姓名單位
培訓地點年月日
一、 選擇題20分（共20題，每題1分）你認為最正確的乙個答案編號填在括號裡
1．組織認證的標準是（ ）
a.iso9000:2000 b.iso9001:2008 c.iso9004:2000 d.a+b+c
2. 返修是為使不合格（ ）對其採取的措施
a.滿足預期的使用要求 b.符合要求 c.滿足顧客要求 d.滿足供方要求
3．iso9001:2008標準規定的刪減是（ ）
a.規定內容的刪減 b.規定小企業可以刪減 c.規定內容的調整 d.a+b
4．業績的評價和測量是（ ）
a.確定目標的實現程式 b.監控顧客的滿意度 c.測量相關方的滿意度 d.b+c
5．內部審核由誰來實施（ ）
a．經總經理受權人員 b．負責質量的技術人員 c．經培訓合格的內審員 d．a+b+c
6．管理者代表是（ ）
a．總經理 b.總工程師 c.全質辦主任 d.總經理在管理層任命的人員
7. 對過程評價的主要內容是（ ）
a．過程是否已被識別和適當歸定b．職責是否分配
c．在實現所要求的結果方面、過程是否有效 d．a+b+c
8．質量方針（ ）
a.與組織的宗旨相適應b．在組織內得到溝通和理解
c．在持續適宜性方法得列評審 d．a+b+c
9．質量目標應是（ ）
a．能夠測量 b.組織的總目標 c.能夠完成的目標 d.a+b+c
10．iso9000:2000標準，相關方是（ ）
a．銀行 b.運輸公司 c.顧客 d.a+b+c
11. 八項質量管理原則是iso9000:2000族標準的（ ）
a.基本原理 b.理論基礎 c.中心思想 d.a+b+c
12．資源可包括（ ）
a．人員 b.基本設施 c.供方 d.a+b
13.八項基本原則之一是（ ）
a．建立規章制度 b.與供方互利的關係 c.部分人員參與 d.a+b
14.組織可以通滿足（ ）而達到顧客滿意
a.顧客要求 b.相關方要求 c.適用的法律法規要求 d.a+c
15.iso9001:2008標準的目的是（ ）
a.證實滿足顧客要求的能力b.持續的使顧客滿意
c.證實滿足適用的法律法規的能力 d.a+b+c
16.質量手冊必須包括下列內容（ ）
a.管理制度 b.質量方針質量目標 c.形成檔案的程式或引用 d.b+c
17. 質量管理體系審核是乙個（ ）的過程
a．抽樣調查 b．獲得審核證據 c．證明質量管理體系符合審核準則 d．a+b+c
18．首次會議的主要目的是（ ）
a．為審核制定計畫 b.確定實施審核所需的審核人員 c.介紹審核組成員以及實施審核所採用的方法和程式 d.a+b+c
19. 對產品要求評審應在（ ）進行
a.產品完工之前 b.產品完工之後 c.作出提供產品的承諾之前 d.a+c
20．產品的監視和測量的目的是（ ）
a．證實質量管理體系的有效性 b. 證實產品滿足要求
c. 證實過程具備實現預期結果的能力 d.a+b
二、 判斷題20分（共20題，每題1分）正確劃√，錯誤劃×。
1．iso9001:2008質量管理體系要求是對產品要求的補充（ ）
2．iso9001:2008標準沒有規定產品要求（ ）
3．iso9004:2000標準是iso9001:2008標準實施指南（ ）。
4．質量管理體系標準遵循pdca管理體系執行模式
5．檔案的產生和使用是乙個過程，目的是為了增值（ ）。
6．外來有關的檔案不需要控制。（ ）
7．質量目標是可測量的
8．質量改進就是實施糾正措施，目的是防止不合格發生（ ）。
9．內審人員可以審核組織的任何部門的工作
10．審核準則就是質量方針、質量目標及要求
11．試驗就是按照程式確定乙個和多個特性
12．驗證就是通過提供客觀證據對規定的要求已得到滿足的認定
13．評審就是評價日常工作的完成情況
14．iso9001:2008標準中，術語「產品」指的是原材料，半成品成品。（ ）
15．當組織規模小，產品單一，可以進行刪減。（ ）
16. 組織對常規產品可不評審，對特殊的產品要評審。（ ）
