ISO9000基礎知識

2021-03-03 22:19:26 字數 2438 閱讀 9876

(4) 我國於2023年等同採用iso9000族標準,93年開始實施。

三、 標準簡介

1、 術語標準(iso8402),共67個。

2、 兩類標準的使用或實施指南

iso9000-1 選擇和使用指南

iso9000-2 iso9001、9002、9003的實施通用指南

iso9000-3 iso9001在軟體開發、**和維護中的使用指南

iso9000-4 可信性大綱指南

3、 質量保證標準

iso9001 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式

iso9002 生產、安裝和服務的質量保證模式

iso9003 最終檢驗和試驗的質量保證模式

4、質量管理標準

iso9004-1 指南

iso9004-2 服務指南

iso9004-3 流程性材料指南

iso9004-4 質量改進指南

5、支援性技術標準(12個)

iso10005 質量計畫指南

iso10006 專案管理質量指南

iso10007 技術狀態管理指南

iso10011-1 質量體系審核指南-第一部分、審核

iso10011-2 質量體系審核指南-第二部分、質量體系審核員的確定原則

iso10011-3 審核工作指南

iso10012-1 測試質量保證

iso10012-2 測量控制

iso10013 質量手冊

iso10014 質量經濟性

iso10015 教育和培訓

iso10016 檢驗和試驗記錄

四、 質量管理標準與質量保證標準的區別與聯絡

以iso9004-1與iso9001為例進行比較

區別:(1) 目的不同。質量管理標準是從企業內部質量管理的需要出發,闡明了企業質量體系的原理、結構和建立質量體系的基本要素,並闡述了與質量體系相關的顧客和組織的需要及期望,對雙方的利益、成本和風險進行了分析,該標準是指導企業建立有效質量體系的依據。

質量保證標準是用於外部質量保證的,它規定了供方證實其設計和提供合格產品能力時的質量體系要素,它完全站在顧客的立場對企業的質量體系提出具體要求,因此對組織的質量經濟性、產品安全等問題沒有加以規定,它對體系要素、目標、活動的內容和要求以及應該具備的客觀證據做了規定,可用於供方證實其質量保證體系達到標準的要求。

(2) 所含體系要素的數量不同。iso9004-1有要素21個,iso9001有要素20個,iso9004-1增加質量經濟性、產品安全和營銷三個要素,但缺少合同評審和顧客提供產品的控制兩個要素。

(3) 相同要素的內涵不同。iso9004-1規定了達到要素的要求可以採取的途徑和措施,企業可根據自身情況加以選擇使用;iso9001未規定以上內容,只要能用客觀證據證實能夠達到要素要求即可。

(4) 適用情況不同。iso9004-1適用於內部質量管理;iso9001適用於合同情況、第二方認定和第三方認證或註冊,主題內容是圍繞外部質量保證活動,從審核要求出發,規定供方對需方的質量體系要求。

5、 約束程度不同。iso9004-1是指導性標準,對組織不構成約束;而iso9001提供了典型的合同要求,一旦簽署或認證通過,必須強制執行。

聯絡:1、 目的相同。都是為了使產品的質量滿足顧客的需要。

2、 內容基本相同。

3、 制定實施標準的原則相同,兩者都要遵循國家或第三方所發布的法規,並以此為原則。

五、 質量體系情況

質量體系指為實施質量管理所需的組織結構、程式、過程和資源,一般有以下四種情況:

1、 質量管理情況。

2、 合同情況,即合同中規定的顧客對供方的質量體系。

3、 第二方認定或註冊,即合同前評定的質量體系。

4、 第三方認證或註冊。

其中,第二種和第三種情況的區別主要是:認定或註冊的時機是合同簽定前評定供方的質量體系,目的是為了選擇合格的供方,以便在選定後進行定貨;合同情況的時機是合同簽定時,合同內容包括對供方質量體系的要求,合同簽定後審核供方的質量體系,目的是確保訂購產品的質量滿足顧客的要求。

六、 建立iso9000體系的兩種途徑:

1、 管理者推動

2、 受益者推動

七、 如何選擇適當的質量保證模式

選擇質量保證模式應考慮以下因素:

1、 設計的複雜性。

2、 設計的創新程度。

3、 生產產品的複雜性和難度。

4、 產品特性。

5、 產品安全性。

6、 經濟性。

八、 iso9000族標準的特點

1、 編制該標準系列的目的在於提供指導

2、 在合同中,質量保證模式是對技術規範的補充

3、 可用於質量體系四種情況和所有產品類別。

4、 強調預防為主和全面質量改進。

5、 提供了多種模式,可廣泛、靈活地應用。

ISO9000基礎知識

一 iso9000的簡介 iso是國際標準化組織的簡稱,成立於1946年,總部在瑞士日內瓦。負責制訂各類國際標準。iso9000是質量管理和質量保證的國際標準。由tc 176 共46個會員國 制訂。系統標準產生的背景 1.科技進步的產物。高科技產品無法進行驗證 2.實踐經驗的總結。美 用標準的發展 ...

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