而言,目前適用於認證的標準統一為iso9001:2000版標準,另外iso9001:2008草案已出台,若通過投票有超過75%的參加表決的團體同意,則將正式發布而替代iso9001:

2000。

4、iso9001:2000基於怎樣的模式和原則而建立?

iso9001:2000版標準的四個核心要求模組分別如下::

⊕ 管理職責

⊕ 資源管理

⊕ 產品實現

⊕ 測量、分析和改進

這四個大項是遵循pdca模式安排的, pdca是最早由美國質量管理專家戴明提出來的,所以又稱為「戴明環」。pdca的含義如下:p(plan)--計畫;d(do)--執行;c(check)--檢查;a(action)--行動,對總結檢查的結果進行處理,成功的經驗加以肯定並適當推廣、標準化;失敗的教訓加以總結,未解決的問題放到下乙個pdca迴圈裡。

以上四個過程不是執行一次就結束,而是周而復始的進行,乙個迴圈完了,解決一些問題,未解決的問題進入下乙個迴圈,就這樣階梯式上公升。pcda迴圈實際上是有效進行任何一項工作的合乎邏輯的工作程式。在質量管理中,因此有人稱其為質量管理的基本方法。

iso9001:2000版標準的結構是pdca結構,其基於過程的模式如下:

iso9001:2000版標準基於以下八大原則而建立:

◇ 原則1:以顧客為關注焦點

顧客是企業生存的基礎,在市場競爭的環境中必須使企業的產品(包括服務)讓顧客滿意,使產品暢銷,才能使企業獲得利潤。因此,企業的各項工作均應緊緊圍繞著"使顧客滿意"來展開,它是判斷工作好壞的準則。必須注意,滿足顧客要求只是一種基本要求,只有達到超越顧客的期望,給顧客一種意外的驚喜,才能使顧客滿意。

◇ 原則2:領導作用

領導者確立本組織統一的宗旨和方向;並營造和保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。

領導指的是組織的最高管理層,領導在企業的質量管理中起著決定性的作用,實踐證明只有領導重視,各項質量活動才能有效開展。

領導要想指揮好和控制好乙個組織,必須做好確定方向、提供資源、策劃未來、激勵員工、協調活動和營造乙個良好的內部環境等工作。此外,在領導方式上,最高管理者還要做到透明、務實和以身作則。

◇ 原則3:全員參與

各級人員都是組織之本。只有他們的充分參與,才能使他們的才幹為組織帶來收益。全體員工是組織的基礎,組織的質量管理不僅需要最高管理者的正確領導,還有賴於全員參與。

◇ 原則4:過程方法

將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。

任何利用資源並通過管理,將輸入轉化為輸出的活動,均可視為過程。系統地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,就?quot;過程方法" 。

過程方法的目的是獲得持續改進的動態迴圈,並使組織的總體業績得到顯著的提高。過程方法鼓勵組織要對其所有的過程有乙個清晰的理解。過程包含乙個或多個將輸入轉化為輸出的活動,通常乙個過程的輸出直接成為下乙個過程的輸入。

「pdca」的方法可適用於所有過程:

p-策劃根據顧客的要求和組織的方針,建立提供結果所必要的目標和過程;

d-做實施過程;

c-檢查根據方針、目標和產品要求,對過程和產品進行監視和測量,並報告結果;

a-行動採取措施,以持續改進過程的業績。

◇ 原則5:管理的系統方法

將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理,有助於組織提高實現其目標的有效性和效率。

所謂系統,就是"相互關聯或相互作用的一組要素"。系統的特點之一就是通過各分系統協同作用,互相促進,使總體的作用往往大於各分系統作用之和。

所謂系統方法,實際上可包括系統分析、系統工程和系統管理三大環節。在質量管理中採用系統方法,就是要把質量管理體系作為乙個大系統,對組成質量管理體系的各個過程加以識別、理解和管理,以達到實現質量方針和質量目標。

◇ 原則6:持續改進

持續改進總體業績應當是組織的乙個永恆的目標。

持續改進是"增強滿足要求的能力的迴圈活動"。為了改進組織的整體業績,組織應不斷改進其產品質量,提高質量管理體系及過程的有效性和效率,以滿足顧客和其他相關方日益增長和不斷變化的需求與期望。只有堅持持續改進,組織才能不斷進步。

