一、iso9000的簡介
iso是國際標準化組織的簡稱，成立於2023年，總部在瑞士日內瓦。負責制訂各類國際標準。
iso9000是質量管理和質量保證的國際標準。由tc－176（共46個會員國）制訂。系統標準產生的背景
1.科技進步的產物。(高科技產品無法進行驗證)
2.實踐經驗的總結。(美**用標準的發展)
3.管理觀念深化的結晶。(品保觀念的形成與深化)
4.國際**發展的需求.(尤其是歐盟)
二、iso9000族系列標準：
1.iso8402:質量管理和質量保證一術語
iso9000-1:選擇和使用指南.
iso9001 設計、開發、生產、安裝和服務的質
量保證模式
iso9002 生產、安裝和服務的質量保證模式
iso9003 最終檢驗和試驗的質量保證模式
iso9004-1:質量管理和質量體系要素指南
iso9000-2、iso9000-3、iso9000-4
(質量保證補充標準)
iso9004-2、iso9004-3、iso9004-4
(質量管理補充標準)
2．質量管理技術指南標準.
iso10005:質量管理---------質量計畫指南.
iso10007:質量管理---------技術狀態管理指南.
iso10011:系列質量體系審核指南.
iso10012:系列測量裝置的質量保證指南.
iso10013:質量手冊編寫指南.
3．iso9000系列標準關係圖
4．iso9000系列標準的主要管理思想和方法：職責分明，各負其責，依法（檔案、程式等）管理，預防為主，以事實為依據（各種記錄等）。
5．iso精髓：凡事有人負責凡事有章可循
凡事有據可查凡事有人監督
iso精神：說你所做寫你所說做你所寫
三．幾個重要術語
1. 檔案的適應性:檔案本身有無過時,有無缺失,可操作性如何等
2. 操作的符合性:過程或活動有沒有按檔案規定,有沒有執行檔案的要求
3. 執行的有效性:質量體系執行的效果有沒有達成預期的目標
四．質量體系檔案
1．作用審核依據質量改進的保障
2．構成
品質手冊（一級檔案） 程式檔案 （二級檔案）
工作檔案（**檔案） 記錄和表單（四級檔案）
3．實施
該說到的要說到，說到的要做到，做到的要有效
五．按iso9000條款進行判斷的幾點經驗(按1994版)
4.5. 檔案控制:
a.現場無有效版本,也無作廢版本---4.5.2a.
b.現場有效與作廢版本並存---4.5.2b.
c.現場只有作廢版本---4.5.2a+b或4.5.2.
d.儲存作廢版本(特殊用途)但未標識---4.5.2c.
e.檔案修改不按規定程式---4.5.3.
4.6-4.7. 兩類不同性質的物資:
a.需方指定採用某分供方產品,供方對該分
供方不評定,也不檢驗其產品---4.6.2或
4.10.2或4.6.4.
b.需方提供的產品(無器件材料)供方未驗證
也未保管好---4.7.
4.8. 產品標識:
a.生產中產品無證明其身份的標誌出了問題無法追溯---4.8.
c.產品標誌在使用中消失而移植---4.8.
d.原材料緊急放行未加標誌---4.10.2.3.
e.半成品例外轉序未加標誌---4.10.3b.
f.包裝標誌出問題---4.15.4.
g.不合格品未加標誌---4.13.1或4.12.
4.9. 過程(工序)控制:
a.由於缺少書面程式(作業指導書)而影響質
量---4.9a.
b.有章(操作規程、工藝規程)不循,既使合理
也無不合法---4.9c.
c.幾種規定(都有效)相矛盾,難以控制工序－4.9.
d.操作人員素質差,不知道要按操作規程做
4.18(由表及裡的原則).
4.10. 檢驗和試驗:
a.未按檢驗程式、規範檢驗---4.10.
b.規定應專人檢驗而擅自改為自檢---4.10.
c.返工、返修後來複檢(專人檢驗)---4.13.2.
d.檢驗規範規定的統計抽樣方法不對、不全,難以實施---4.20.
e.過料、工序檢驗未完成或不合格就作成
品檢驗---4.10.4.
f.檢驗記錄有問題---4.10.5(不用4.16)(就近不就遠的原則).
