記錄控制程式

2022-11-21 13:39:04 字數 806 閱讀 8386

1、目的

對記錄進行有效控制,以確保產品達到規定要求及質量管理體系的有效性,提供客觀事實為驗證和制訂糾正,預防措施提供依據。

2、適用範圍

本程式適用於公司過程、過程產品及質量活動的所有部門。

3、職責

3.1質管處負責監視、測量、試驗裝置及質量體系執行形成記錄的標識收集、編目、日常管理與歸檔。

3.2化驗室負責與產品檢驗、試驗、驗證有關記錄的標識收集編目、日常管理與歸檔。

3.3生產辦負責與過程有關記錄的標識、收集、編目、日常管理與歸檔。

3.4各相關部門負責本單位記錄的管理與歸檔

4、程式

4.1記錄的控制範圍:各質量管理體系檔案中提供的記錄,在質量管理體系執行中形成的記錄及供方記錄。

4.2記錄的分類:檢驗與試驗記錄,管理記錄、操作記錄,監視和測量記錄及各種報告等。

4.3記錄的填寫

4.3.1按記錄設定的專案逐項填寫,不得缺項、某項不需填寫時用「/」標識,填寫記錄時一律用鋼筆、原子筆填寫,字跡要清晰、整齊,能準確識別、填寫人員必須簽名。

4.3.2記錄的內容要完整齊全,提供的資料資料要準確,語言要精練,收集並儲存記錄的原始件。

4.3.3各項管理記錄、各項報告、各項操作記錄及監視、測量記錄應隨時整理,不得後補,偽造,以確保其原始性、可追溯性。

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4.4記錄的更改

4.4.1記錄的一般性更改由記錄者在原資料上劃「=」橫線並在原數字上方填寫更改後的數字,並加蓋更改人印章。

4.4.2記錄的重要性更改,應表明更改性質,並經授權人簽字後方可更改,受權人化驗室為化驗室主任,其它記錄為有關科室負責人。

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標題 記錄控制程式編制 劉艷麗 檔案編號 xdy lt cx 002 2011審核 李明珠 版次 修改狀態 c 1實施日期 2011.08.10 1 目的 通過對記錄的控制和管理,驗證公司產品和服務達到規定的要求,並驗證管理體系有效執行,為採取糾正預防措施提供依據。2 範圍 適用於本公司管理體系所要...

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