質量管理體系程式檔案內部審核控制程式

2021-03-04 09:23:37 字數 2737 閱讀 5193

內部審核控制程式

1 目的

1.1 有計畫的進行內部管理體系審核,以驗證所開展的質量活動和結果是否符合管理體系標準、公司管理體系檔案要求及策劃的安排。

1.2 確定現行公司管理體系實現規定的質量目標的有效性。

1.3 及時發現執行中的問題,採取糾正和預防措施,提高公司質量管理水平。

2 適用範圍

本程式適用於公司內部管理體系審核工作。

3 術語

3.1 質量術語採用gb/t19001—iso9001:2008標準的術語。

3.2 各專業的技術術語採用國家和部頒有關標準、規範、規程的定義。

4 職責

4.1 管理者代表負責組織領導內部質量體系審核工作。

4.2 管理者代表負責組建內部質量審核組,並確定審核組組長、審核員名單,並規定其職責。

4.3 審核組組長負責組織實施內部質量審核。

4.4 質檢部負責本程式的制定、修訂和實施的歸口管理。

5 措施和方法

5.1 內部質量審核方案的制定

5.1.1 審核方案的策劃,應考慮審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果。

5.1.2 年度內部質量審核方案由公司管理者代表制定,報總經理批准後實施。

5.1.3 內部質量審核每年進行1~2次,必要時,由公司領導提出或被審核部門/單位申請,隨時進行。

5.1.4 年度內部質量審核計畫內容:

審核的目的、範圍和依據、受審部門/單位、審核工作時間安排、審核頻次。

5.2 審核準備

5.2.1 審核組組建

由管理者代表負責組織審核組,任命審核組長。審核組成員不少於2人,審核組成員應由具有內部審核員資格的人員擔當,並確保審核實施過程的客觀性和公正性。

5.2.2 審核實施工作方案制訂

每次審核實施前,審核組長制訂《內部質量審核實施工作計畫》報管理者代表批准。《內部質量審核實施工作計畫》內容包括:

受審核部門/單位、審核目的、範圍和依據、準則和方法、審核日程安排、審核依據的檔案、審核組的組成和審核員的分工、審核報告編號和分發等。

5.2.3 下達審核通知

由質檢部提前一周向受審核部門、單位發出本次《審核通知》及《審核實施工作計畫》,受審方應作好迎審準備,如有異議,應在收到《審核通知》後兩日內商定另行安排。

5.2.4 審核所依據的檔案準備

5.2.4.1 公司質量手冊、程式檔案、質量計畫、合同檔案、質量保證標準(gb/t19001-iso9001:2008)等。

5.2.4.2 按分工,有審核員編制內部質量審核檢查表,由審核組長審定。

5.3 審核實施

5.3.1 首次會議

由審核組組長主持,審核組成員及受審方人員參加。

首次會議內容:

5.3.1.1 介紹審核組成員;

5.3.1.2 重申本次審核實施工作計畫;

5.3.1.3 落實審核所需資源和裝置;

5.3.1.4 澄清審核計畫中不明確的內容。

5.3.2 現場審核

5.3.2.1 審核員按照《內部質量審核檢查表》進行。

5.3.2.2 審核員通過交談、查閱檔案和記錄,觀察、收集證據,驗證管理體系運**況。

5.3.2.3 審核員對審核中發現的問題應當場取得該項工作負責人或操作者的確認,屬不合格的,應開具《內審不合格報告》。

5.3.2.4 當受審核方提出要求時,可對不合格項的糾正措施提出原則性建議。

5.3.2.5 受審方根據不合格項制定糾正措施計畫及完成日期,報公司管理者代表批准後實施。

5.3.3 末次會議

審核結束時,由審核組長召開受審部門/單位負責人及有關人員、審核組全體人員參加的末次會議,主要報告審核結果,宣讀不合格報告。對管理體系執行的評價意見。

5.4 編制審核報告

5.4.1 審核報告由審核組長編寫,報公司管理者代表審定,公司質檢部列印分發。

5.4.2 審核報告的內容

5.4.2.1 受審核的部門/單位;

5.4.2.2 審核目的和範圍、日期;

5.4.2.3 審核依據的檔案;

5.4.2.4 審核員、受審部門/單位主要參加人員;

5.4.2.5 審核綜述;

5.4.2.6 不合格產品及糾正要求。

5.5 審核報告的發放範圍

5.5.1 總經理、管理者代表;

5.5.2 公司部門、分廠負責人;

5.5.3 受審核部門/分廠;

5.5.4 不合格項涉及的相關部門。

5.6 不合格項糾正措施實施的跟蹤和驗證

5.6.1 受審核部門/單位收到審核報告、不合格報告後,按《糾正措施控制程式》和

《預防措施控制程式》要求,五日內將糾正措施計畫填入《內部管理體系審核不合格報告》相關欄內,報審核組認可,並報公司管理者代表審批;

5.6.2 糾正措施的實施,由審核組按分工進行跟蹤和驗證,驗證結果填入《內審不合格報告》相關欄內,並報廠辦公室備案。

5.7 由管理者代表負責將內部質量審核報告及糾正措施完成情況提交管理評審。

6 相關/支援性檔案

管理評審程式

糾正措施控制程式

預防措施控制程式

7 記錄

內部質量審核實施工作計畫(採用檔案形式)

內部質量審核檢查表

內審不合格報告

本程式的記錄由質檢部歸檔管理

年度內審計畫

內部管理體系審核報告(採用檔案形式)

會議簽到單

會議記錄

不合格分布表

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