17. 設計和開發的每個階段都要進行評審、驗證和確認活動。（ ）
18. 監視和測量裝置委託檢定是外包活動。（ ）
19．顧客的財產可包括、圖紙、樣件、資料、材料、智財權等。（ ）
20．持續改進質量管理體系的有效性就是進行管理評審。（ ）
三、 簡答題20分（共4題，每題5分）。
1．什麼是糾正措施？什麼是預防措施？請舉例說明？
2．請按iso9001：2000標準要求，編制4.2.3條款檢查表？
3.持續改進質量管理體系的有效性，需做哪些工作？
4．內部審核與管理評審的區別？
四、 填空題10（共10題，每題1分）。
1． 審核發現就是將收集到的對照進行評價的結果。
2．糾正是為消除已發現的所採取的措施。
3．質量手冊是規定了組織的的檔案。
4．程式是為進行某項活動或所規定的途徑。
5．本標準中所出現的術語也可指
6．確定這些的順序和作用。
7．組織應提供並為達到符合要求的基礎設施。
8．評審結果及所引起的的記錄應予保持。
9．組織應策劃並在進行生產和提供。
10．組織應利用
糾正和預防措施以及持續改進質量管理體系。
五、 案例情景題30分（共5題，每題6分）
（一）、當問到為什麼質量方針中沒有對持續改進質量管理體系作出承諾時，王總經理說：「如果體系不能持續改進，也不能實現「及時為顧客提供合格的產品和滿意的服務」的方針，所以不提持續改進也隱含著要持續改進的意思。既然審核員先生們提到這個問題，下次管理評審時，我們可以考慮修改方針。
（二）、當問到為什麼質量目標分解時，只見到各部門為確保總目標要採取的措施，面沒有部門自己的分目標時，王總經理說：制訂分目標是形式主義，措施才是實質性問題，如果這幾條措施都做到了，總目標就能實現。
（三）、當查閱第一次管理評審的記錄時，發現管理評審的輸入中沒有預防措施完成情況，，沒有以往管理評審提出的措施完成情況，也沒有可能影響體系的各種變更及各種改進意見。王總說，因為這是第一管理評審，體系還缺乏執行經驗及執行記錄，下一次就可以改進了。
（四）、審核組在xyz系列試劑生產車間發現從2023年2月以來，每個月總有1-2批試劑產品因過程檢驗不合格而報廢，而且最近有增加的趨勢。審核員問車間主任對此採取了什麼糾正措施？車間主任說，我認為這些報廢屬於偶發事件，不必分析原因，採取糾正措施。
再說，如果問題出在裝置老化上，我們公司也沒有錢來更新裝置，再分析原因也沒有用。
（五）在科技部審核員工培訓時，張部長提到最近公司出現幾件工作上的差錯問題，如倉庫保管員下班時忘了關窗、鎖門、操作工人丟失了工具：辦公室的文秘找不到檔案等都是由於工作人員工作責任心不強，缺乏敬業精神造成的，但我們的培訓計畫中，一般只考慮技能和知識的培訓，這方面從未想到要列入培訓計畫。
2019版ISO9000族標準內審員培訓》考試試卷
一 是非題 每題2分，共20分 1 質量目標應是可測量的，並與質量方針保持一致。2 iso9001 2000標準的標題發生了變化，不再使用 質量保證 一詞，這反映了2000版標準規定了質量管理體系要求，不再是產品的質量保證，而是使顧客滿意。3 iso9001 2000標準中的每一條款都體現了八項質量...
ISO9000 範本ISO9000管理評審報告範本
2010 2011年度管理評審報告 一 評審會議時間 2011年8月22日15 00 17 00二 主持人 羅佔總經理 三 參加評審會議人員 公司各部門負責人及內審員 四 評審目的 評價公司質量管理體系的現狀及持續改進的適宜性 充分性和有效性，進一步提出改進的需求。五 評審內容 六 評審結論 根據公...
2019版ISO9000質量手冊及程式檔案範本
重慶漢瞻儀器 質量手冊 b 0版 受控狀態 分發號 0 持有人編制日期 2014.7.1 審核日期 2014.7.1 批准日期 2014.7.1 2014年7月1日發布2014年7月1日實施目錄頁碼更改標記 0.1 質量手冊頒布令2 0.2 管理者代表任命書3 0.3 質量方針 質量目標4 0.4 ...