◇ 原則7:基本事實的決策方法

有效決策是建立在資料和資訊分析的基礎上。

決策是組織中各級領導的職責之一。所謂決策就是針對預定目標,在一定約束條件下,從諸方案中選出最佳的乙個付諸實施。達不到目標的決策就是失策。

正確的決策需要領導者用科學的態度,以事實或正確的資訊為基礎,通過合乎邏輯的分析,作出正確的決斷。

◇ 原則8:與供方互利的關係

組織與供方的相互依存的,互利的關係可增強雙方創造價值的能力。隨著生產社會化的不斷發展,組織的生產活動分工越來越細,專業化程度越來越強,通常,某乙個產品不可能由乙個組織從最初的原材料開始加工直至形成最終顧客使用的產品,而往往是通過多個組織分工協作來完成的。

因此,絕大多數組織都有其供方。供方所提供的高質量產品是組織為顧客提供高質量產品的保證之一。組織市場的擴大,則為供方增加了更多的合作機會。

所以,組織與供方的合作與交流是非常重要的。

5、iso9001:2000到底有哪些要求,包括哪些必要程式和重要執行記錄?

iso9001:2000核心要求包括4、5、6、7、8,分別如下:

4 質量管理體系

4.1 總要求

4.2 檔案要求

4.2.1 總則

4.2.2 質量手冊

4.2.3 檔案控制

4.2.4 記錄控制

5 管理職責

5.1 管理承諾

5.2 以顧客為關注焦點

5.3 質量方針

5.4 策劃

5.4.1 質量目標

5.4.2 質量管理體系策劃

5.5 職責、許可權和溝通

5.5.1 職責和許可權

5.5.2 管理者代表

5.5.3 內部溝通

5.6 管理評審

5.6.1 總則

5.6.2 評審輸入

5.6.3 評審輸出

6 資源管理

6.1 資源的提供

6.2 人力資源

6.2.1 總則

6.2.2 能力、意識和培訓

6.3 基礎設施

6.4 工作環境

7 產品實現

7.1 產品實現的策劃

7.2 與顧客有關的過程

7.2.1 與產品有關的要求的確定

7.2.2 與產品有關的要求的評審

7.2.3 顧客溝通

7.3 設計和開發

7.3.1 設計和開發策劃

7.3.2 設計和開發輸入

7.3.3 設計和開發輸出

7.3.4 設計和開發評審

7.3.5 設計和開發驗證

7.3.6 設計和開發確認

7.3.7 設計和開發更改的控制

7.4 採購

7.4.1 採購過程

7.4.2 採購資訊

7.4.3 採購產品的驗證

7.5 生產和服務提供

7.5.1 生產和服務提供的控制

7.5.2 生產和服務提供過程的確認

7.5.3 標識和可追溯性

7.5.4 顧客財產

7.5.5產品防護

7. 6 監視和測量裝置的控制

8 測量、分析和改進

8.1 總則

8.2 監視和測量

8.2.1 顧客滿意

8.2.2 內部審核

8.2.3 過程的監視和測量

8.2.4 產品的監視和測量

8.4 資料分析

8.5 改進

8.5.1 持續改進

8.5.2 糾正措施

8.5.3 預防措施

包括以下6個必要的程式:

4.2.3檔案控制

4.2.4記錄控制

8.2.2內部審核

8.3不合格品控制

8.5.2糾正措施

8.5.3預防措施

另外包括17處應保留記錄,其中重要的記錄如:

管理評審記錄;

員工培訓與考核記錄;

裝置維護保養記錄;

訂單評審記錄;

產品設計開發記錄;

**商選擇與評審記錄;

生產報表;

客戶滿意度調查與統計記錄;

內審記錄;

產品檢驗記錄;

不合格品處理記錄;

目標績效統計分析記錄;

糾正預防措施記錄。

6、 iso9001獲取認證的兩個重要前提是什麼?

a、 體系執行3個月;

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b 1.iso9000族質量管理體系國際標準是 a 產品要求的國際標準b 由iso tc176制定的質量管理體系國際標準 c 是質量管理體系審核的依據d 用於檢驗產品質量的國際 b 2.針對特定產品 合同或專案的質量管理體系的過程和資源作出規定的檔案是 a 質量目標b 質量計畫c 質量手冊d 程式檔...