檔案控制程式
1目的通過對質量管理體系有關的檔案的批准、發布、更改等進行控制，確保各相關場所使用的檔案均為有效版本。
2 範圍
適用於與質量管理體系執行有關的檔案控制。
3 職責
3.1 企管部負責組織質量管理體系檔案編制、收發、更改的控制和管理；
3.2 技術部、質檢科負責組織技術、工藝和檢驗檔案的編制、收發、更改的控制和管理；
3.3 生產部、**部、銷售部等部門負責本部門檔案的管理和正確使用。
4 程式
4.1 檔案分類
質量管理體系檔案包括：
a) 質量手冊、程式檔案、部門人員職責及各類管理制度等；
b) 質量管理體系執行過程中的質量計畫、涉及的質量記錄；
c) 產品技術標準（國家標準、行業標準、企業標準）；
d) 產品圖樣、工藝檔案、操作規程（作業指導書）、檢驗規範等。
4.2 檔案編號
4.2.1 編號(碼)表示形式：
a) 質量手冊：**/qm—2008
手冊**年份·
b) 程式檔案：** /qp0x—0x—2008
程式**順序號年份
c) 支援檔案：** /gw xx—xx—2008
檔案**順序號年份
d) 質量記錄：** /qr0x—x x—xx
記錄**部門號順序號
e) 技術檔案編號方法：
① 可自行設計產品及工藝裝備編號；
② 其它檔案按4.2.1中c、d方法統一編號。
4.2.2 分發編號（碼）方法及其表示形式：
部門分發編號規定：
4.3 檔案的編寫、審核、批准、發布
4.3.1 體系檔案由企管部負責組織編寫，由管理者代表審核，總經理批准發布；
4.3.2 檔案批准發布時，總經理應確保檔案的適宜性。
4.4 檔案的受控狀況
檔案分為「受控」和「非受控」兩大類，凡與公司質量管理體系執行緊密相關的檔案應為受控檔案。所有受控檔案須在檔案封面加蓋「受控」印章，並註明分發號。
4.5 檔案的更改
4.5.1 質量管理體系檔案的更改由企管部負責組織實施，申請更改部門填寫《檔案更改申請單》，經管理者代表審核，總經理批准後更改。
4.5.2 其他檔案的更改由各相應部門填寫《檔案更改申請單》，經原審批部門審批，再由各相應部門指定人員進行更改、發放、處理。
如果指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依據的有關背景資料。
4.5.3 檔案版本/版次的管理
體系檔案的初始版本/版次為a/0，第一次換版為b版，以後換版依次類推為c版、d版、……，檔案第一次換頁修改版次為1，以後修改依次為2、3、……。
4.5.4 檔案更改實行頁控制。
更改時，由更改人採用列印貼上或將錯誤處用斜線劃掉，在空白處填寫正確語句，並加蓋「更改受控」章，當一頁更改超過五處或一次更改內容較多時，採取換頁方式更改。換頁更改時，檔案的版次作相應的變化，更改人應在檔案修改記錄欄隨機標識。
4.6 檔案的發放
4.6.1 檔案發放要由檔案歸口管理部門編制發放清單，並履行主管領導審批程式，以確保需要檔案的場所能夠獲得檔案的有效版本。
4.6.2 檔案發放時領用人應簽收，作為以後更改或**的依據。
4.6.3 因破損而重新領用的新檔案，分發號不變，使用部門應交回相應舊檔案；因丟失而補發的檔案，應給予新分發號，並註明已丟失檔案的分發號失效；發放部門做好相應發放簽收記錄。
4.7 檔案的儲存、作廢與銷毀
4.7.1 檔案的儲存
a) 各部門負責保管本部門與質量管理體系相關的檔案，檔案儲存場所應適宜；
b) 對受控檔案，各部門應及時填寫《受控檔案清單》進行管理；
c) 任何人不得在受控檔案上亂塗亂畫，不准私自外借，確保檔案的清晰、易於識別和檢索。
4.7.2 檔案的作廢與銷毀
a) 所有失效或作廢檔案由相關部門資料員及時從所有發放或使用場所撤出，加蓋「作廢」 印章，確保防止作廢檔案的非預期使用；
b) 為某種原因需保留的任何已作廢檔案，都應進行適當標識，加蓋「作廢保留」印章；
c) 對要銷毀的作廢檔案，由相關部門資料員收集整理，經部門負責人審批同意後進行銷毀。
4.7.3 檔案的複製
受控體系檔案的複製由企管部負責，複製件的發放應加蓋「受控」印章並編分發號；其他部門自行複製或未蓋「受控」印章的檔案均為無效檔案。
4.8 外來檔案的控制
技術部、 質檢科負責收集相關國家、行業、國際標準的最新版本，分發到相關部門使用，並及時把舊標準收回。同時以「受控檔案清單」或其他方式定期發布公司內使用外來檔案的最新版本，相關部門核對後自行處理。
4.9 檔案的評審和更新
4.9.1 在每年管理評審以前，由企管部組織各部門領導評審質量管理體系檔案的適宜性，提出更改或更新意見。如需更改或更新時，需要重新履行審批手續。
4.9.2 當技術檔案使用時間較長（五年以上）或顧客需求發生變化、工藝條件發生變化時，由技術部、質檢科組織，生產部門評審檔案的適宜性，提出更改或更新意見，如需更改或更新時，要重新履行審批手續。
