18內部質量管理體系審核程式

2022-09-06 02:54:02 字數 2269 閱讀 7561

1 目的

對質量管理體系涉及的各部門所開展的質量活動及其結果進行審核,看是否符合標準的要求及策劃的安排,確保體系有效地執行,並為質量管理體系的持續改進提供依據。

2 適用範圍

適用於公司內部質量管理體系審核工作。

3 職責

3.1 管理者代表:負責制定年度內部質量管理體系審核計畫,經總經理批准後實施。

3.2 審核組長:負責編制每次審核的實施計畫,按計畫組織審核小組成員對質量管理體系執行的部門進行審核,並編制審核報告。

3.3 各部門:對審核中發現的不合格項制定糾正措施並組織實施。

4 作業程式

4.1 年度內部審核計畫

4.1.1 每年12月底由管理者代表策劃下一年度的內審計畫,策劃時要考慮擬定審核的區域和過程的狀況,重要性以及以往審核的結果,應保證每個部門每年至少接受一次內部審核。

年度內審方案由總經理批准後下發。

4.1.2 《年度內部審核計畫》內容包括:

a、審核目的;

b、審核準則;

c、審核範圍;

d、審核頻次;

e、審核方法。

4.1.3 在質量管理體系發生重大變化、顧客要求或環境條件發生變化、發生嚴重的質量問題等情況下,公司應根據需要進行年度內審計畫外的臨時內審,臨時內審由管理者代表組織。

4.2 審核前的準備

4.2.1 由管理者代表任命審核組長,並成立審核小組,由審核組長分配審核小組成員的任務,在分配任務時,審核人員必須是被審核區域無直接責任的人員。

4.2.2 審核組長負責制訂《內部審核實施計畫》,經管理者代表批准後,在審核前一周下發給受審部門。審核實施計畫的內容包括:

a、 受審部門、審核目的、範圍、日期。

b、 審核準則。

c、 審核的主要內容及時間安排。

d、 審核員的分工。

4.2.3 受審部門收到審核實施計畫以後,如果對審核日期和審核的主要專案有異議,至少提前兩天內通知審核組組長,經過協商再行安排。

4.2.4 審核組長組織內審員編制《內部審核檢查表》。審核組長最終審定檢查表。

4.3 審核的實施

4.3.1 召開首次會議

審核組長召開有審核組全體人員,各部門負責人及其代表、管理者代表、高層管理者參加的首次會次。會議內容包括:

a、審核組長介紹審核組成員及其分工。

b、重申審核範圍、準則和目的。

c、簡要介紹審核採用的方法。

d、澄清審核實施計畫中不明確的內容。

4.3.2 現場審核

審核的具體內容按照《內部審核檢查表》進行。審核員通過交談、查閱檔案、記錄、檢查現場、收集證據、檢查質量體系運**況。現場發現問題時應當場讓該項工作負責人確認,並記錄在《內部審核檢查表》中,以保證不合格項能夠完全被理解有利於糾正。

現場審核結束後,末次會議召開前審核組長召集審核組總結會議,彙總審核發現,確定所有不合格報告。

4.3.3 末次會議

由審核組長召開審核組全體人員,受審部門代表、管理者代表、高層管理參加的末次會議。內容包括:

a、重申審核的範圍、準則和目的。

b、向受審核方說明審核發現,以使他們清楚理解審核結論。

c、宣讀並發出《不合格項報告表》。

d、提出審核小組的結論和建議。

e、審核組長說明對糾正措施採取的監督工作。

4.4 內部審核報告

4.4.1 由審核組長編寫《內部審核報告》交管理者代表批准後,送總經理及相關部門。

4.4.2 審核報告的內容。

a、受審部門、審核目的、範圍、日期。

b、審核準則。

c、審核員、受審部門、主要參加人員。

d、審核概況:審核的實施情況,不合格項的數量,分布情況等。

e、審核結論。

f、不合格項及糾正要求。

g、今後質量管理體系改進的建議。

4.4.3 審核報告的發放範圍

總經理、管理者代表、受審部門,不合格項所涉及的相關部門。

4.5 落實糾正措施

《不合格項報告表》發出後,責任部門要在規定期限內進行整改,內審員應對整改的情況進行跟蹤、驗證,將驗證結果記入「驗證欄內中」上報管理者代表。

4.6 內部質量體系審核中使用的全部記錄,由審核組長移交管理者代表,按照《質量記錄控制程式》進行保管。

4.8 內部審核的結果應提交管理評審。

4 支援性檔案

《質量記錄控制程式》

6 相關記錄

《年度內部審核計畫》

《內部審核實施計畫》

《內部審核檢查表》

《不合格項報告表》

《內部審核報告》

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