b）管理評審發現不合格時；
c）顧客對產品質量投訴時；
d）內審發現不合格時；
e）出現重大環境汙染或環境事故；
f）供方產品或服務出現嚴重不合格；
g）其他不符合質量方針、目標或質量管理體系檔案要求的情況。
4.2.3 原因分析、措施制定、實施與驗證
4.2.3.1 對情況a）質管部填寫《糾正/預防措施記錄》中「不合格描述」欄，確定責任部門；由責任部門填寫「原因分析」欄，制定糾正措施並實施，質管部跟蹤驗證實施效果。
4.2.3.
2 對情況c），由銷售部填寫《糾正/預防措施記錄》中「不合格描述」欄，轉質管部確認並確定責任部門，由責任部門分析原因、制定糾正措施並實施，質管部跟蹤驗證實施效果並將結果反饋給銷售部，由銷售部及時轉告顧客並取得顧客滿意。
4.2.3.3 對情況d），由審核組發出《不合格項報告》，執行《內部審核》程式。
4.2.3.4 對情況e），辦公室填寫《糾正/預防措施記錄》中「不合格描述」及「原因分析」欄，定出責任部門，由責任部門填寫糾正措施並實施，辦公室負責跟蹤驗證實施效果。
4.2.3.
5 當出現情況f）時，質管部填寫《糾正/預防措施記錄》中「不合格描述」欄，轉採購人員通知供方，要求供方進行原因分析，並將糾正措施反饋給採購人員，質管部對其下一批來料進行跟蹤驗證，執行《採購控制程式》對供方控制的規定。
4.2.3.
6 對情況b）、g），由管理者代表開出《糾正/預防措施記錄》，交責任部門，由責任部門進行原因分析並制定糾正/預防措施，管理者代表評審糾正/預防措施的可行性，若可行，責任部門實施糾正/預防措施，管理者代表進行跟蹤並驗證糾正/預防措施的有效性。
4.2.3.7對於產品質量問題的糾正措施，責任部門的確定出現異議時，由質管部經理裁定；對於非產品質量問題的糾正措施，責任部門的確定出現異議時，由管理者代表裁定。
4.2.4 每項糾正措施完成後，監督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續發生，並在《糾正/預防措施記錄》上簽名確認。
4.3 預防措施
4.3.1 組織應識別潛在的不合格，並採取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發生，所採取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。
4.3.2 識別潛在不合格
管理者代表、質管部要及時重點分析如下記錄：
a)供方供貨質量統計、產品質量統計（如調查表、排列圖等）、市場分析、顧客滿意程度調查；
b）以往的內審報告、管理評審報告；
a） 糾正、預防、改進措施執行記錄等。
為了及時了解體系執行的有效性，過程、產品、環境、質量趨勢及顧客的要求和期望，應在日常對體系運作的檢查和監督過程中，及時收集分析各方面的反饋資訊。
4.3.3 發現有潛在的不合格事實時，根據潛在問題影響程度確定輕重緩急，由管理者代表質管部召集相關部門討論原因，定出預防措施和責任部門；管理者代表、質管部填寫《糾正/預防措施記錄》的潛在不合格描述欄，經責任部門分析原因並制定預防措施後實施，管理者
代表、質管部跟蹤驗證實施效果，管理者代表、質管部經理對有效性進行評審，並在《糾正/預防措施記錄》上簽名確認。
4.4 改進、糾正和預防措施實施控制及記錄
4.4.1 在改進、糾正和預防措施的實施過程中，管理者代表協助分析原因和確定責任部門，並監督措施實施的過程。
4.4.2 由改進、糾正和預防措施引起的對體系檔案的任何更改，按《檔案控制》程式執行。
4.4.3 重要改進、糾正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。
5 參考檔案
q/tr&jd.qp-0501 《管理策劃的控制程式》
q/tr&jd.qp-0701 《產品實現的策劃控制程式》
q/tr&jd.qp-0805 《資料分析控制程式》
q/tr&jd.qp-0804 《不合格品控制程式》
q/tr&jd.qp-0401 《檔案控制程式》
6 質量記錄
q/tr&jd.qr-0806-01 《糾正/預防措施記錄》
糾正和預防措施控制程式
4.1.4 實施和驗證糾正措施 4.1.4.1 糾正措施涉及的責任部門 人 應及時糾正不合格品 不符合項等，並按糾正措施要求認真實施，消除產生不合格的原因。4.1.4.2 糾正措施完成後，應通知工程部對其驗證。4.1.4.3 工程部應及時組織有關人員對糾正措施實施的有效性予以驗證。4.2 預防措施 ...
糾正和預防措施控制程式
1 目的 對糾正和預防措施的制定和實施進行有效控制，消除產生問題的原因和潛在原因，防止發生不合格。2 範圍 適用於現存的不合格品和不合格項 顧客抱怨的糾正措施的制定和實施以及產品質量形成的全過程中，預防措施的制定和實施。3 定義 預防措施 為防止潛在不合格 缺陷或其它不希望情況的發生，為消除其原因所...
糾正和預防措施控制程式
為了消除產生不合格及潛在不合格的原因，防止類似不合格再次發生及可能的不合格的發生，做到質量改進 汙染預防及職業健康安全的控制，為此公司制定並執行 糾正和預防措施控制程式 本程式採用gb t19000 2008 質量管理體系基礎和術語 gb t24001 2004 環境管理體系要求及使用指南 gb t...