4.13-4.14. 不合格品的控制與糾正、預防措施:
a.出了不合格品不標識,不隔離,不評審,不處置,不通
知有關部門或由無資格(無權)人員處理---4.13.1.
b.出了不合格品,不分析原因,不採取糾正措施－4.14.
c.內審發現不合格,不採取糾正措施---4.17或4.14
d.糾正措施實施了,但未記錄---4.16或4.17.
e.對使用者申訴(不合格品)不分析,不處理---4.14.2a.
對使用者申訴(合格品但有缺陷)不分析、不處理4.14.3a.
4.15. 搬運、貯存、保管、交付、包裝:
a.廠內搬運有問題---4.15.2.
b.交付搬運有問題---4.15.6.
c.不按包裝設計包裝---4.15.4.
d．倉庫條件有問題---4.15.3.
e.未按保管程式(如先進先出),隔離存放-4.15.5.
4.16. 質量記錄:
a.分供方的產品質量記錄未儲存在供方
4.16或4.6.2c.
b.其它各種記錄按就近不就遠的原則處理,
如:合同評審無記錄---4.3.4等等.
4.17. 內部質量審核:
a.未按內審程式辦---4.17.
b.內審後未採取糾正措施---4.17或4.14.
c.內審員與被審部門有直接責任關係---4.17.
d.糾正措施未記錄---4.17或4.16.
4.18. 培訓:
a.培訓(各種培訓)無記錄---4.18.
b.因素質不好不能勝任工作而導致問題
4.18 (由表及裡原則).
c.特殊工序的操作人員資格、培訓、考核有問題
4.18或4.9.
4.19. 服務:
a.合同規定要服務而不執行---4.19或4.3.2c(無力服務).
b.服務中發現的問題,是什麼性質就判什麼條款,如:發
現產品可維護性差---4.4.5.
4.20. 統計技術
a.未採用任何統計技術---4.20.
b.選錯統計方法或資料---4.20.
六．案例分析:
案例一：
某化工廠在內部質量審核時,針對不同部門組成審核組。在對一車間審核時，由質量辦主任任審核組組長，三車間主任和一車間技術副主任任組員，因為他們兩人對一車間的流程、裝置、工藝和人員等最了解。－4。
17案例二：
某公司在一次外審中，審核員要求檢視一電工的電工證，該公司拿不出來。－4。18
案例三：
在一次現場審核中，發現一操作員未按作業指導書操作，當問及為什麼時，他說，主管叫我這樣做的。－4.9c
七、推行iso9000的意義何在？
1、 提高產品質量和生產效率
2、 提高全員的質量意識
3、 提高企業形象和市場竟爭力
4、 提公升管理水平，健全管理制度
5、 符合市場要求的需要，客戶的要求
八．奕達公司標準
1． 推行iso9002標準，管理者代表：範勢明
2． 品質政策：
追求卓越努力不懈自我完善顧客至上
品質保證團隊精神與時並進
3． 品質目標客戶退貨率低於客戶之要求（或低於千
分之二點五。）
九．推行iso9000，你如何做好本職工作？
1． 認真聽取iso9000培訓課，了解實施系統標準的基
礎知識。
2． 熟悉本崗位職責。
3． 清楚工作所依據的檔案。
4． 做好工作中所需的質量記錄。
5． 了解與本人有關的工作介面。
6． 熟悉本組織的質量體系檔案和自己工作相關的部分。
ISO9000基礎知識
4 我國於1992年等同採用iso9000族標準，93年開始實施。三 標準簡介 1 術語標準 iso8402 共67個。2 兩類標準的使用或實施指南 iso9000 1 選擇和使用指南 iso9000 2 iso9001 9002 9003的實施通用指南 iso9000 3 iso9001在軟體開發...
ISO9000基礎知識 二
1 iso9000標準的構成 iso9000標準是乙個系列族，最新版的iso9000標準 即2000版的 主要由以下三個標準組成 1 iso9000 2000 質量管理體系基礎和術語 2 iso9001 2000 質量管理體系要求 3 iso9004 2000 質理管理體系業績改進指南 2 iso9...
ISO9000基礎知識問答
作者 發布時間 2005 08 02 13 46 07 什麼是iso?國家標準化組織 iso 成立於1947年，是由代表各自國家的149個標準機構組成的國際協會。iso成立了一系列的技術委員會 分技術委員會和工作組，負責制定國際標準。除了各國的標準機構以外，iso還接納了一些其它國際組織作為聯絡成員...