如何識別ISO9000認證質量管理體系的過程

2022-11-18 19:51:03 字數 1328 閱讀 7555

1、識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用

不同行業、不同產品、不同生產規模的組織有著不同的過程,如果與產品相關的某些過程未能識別,並予以控制,勢必將影響到提供給顧客產品的符合性。

通常質量管理體系的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。上述過程又可展開,如產品實現過程可包括:產品實現的策劃、識別和評審產品要求、設計和開發、採購、生產和服務提供等過程。

對生產和服務提供過程(也稱生產流程或服務流程)還應當進一步展開,這個過程與質量管理體系相關的產品有密切的關係。每個組織的生產流程管理諮詢或服務流程幾乎都不相同,如同樣是機械製造企業,有的有鑄造、鍛造等毛坯行產過程,有的則沒有,也可能採用外包。對過程的適當的展開,是對過程實施控制的前提。

針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程,組織也要確保對其實施控制。因此,準確地識別和判定所需的過程,是建立、實施質量管理體系的首要任務。識別質量管理體系所需的過程時,應當針對下述問題提問並獲得回答:

我們的質量管理體系需要些什麼過程?有無影響到產品符合性的外包過程?每個過程的輸入輸出是什麼?

過程的顧客是誰?(說明:顧客有內部和外部的,下一過程就是本過程的顧客。)這些顧客的要求是什麼?

過程的「所有者」是誰?(說明:所有者可指過程涉及的關鍵部門或主要責任者。)

2、確定這些過程順序和相互作用

過程順序,便於確定每個過程的輸入是什麼,輸出是什麼,本過程與哪些過程有相關關係、介面關係。通常,流程圖是識別過程順序的較好方法。與確定過程相關的問題是:

組織的過程的總體流程是什麼?

如何描述流程?採用過程圖或流程表?過程間的介面是什麼?

我們需要哪些檔案,如檔案程式、作業指導書?

3、確定為確保這些過程的有效執行和控制所需的準則和方法

在識別和確定過程及其介面關係後,就要確定確保過程有效執行的準則和方法。準則,即對每個過程應符合的要求或過程標準。通過對準則的確定,以達到每個過程期望的結果方法,即如何控制、如何測量的規定或程式。

確保過程有效執行所需準則和方法的問題是:過程結果中所期望的特性和不期望的特性是什麼?對過程監視、測量和分析的準則是什麼?

如何將準則體現在質量管理體系策劃和產品實現過程中?收集資料有哪些適用的方法?

3、確保可以獲得必要的資源和資訊,這是支援過程運作和監視過程的必要條件確保資源和資訊獲得的問題是:每個過程需要哪些資源?

有哪些溝通的渠道?

組織如何提供關於過程內部和外部的資訊?組織如何獲取反饋資訊?組織需要收集哪些資料?組織需要儲存哪些記錄?

4、確保可以獲得必要的資源和資訊,這是支援過程運作和監視過程的必要條件針對實施必要的措施的問題是:我們如何改進過程?需要採取哪些糾正措施

這些糾正措施和預防措施實施了嗎?措施實施有效嗎?

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