4.10 對質量記錄管理執行《質量記錄控制程式》的規定。
5 相關檔案
《質量記錄控制程式qp04-02-2008
6 質量記錄
《檔案資料發放（**）登記表qr01-03-02
《檔案更改申請表qr01-03-03
《作廢檔案保留（銷毀）申請表qr01-03-04
《檔案歸檔登記表qr01-03-05
《外來檔案（資料）登記表qr01-03-06
《受控檔案清單qr01-03-10
《影印(列印)資料、檔案審批表qr01-03-26
《影印（列印）資料登記表qr01-03-30
《檔案(資料)更改（換版）申請表qr01-03-31
《檔案資料借閱審批表qr01-03-32
《檔案資料借閱登記表qr01-03-33
《文書檔案檔案材料移交清單qr01-03-34
質量記錄控制程式
1 目的
對質量管理體系所要求的記錄予以控制，為追溯和驗證產品的符合性與所採取的糾正和預防措施的有效性提供證據。
2 範圍
適用於公司質量管理體系執行和產品質量活動的相關質量記錄的控制。
3 職責
3.1 企管部負責質量記錄的歸口管理；負責其真實、有效與完整性的檢查監督與控制。
3.2 各部門負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。
4 程式
4.1 由企管部編制公司的《質量記錄清單》，清單中要包含記錄名稱、編號、使用部門、儲存期限、保管部門等內容。
4.2 清單要經管理者代表審批後下達，各部門按清單組織管理。
4.3 質量記錄的標識
質量記錄的標識以質量記錄的名稱和編號進行標識，質量記錄的編號執行《檔案控制程式》的規定。
4.4 質量記錄的填寫
4.4.1 質量記錄由責任人負責填寫，填寫要準確、真實、內容完整、字跡清楚。
4.4.2 質量記錄填寫不得隨意塗改，如因筆誤或計算錯誤要修改原資料，應採用單槓劃去原資料，在其上方寫上更改後的資料，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。
4.5 質量記錄的貯存和保護
4.5.1 各部門對本部門的質量記錄應及時歸檔、分類裝訂儲存。
4.5.2 各部門保管的質量記錄應分類編目便於檢索，需查閱質量記錄時應經本部門負責人同意後進行。
4.6 質量記錄的銷毀處理
質量記錄如超過儲存期或失去儲存價值時，由管理部門提出申請，經審批同意後執行銷毀。
4.7 質量記錄格式
質量記錄格式的編制由企管部組織進行，格式內容的更改，執行《檔案控制程式》中檔案更改的規定。
5 相關檔案
《檔案控制程式qp04-01-2008
6 質量記錄
《質量記錄清單qr01-03-01
《質量記錄歸檔清單qr01-03-07
《質量記錄銷毀審批表qr01-03-08
《質量手冊修訂記錄qr01-03-09
《會議（培訓）簽到表qr01-03-11
《會議記錄qr01-03-12
《培訓需求申請表qr01-03-13
《培訓工作計畫qr01-03-14
《培訓記錄qr01-03-15
《應聘登記表qr01-03-16
《職工登記表qr01-03-17
《辭職 / 調職申請書qr01-03-18
《補卡申請單qr01-03-19
《崗位能力考核表qr01-03-20
《獎懲建議申請單qr01-03-21
《考勤表qr01-03-22
《派車單qr01-03-23
《請假條qr01-03-24
《內部聯絡單qr01-03-25
《出差登記單qr01-03-27
《保密協議qr01-03-28
《辦公用品領用登記表qr01-03-29
質量管理體系程式檔案
檔案控制程式 1 目的 對與質量管理體系有關的檔案進行控制，確保各相關場所使用的檔案為有效版本而不致被誤用。2 範圍 適用於與質量管理體系有關的檔案控制，包括 質量管理體系檔案 技術檔案和資料，以及外來檔案 各類標準 軟體 產品樣本等 3 職責 3.1 總經理負責審核並批准發布質量管理手冊。3.2 ...
質量環境管理體系程式檔案
編號 qep 2014 版本 a 0 受控狀態 受控 編制 批准 2014年7月1日發布2014年7月1日實施 目錄檔案控制程式 1.目的 對質量 環境管理體系有關的檔案進行控制，確保各有關場所使用的檔案均為現行有效的版本。2.適用範圍 適用於質量 環境管理體系有關檔案的控制。3.職責分配 3.1行...
質量管理體系程式檔案內部審核控制程式
內部審核控制程式 1 目的 1.1 有計畫的進行內部管理體系審核，以驗證所開展的質量活動和結果是否符合管理體系標準 公司管理體系檔案要求及策劃的安排。1.2 確定現行公司管理體系實現規定的質量目標的有效性。1.3 及時發現執行中的問題，採取糾正和預防措施，提高公司質量管理水平。2 適用範圍 本程式適...