1. 目的
站在使用者立場上對產品進行客觀審核，驗證產品是否符合所有規定的要求，並利用審核資訊確定產品的質量水平及其變化趨勢。
2. 適用範圍
本程式適用於公司內部的產品審核工作。
3. 職責
3.1 質量部負責組織制定年度產品審核方案，負責編制《產品審核評級指導書》。
3.2 審核組長負責編制每次產品審核的實施計畫，按計畫組織審核小組成員對有關產品進行審核、評價和報告。
3.3 各部門對審核中發現的不符合項，負責制定糾正措施並組織實施。
4. 工作程式
4.1 年度產品審核方案
4.1.1每年12月底由質量部經理策劃下一年度的產品審核方案，策劃時要考慮擬審核的過程的狀態、重要性、新產品開發的計畫，以及以往審核的結果。
應保證每種產品每三個月至少接受一次產品審核。
年度產品審核方案由管理者代表批准後下發。
年度產品審核方案的內容包括：
（1） 審核目的；
（2） 審核準則；
（3） 審核範圍；
（4） 審核頻次（時間）等。
4.1.2在以下幾種情況下，應根據需要進行年度過程審核方案外的臨時過程審核。
（1） 入庫檢驗發現產品質量連續下降；
（2） 一月內出現兩次顧客索賠及抱怨；
（3） 發生重大質量事故；
（4） 生產流程、工藝更改；
（5） 生產地點變更；
（6） 產品長期停產，當恢復生產時；
（7） 關鍵材料**商更換；
（8） 顧客或法規新增特殊要求時；
（9） 新產品批量生產時。
公司的臨時產品審核由質量部經理組織實施。
4.2 審核的準備
4.2.1質量部組織編寫《產品審核評級指導書》，內容包括：
（1） 產品名稱、型號、規格；
（2） 按產品安全性、功能、結構、外觀、包裝等特性分組劃分的質量不合格編號、不合格內容及不合格等級。
《產品審核評級指導書》應送生產副總經理批准。每次審核時，均可使用批准後的《產品審核評級指導書》。在產品質量有了改進時，應重新修訂《產品審核評級指導書》。
4.2.2每次審核前，由質量部經理制定審核組長，並成立審核小組。
由審核組長分配審核小組成員的任務。在分配審核任務時應注意：審核員不應是對所審核產品質量負有直接責任的人，如產品檢驗員；也不應是與被審核產品\領域有連帶責任的人，如產品設計工程師。
4.2.3審核組長負責制定產品審核實施計畫，經質量部經理審核，管理者代表批准後，在審核前5天下發給受審部門。
產品審核實施計畫的內容包括：
（1） 審核目的；
（2） 受審核的產品；
（3） 審核準則；
（4） 審核組成員名單及分工情況；
（5） 審核的時間和地點；
（6） 抽樣樣本量的大小；
（7） 日程安排；
（8） 審核總結會議的安排；
（9） 審核報告的分發範圍和預訂發布日期。
4.2.4受審部門收到產品審核實施計畫以後，如果對審核日期和審核的主要專案有異議，可在兩天之內通知審核組，經過協商可以再行安排。
4.2.5審核組長組織審核組成員編制「產品審核檢查表」。
4.3 審核的實施
4.3.1檢查測試條件。
對於受審產品有關的測試條件進行檢查。檢查內容包括：
（1） 檢查測試產品的量具和儀器的校準情況；
（2） 檢查測試環境是否符合規定要求；
（3） 檢查測試人員的技能、資格。
4.3.2進行產品抽樣。
按審核實施計畫的要求進行抽樣。要在包裝之後準備發運的產品中進行抽樣，除非審核實施計畫有特別的規定。
抽樣時應注意以下事項：
（1） 樣品的隨機性；
（2） 要注意樣品生產的日期，要保證樣品能反映同一時期的質量狀況；
（3） 要做好樣品的標示。必要時，要對抽樣設計到的批次加以隔離，直到審核結束。
4.3.3對抽樣產品進行檢查或試驗。
按《產品審核評級指導書》、產品標準的要求，對樣品進行檢查，包括功能測試、結構檢查、外觀檢查、包裝檢查。
4.3.4將測試條件檢查的情況、樣品檢查或試驗中發現的不合格，記入「產品審核記錄表」中。
4.3.5對審核結果進行整理分析。
在召開審核總結會議前，審核組應對審核結果進行整理分析。
4.3.5.1對產品審核中的不合格項作出處理。
（1） 若有a類不合格，則通知質量部不允許這批產品出廠（如果產品審核是針對倉庫的成品）；
（2） 若有b類不合格，則應視標準質量水平us是如何規定的，若標準質量水平不允許有b類不合格，則應加倍抽樣重新審核，如仍有b類不合格，則不允許這批產品出廠。
4.3.5.2對產品審核的結果進行分析總結。
（1） 計算質量水平u。在質量水平波**上打點（必要時作質量水平波**）；
（2） 計算質量指數i。通過對質量指數的分析，可以判斷質量是上公升了或是下降了；
（3） 找出重要的、突出的質量不合格，如：b級以上的質量不合格，多次重複出現的c類不合格等；
（4） 找出質量不合格出現頻次高或不合格加權分值高的質量特性組；
（5） 擬定準備在審核總結會議上提出的改進產品質量的建議。
4.3.6召開審核總結會議
相與被審核產品有關的部門通報審核情況，並與這些部門一起討論、分析不合格的起因，在此基礎上，確定要採取的改進措施及其責任部門。會後，審核員根據會議的決定向有關責任部門發出「糾正和預防措施要求單」。
4.4 產品審核報告
4.4.1由審核組長編寫「產品審核報告」，交質量部經理批准後，送管理者代表及相關部門。
4.4.2產品審核報告的內容包括：
（1） 產品審核不合格的處理與分析；
1 對產品審核中的不合格項作出處理意見。
2 找出重要的、突出的質量不合格，如：b機以上的質量不合格，多次重複出現的c類不合格等。
3 對質量不合格出現頻次高或不合格加權分值高的質量特性組進行說明。
（2） 質量水平u的計算；
（3） 質量水平波**（必要時）；
（4） 質量指數i的計算；
（5） 產品審核的結論；
（6） 改進產品質量的建議。
4.4.3產品審核報告的發放範圍：
（1） 生產副總經理、管理者代表；
（2） 質量部；
（3） 受審核部門；
（4） 糾正措施涉及的相關部門。
4.5 落實糾正措施
「糾正和預防措施要求單」發出以後，各部門要在規定的期限內進行整改。審核員應對整改的情況進行跟蹤驗證，將驗證結果記入表中並上報質量部經理。
4.6 產品審核中使用的全部記錄由審核組長移交質量部按照「記錄控制程式」進行保管。
4.7 產品審核的結果應作為管理評審的輸入。
5. 支援性檔案
5.1 《產品審核評級指導書》
5.2 《糾正和預防措施控制程式》
5.3 《記錄控制程式》
6. 記錄
6.1 公司年度內部質量審核方案
6.2 產品審核實施計畫
6.3 產品審核檢查表
6.4 產品審核報告
6.5 糾正和預防措施要求單
產品質量審核指導書
1.目的 站在使用者立場上對產品進行客觀審核，驗證產品是否符合所有規定的要求，並利用審核資訊確定產品的質量水平及其變化趨勢。2.適用範圍 本程式適用於公司內部的產品審核工作。3.職責 3.1 質量部負責組織制定年度產品審核方案，負責編制 產品審核評級指導書 3.2 審核組長負責編制每次產品審核的實施...
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