如何識別ISO9000質量管理體系的過程

2021-03-04 09:22:24 字數 1668 閱讀 6502

a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用。

不同行業、不同產品、不同生產規模的組織有著不同的過程,如果與產品相關的某些過程未能識別,並予以控制,勢必將影響到提供給顧客產品的符合性。

通常質量管理體系的過程應當包括與管理活動 、資源提供、產品實現和測量有關的過程。上述過程又可展開,如產品實現過程可包括:產品實現的策劃、 識別和評審產品要求、設計和開發、採購、生產和服務提供等過程。

對生產和服務提供過程(也稱生產流程或服務流程)還應當進一步展開,這個過程與質量管理體系相關的產品有密切的關係。每個組織的生產流程或服務流程幾乎都不相同,如同樣是機械製造企業,有的有鑄造、鍛造等毛坯行產過程,有的則沒有,也可能採用外包。對過程的適當的展開,是對過程實施控制的前提 。

針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程,組織也要確保對其實施控制。因此,準確地識別和判定所需的過程,是建立、實施質量管理體系的首要任務。

識別質量管理體系所需的過程時,應當針對下述問題提問並得到回答:

我們的質量管理體系需要些什麼過程?

有無影響到產品符合性的外包過程?

每個過程的輸入輸出是什麼?

過程的顧客是誰?(說明:顧客有內部和外部的,下一過程就是本過程的顧客。)

這些顧客的要求是什麼?

過程的「所有者」是誰?(說明:所有者可指過程涉及的關鍵部門或主要責任者。)

b) 確定這些過程順序和相互作用。

過程順序,便於確定每個過程的輸入是什麼,輸出是什麼,本過程與哪些過程有相關關係、介面關係。通常,流程圖是識別過程順序的較好方法。

與確定過程相關的問題是:

組織的過程的總體流程是什麼?

如何描述流程 ?採用過程圖或流程表?

過程間的介面是什麼?

我們需要哪些檔案 ,如檔案程式 、作業指導書?

c) 確定為確保這些過程的有效執行和控制所需的準則和方法。

在識別和確定過程及其介面關係後,就要確定確保過程有效執行的準則和方法。準則,即對每個過程應符合的要求或過程標準。通過對準則的確定,以達到每個過程期望的結果方法,即如何控制、如何測量的規定或程式。

確保過程有效執行所需準則和方法的問題是:

過程結果中所期望的特性和不期望的特性是什麼?

對過程監視、測量和分析的準則是什麼 ?

如何將準則體現在質量管理體系策劃和產品實現過程中?

收集資料有哪些適用的方法?

d) 確保可以獲得必要的資源和資訊。這是支援過程運作和監視過程的必要條件。

確保資源和資訊獲得的問題是:

每個過程需要哪些資源?

有哪些溝通的渠道 ?

組織如何提供關於過程內部和外部的資訊?

組織如何獲取反饋資訊?

組織需要收集哪些資料?

組織需要儲存哪些記錄?

e) 監視、測量和分析過程。這是確保質量管理體系有效性的重要活動,通過檢查為針對過程執行中的問題採取措施和持續改進提供依據。

針對監視、測量和分析過程的問題是:

組織如何監視過程業績,如過程能力、顧客滿意?

必要的測量有哪些?

組織如何分析所收集的資訊?

分析的結果說明了什麼?

f) 實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。

針對實施必要的措施的問題是:

我們如何改進過程?

需要採取哪些糾正措施

這些糾正措施和預防措施實施了嗎?

措施實施有效嗎?

如何識別ISO9000認證質量管理體系的過程

1 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用 不同行業 不同產品 不同生產規模的組織有著不同的過程,如果與產品相關的某些過程未能識別,並予以控制,勢必將影響到提供給顧客產品的符合性。通常質量管理體系的過程應當包括與管理活動 資源提供 產品實現和測量有關的過程。上述過程又可展開,如產品實現過程可包...

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