（培訓物件：一線員工和基層管理人員）
一、 什麼是iso
iso是國際標準化組織的簡稱，international ***anization for standardization
二、什麼是iso9000
「iso9000族標準」指由iso/tc176制定的所有國際標準
它包含了以下4個內容
iso9000 iso9001 iso9004 iso19011
其中iso9001:2008是現在最新版本的要求。是企業作為認證的依據。
三、什麼是認證
由可以充分信賴的第三方證實某一經鑑定的產品或服務符合特定標準或規範性檔案的活動。
1、 產品認證：
合格人證：依據產品中的效能要求進行認證叫合格認證
安全認證：依據產品中的安全要求進行認證叫安全認證
2、 質量管理體系認證
由美國的軍工企業的質量活動發展起來的
四、iso9000認證機構
國際互認可論壇（laf） 多邊承認協議（mla）（1981月於廣州）
各國的認可機構（中國國家進出口企業認證機構認可委**ca）
中國質量體系認證機構國家認可委**acr）
各國的認證機構（中國進出口質量認證中心cqc）
中國方圓標誌認證委員會cqm）
等等。。。。。。
五、管理者代表和內審員
1、 管理者代表
「管理者代表」這一職位名稱是ｉｓｏ標準族的專有名詞
是由最高管理者任命的一名員工，作為質量管理體系的代表。管理者代表除了其原有的職責外還具有三項職責和許可權:
1) 確保質量管理體系的建立、實施和保持
2) 向最高管理者報告質量管理體系的業績和改進的需求
3) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識
此外，管理者代表的職責還包括與質量管理體系有關適宜的外部聯絡
2、內審員
通常由精通iso9000族國際標準，並熟悉審核方法的人擔任。
六、認證的條件和程式
（一）條件
1）建立了符合iso9001：2000標準的檔案化的質量管理體系。
2）質量管理體系至少執行3個月以上並被審核判定為有效
3）外部審核前至少完成一次或一次以上全面有效的內部審核，並可提供有效的證據。
4）外部審核前至少完成一次或一次以上有效的管理評審，並可提供有效的證據。
5）體系保持持續有效並同意接受認證機構每年的年審和每三年的複審作為對體系是否得到有效保持的監督
6）承諾對認證證書及認證標誌的使用符合認證機構和認可機構的有關規定。
（二）認證機構執行認證工作的典型程式：
七、一般企業的質量管理體系檔案構成：
八、品質方針
品質方針闡述了本公司的質量宗旨、經營方針以及對滿足顧客要求的持續改進的承諾。公司品質方針由總經理批准發布。品質方針的教育工作，納入培訓計畫，確保在公司範圍內的各個層面予以傳達、理解並貫徹實施。
品質方針為質量目標的制訂和評審提供框架。
九、品質目標
為了實現品質方針，而制訂的一系列目標。
各位員工都應了解本公司的品質目標以及本部門的目標。對每個月目標的達成情況，應向部門內員工進行傳達。
十、程式檔案
規定各項工作展開的流程方法。如：不合格的處理，檔案管理、教育訓練、裝置維護、生產實現等
十一、作業指導書、標準書、規定、圖紙等
為具體的工作提供提引，特別是為現場生產一線的員工提供詳細的作業說明，檢查要求等。
十二、記錄**
是為了保留品質管理的證據，而產生的一些表單。注意填寫時，不要亂塗亂畫，不能用鉛筆填寫。正常情況下，用原子筆、記號筆填寫。
如不小心寫錯了，不可以用塗改液之類的修改，必須用橫線劃掉錯誤的地方，在旁邊修正，同時籤上修改人的名字和日期。
十三、受控檔案
受控檔案，是指公司內發行的蓋了受控檔案印章的正式資料，像：圖紙，包裝指導書、作業指導書、bom清單之類。
受控檔案不能隨意修改，必須經過檔案中心分發，收回，更新。
使用部門的員工不能在受控檔案上亂寫亂畫，作筆記等。
受控檔案如果破損，丟失了，向文控中心說明情況，申請補發。不得自己私自影印。（請保持受控檔案的印章為紅色）
十四、內部審核
公司每年一次，兩次進行的依據iso9001:2008以及公司檔案要求進行的審查。由經過專門的培訓並取得合格證書的人員實施。審核時發現問題點，發行改善報告，要求責任部門改正。
十五、管理評審
由最高管理者（總經理）主持召開的年度會議，檢討公司管理體系一年來的運作狀況，審查品質目標的達成狀況，內部和外部審核的結果和改正情況，對公司管理體系提出改善建議等。
ISO9000基礎知識
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ISO9000基礎知識 二
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