1. 目的
規定內部質量管理體系審核的要求,確保質量管理體系持續地保持符合性和有效性,並為質量體系的改進提供依據
2. 適用範圍
適用於公司質量管理體系內部審核的控制。
3. 職責
3.1 質量部負責編制年度質量管理體系內部審核計畫。
3.2 管理者代表審核、總經理(最高管理者)批准質量管理體系年度審核計畫。
3.3 質量部負責內部質量管理體系審核的組織工作。
3.4 各部門接受內部質量審核活動,並對發現的和潛在的不合格項及時採取糾正和預防措施。
4. 工作程式和要求
4.1 內部質量管理體系審核的前期工作
4.1.1 質量部負責編制年度質量管理體系內部審核計畫。
4.1.2 總經理批准內部質量管理體系審核計畫。
4.1.3 管理者代表提名經過培訓、具備審核資格的內審員組成審核組並任命審核組長。
4.1.4審核組長主持召開審核組會議,並進行分工。
4.1.5審核員按分工,查閱有關資料,並編制檢查表。
4.1.6制訂和實施內部質量管理體系審核計畫。
審核組長制訂內部質量管理體系審核具體實施計畫,計畫內容應包括:
a. 審核的目的和範圍;
b. 審核依據、過程要求;
c. 審核組成員;
d. 審核的日期;
e.審核範圍必須覆蓋質量管理體系執行的所有部門、場所和班次。
4.1.7審核組應將審核計畫提前7天通知受審核部門,受審核部門接到審核計畫後如有異議,應在3天內向審核組長提出更改建議,最終審核時間安排由審核組長和受審核部門共同商定。
4.2實施內部質量管理體系審核
4.2.1審核組長主持召開有審核組成員和受審核部門有關人員參加的首次會議,介紹審核計畫,說明審核要求,落實具體安排。
4.2.2實施現場審核
審核員按審核計畫和審核檢查表實施現場審核,對在現場審核發現的不符合事實進行記錄,不符合項分為嚴重不符合項和一般不符合項。
a. 嚴重不符合項:
凡所查質量管理體系中有明顯不符合iso/ts16949:2002規範或質量管理體系執行中有明顯不完善如缺少某個質量管理體系過程或某個質量管理體系程式未實施,或多次發現並形成系統的一般不符合。
b. 一般不符合項:
凡所查質量管理體系或某系統存在的不足以影響質量管理體系或某系統的不符合。
c. 審核中發現不符合項,應在審核組內取得一致意見,並填寫《不符合項通知單》,《不符合項通知單》應取得受審核單位簽字認可。
4.2.3審核結束時,審核組長主持召開有審核組成員和受審核部門有關人員參加的末次會議,介紹本次審核情況,並宣讀審核結論,出據不符合項通知單,並對制訂糾正措施、以及跟蹤、監督等提出要求。
4.3.編寫審核報告,應包括以下內容:
4.3.1.審核的目的和範圍;
4.3.2審核依據;
4.3.3審核組成員、審核日期、受審核部門、審核的過程和審核的主要內容;
4.3.4審核專案中符合及不符合情況;
4.3.5審核結論及糾正措施建議;
4.3.6對前次審核後不符合項糾正措施的實施情況及控制效果的評價。
4.4 審核組長把內部審核報告報管理者代表審核、總經理批准後分送有關領導及有關部門。
4.5 責任部門針對不符合事實和不符合項,進行調查、分析,在規定時間內制訂糾正措施,明確完成日期,並將《不符合項通知單》返還審核組。
4.6 審核組對責任部門的糾正措施計畫進行確認。
4.7責任部門必須在規定的期限內按糾正措施要求完成整改,並書面報告質量部。
4.8 質量部負責組織內審員對審核提出的不符合項整改情況進行跟蹤檢查,做好檢查記錄,並驗證其不符合項整改的效果。
4.9 根據驗證的結果,質量部編寫對不符合項整改後的驗證報告。
4.10質量部把內部質量管理體系審核的結果以及糾正措施實施效果提交管理評審。
5. 相關檔案目錄
5.1《管理評審程式》
5.2《糾正和預防措施控制程式》
6. 相關記錄及儲存期
6.1 《審核檢查表儲存期三年
6.2 《不合格項分布表儲存期三年
6.3 《不符合項通知單儲存期三年
6.4 《內部質量管理體系審核報告儲存期三年
6.5 《內部審核實施計畫儲存期三年
6.6 《首/末次會議簽到表儲存期三年
質量管理體系內部審核程式
1.目的 規定內部質量管理體系審核的要求,確保質量管理體系持續地保持符合性和有效性,並為質量體系的改進提供依據 2.適用範圍 適用於公司質量管理體系內部審核的控制。3.職責 3.1 質量部負責編制年度質量管理體系內部審核計畫。3.2 管理者代表審核 總經理 最高管理者 批准質量管理體系年度審核計畫。...
內部質量管理體系審核控制體系程式
3.2.9 內部質量審核的資訊輸入應包括對組織的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴,檢視是否保持記錄。3.3 審核實施 3.3.1 審核開始先召開首次會議,審核結束召開末次會議,均由審核組長主持參加人員為公司高層管理者 管理者代表 審核組成員 受審核部門負責人及主要工作人員。首次會議上要宣布審核計...
2質量管理體系內部審核程式
1 目的 確定本公司質量活動及其有關結果是否符合計畫安排,以及這些安排是否有效貫徹並適合於達到目標,使本公司質量管理體系得到保持和持續的改進。2 適用範圍 本公司內部質量管理體系審核。3 職責 3.1 公司技術兼質量負責人對本公司內部質量管理體系審核工作全面負責。3.1.1 負責內部審核計畫的制定。...