06質量記錄控制程式CXT QA QP

2023-01-03 12:51:03 字數 1675 閱讀 4629

批准審核制定:

1.目的:

規範質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、儲存期限和處置方法,以保證其真實性、完整性。

2.範圍:

2.1本程式適用於本廠所有與質量有關的記錄(包括用各種承載**的記錄)。

2.2 質量記錄包含但不侷限於:

2.2.1 內、外部審核記錄;

2.2.2 檔案登記、發放、**和修改記錄;

2.2.3 儀器校驗記錄;

2.2.4 裝置維修保養、點檢記錄;

2.2.5 檢驗、試驗和鑑定記錄;

2.2.6 顧客反饋記錄;

2.2.7 員工培訓記錄;

2.2.8 管理評審記錄;

2.2.9 合同評審記錄;

2.2.9 合同評審記錄;

2.2.10 採購記錄;

2.2.11 不合格記錄;糾正和預防措施記錄等。

3.職責:

3.1 公司各級負責人負責相關質量記錄的編制、處理和審批。

3.2 品質部部負責質量記錄及其樣式的控制和維護。

3.3 管理者代表(或副管理者代表)

負責監督各部門是否按本程式進行質量記錄的控制。

3.4 相關部門

負責本部門的質量記錄的填寫、收集、整理、存檔工作。

4.定義:

記錄 record:闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的檔案。

注:質量記錄可用於把可追溯性形成檔案,並提供驗證、預防措施和糾正措施的證據。

——《iso9001:2008質量管理體系——基本原理和術語》之3.7.6

5.作業內容:

5.1質量記錄檔案的基本要求

5.1.1本程式所指記錄可以是任何一種承載**的記錄。

5.1.2 質量記錄必須書寫清晰,字跡工整,不准用鉛筆書寫,不得用塗改劑塗改,若確

有必要修改,須用筆在需塗改的地方劃上—,然後在旁邊寫上正確的資料並簽上修改人的名字、日期。

5.1.3質量記錄應實事求是,客觀正確地記錄該項過程或產品的狀態,為過程或產品質量提供客觀證據。

5.1.4質量記錄的內容必須完整,**的內容應全部填寫,不需填寫的欄目應標明記號(/),不允許有空格。

5.1.5質量記錄應有嚴格的可追溯性,記錄與活動應有明確的識別資訊,互相對應,便於審核,檢索及追溯。

5.2質量記錄的貯存:

5.2.1貯存質量記錄的環境條件應滿足防火、防潮、防塵及防鼠、防盜等的要求。

5.2.2所有記錄應裝訂成冊,或裝入資料夾(袋)。對其它形式(如實物、光碟、磁碟)的

質量記錄也應妥善保管,防止其腐爛、變質、變形等有損於記錄資料情況的發生。

5.3質量記錄的處置:

5.3.1借閱需經記錄儲存單位部門負責人批准,借閱人不得在所借質量記錄上做任何標記,

更不能塗改。

5.3.2對超過儲存期的質量記錄檔案,經管理者代表批准後方可銷毀。

5.4質量記錄的儲存期限說明

5.4.1內部審核報告、管理評審報告等體系執行相關記錄必須儲存3年。

5.4.2 生產記錄、檢驗記錄等產品生產記錄須儲存至少1年。

5.4.3 其它質量記錄儲存期限根據各部門實際情況而定,如人事資料至少要儲存到人員離職三個月後為止。

6.相關檔案:

6.1 gb/t19001:2008 《質量管理體系——要求》

6.2 《質量環境手冊

6.3 《檔案控制程式》

《質量記錄清單

質量記錄控制程式

1 各職能部門負責本職責範圍內質量記錄的收集 整理 歸檔 儲存 保管和處理等工作。3.2 技術部負責建立公司質量記錄的組織網路,指導各部門搞好質量記錄的管理工作。4 定義 質量記錄包括所有質量活動的記錄。5 工作程式 5.1記錄控制流程圖 5.2 質量記錄格式的編制與填寫 5.2.1 每一種質量記錄...

質量記錄標準控制程式

1 目的 通過對質量管理體系執行過程中質量原始記錄及憑證的設計 編制 使用 儲存及管理的控制,以證明和檢查公司質量體系的有效性,規範檔案管理,保證質量記錄的可追溯性。2 適用範圍 本程式適用於公司質量管理體系執行的所有部門。3 定義 3.1質量記錄 企業在質量體系執行的過程中,對所有質量活動和控制過...

04 質量記錄控制程式

1.0目的 對質量管理體系所要求的記錄予以控制 2.0範圍 適用於為證明產品符合要求和質量管理體系有效執行的記錄。3.0定義 無4.0職責 4.1人力資源部是質量記錄的歸口部門,負責記錄,並編制公司內的 質量記錄清單 qr tp04 01 4.2各部門資料員負責收集 整理 保管本部門的質量記錄,並編...