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質量體系檔案
q/wt qmsc501-2011
2023年07月18日發布2023年07月18日實施
1 目的
確定質量方針和質量目標，為了使公司從事與質量有關的管理、執行、驗證人員職責分明，規定了他們的職責、許可權；為了使管理者掌握本公司的管理現狀以及質量保證體系的適宜性，對質量保證體系進行綜合評價。
2 適用範圍
本公司質量保證體系各要素公司覆蓋的管理工作。
3 職責
3.1 總經理：確定質量方針，確定各部門的職責和許可權，配備必要的資源，確定管理者代表，主持管理評審會議和批准管理評審報告，對評審中公司提出的重大糾正和預防措施進行決策。
3.2 管理者代表：組織管理評審會議。
4 定義：無。
5 質量方針
見質量手冊
5.1 總經理確保其各級人員都理解質量方針，並堅持貫徹執行。
5.2 質量目標：總經理根據質量方針制訂公司年度質量目標，各部門根據公司年度質量目標制定部門年度質量目標，各部門應每半年檢查本部門的質量目標達成情況，報告給管理者代表，管理者代表對未達到質量目標的提出意見，並開《糾正預防措施單》。
6 組織
6.1 組織機構
6.1.1 質量管理組織機構圖。
6.1.2 職責和許可權
6.1.2.1 總經理
a. 貫徹中華人民共和國的法令、法規、方針政策。
b. 執行公司的合同、協議、章程。
c. 建立、審定公司質量體系，監督質量體系的貫徹執行。
d. 對公司管理人員進行組織、指導、監督檢查。
e. 組織制定質量方針和目標。
f. 組織實施管理評審工作。
g. 批准與發布質量手冊。
6.1.2 其他人員職責見（見崗位職責和能力要求）
6.2 管理者代表
總經理應在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表，不論其在其他方面職責如何，應明確職責許可權如下：
a. 確保按照iso90001:2000標準要求建立、實施和保持質量體系；
b. 向總經理報告質量體系的運**況，以供評審和作為質量體系改進的基礎；
c. 在公司內協助總經理提高員工滿足顧客要求和法律法規要求的意識；
d. 負責質量體系有關事宜與外部各方的聯絡工作。
7 管理評審
7.1 一般情況下，管理評審每年一次，認證審核前必須評審一次。
7.2 當發生較嚴重的質量事故或長期達不到質量目標，及時進行管理評審。
7.3 會議目的
a. 審查並保證質量管理體系的適宜性、充分性和有效性（含質量方針和質量目標的適宜性）。
b. 審查公司在質量發展方向上公司處的地位。
c. 對直接或間接影響質量的綜合資料進行分析。
d. 推動質量問題或潛在問題的處理。
e. 達成共識以統一行動，實現新目標。
7.4 評審輸入
會議要求有關的部門負責人匯報下述內容(該錶作為管理評審計畫)：
其它：在議程中規定
7.5 審議
7.5.1 應對評審輸入內容進行審議。匯報中的統計材料應清楚地展現發展趨勢，據此評價有關部門的工作。
7.5.2 若發展趨勢不利於達到規定目標，應分析問題的根本原因。
此時，應對質量管理體系進行複查。但應注意，問題的產生不侷限於質量管理體系。為進一步改善實施效果，應制定改進計畫。
7.6 評審輸出
7.6.1 會議應對質量管理體系的適宜性、充分性和執行的有效性作出結論性的評價。會議可作出下列決議：
a. 為改進質量管理體系而制定的行動計畫。
b. 修改質量方針（必要時）。
c. 提出新的質量目標。
d．公司所需的資源。
7.7 管理評審會議紀要由專人負責記錄並整理，作為報告交總經理簽字，管理者代表將會議紀要和各部門的書面報告一起儲存。涉及到質量管理體系檔案的改動應按「檔案資料控制程式」進行。
7.8 管理評審會議提出的決議由各相關職能部門負責落實整改，管理者代表負責跟蹤檢查，《管理評審報告》報總經理簽字認可後與會議紀要等記錄一併保管。
8 相關檔案
8.1 崗位職責和能力要求
8.2 檔案資料控制程式
8.3 質量手冊
9 質量記錄
9.1 管理評審報告
9.2 糾正與預防措施單
管理評審控制程式
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