22管理評審控制程式

2021-03-04 09:23:37 字數 2107 閱讀 8259

1.0 目的

為保證質量體系正常運作,以及確定現行的運作情況是否符合iso9001管理體系要求,以便採取相關預防及糾正措施來不斷地完善,特制定本程式。

2.0 適用範圍

本程式適用於本公司檔案化質量管理體系的評審過程。

3.0 定義

會議:指iso9000質量管理體系的管理評審會議。

4.0 職責

4.1總經理/管理者代表

4.1.1 召開及主持會議。

4.1.2 審批《管理評審計畫》及管理評審報告,評價管理體系的充分性、適宜性及有效性。

4.2 品質部

4.2.1 起草會議議程,記錄會議內容。

4.2.2 協助總經理/管理者代表組織管理評審會議。

4.2.3 負責評審後各部門糾正和預防措施執**況的跟蹤驗證。

4.3 相關部門

4.3.1 參加管理評審會議。

4.3.2 報告本部門質量管理體系的運**況、過程業績和存在的問題。

4.3.3 對不適宜的質量和程式檔案提出改進建議及更改需求。

4.3.4 組織落實管理評審提出的糾正、預防措施要求。

4.4 文控中心

4.4.1 負責管理評審的會議記錄及相關檔案、記錄的儲存。

5.0 程式

5.1 質量管理體系的管理評審委員會由下列人員組成:

總經理、管理者代表、內審組長、各部門主管、總經理/管理者代表指定人員,總經理為管理評審委員會主席,每次會議上述人員必須出席。

5.2 正常情況下,管理評審會議每年至少召開一次(間隔不超過12個月),當總經理/管理者代表認為有必要的時候(如組織機構、人員、經營範圍發生變化、體系執行過程中發生重大問題等),可以增加召開評審次數。

5.3 每次會議前,由品質部制訂《管理評審計畫》及收集有關資料和報告以供討論,每次管理評審至少包括下列各項:

a) 審核《質量手冊》內容是否和最新iso9001版本相符合。

b) 質量目標/環境物質目標和質量方針的有效性和達成情況。

c) 現有的程式檔案和作業程式是否嚴格執行,是否需要修改。

d) 現行質量體系執行中存在之問題。

e) 預防和糾正措施有效性之審核。

f) 內部/外部質量體系審核結果。

g) 客戶投訴(包括退貨)及有關問題的反饋等內容。

h) 體系運作和生產過程中出現不良現象的處理等。

i) 上次管理評審會議記錄的執**況。

j) 工廠內外有關情況的變化及可能影響質量管理體系的變化等等。

5.4 《管理評審計畫》由管理者代表審核,總經理批准,並於會議召開前1周左右下發到各相關部門。參加管理評審會議的人員應根據管理評審計畫的要求進行充分準備,並就以上相關內容提出書面報告。

5.5 會議結果

5.5.1 每次管理評審會議的內容由品質部負責記錄。

5.5.2 管理評審會議結果至少要涉及以下內容:

a) 對本公司質量方針、質量目標/環境物質目標,質量管理體系的適宜性、充分性、有效性作出評價。

b) 每次會議所討論之問題、建議及解決方法;

c) 若客戶所要求的相關產品沒有滿足其要求,應在會議記錄中提出改進要求;

d) 若執行體系過程中發現資源不足,應提出相應的資源需求。

5.6 管理評審報告

5.6.1 管理評審會議結束後,品質部依據會議記錄內容,編寫《管理評審報告》。

5.6.2 管理報告包括以下內容:

a) 管理評審概況;

b) 對質量管理體系的正式評價;

c) 存在的主要問題;

d) 糾正和預防措施的要求;

e) 資源的需求;

5.6.3 《管理評審報告》經管理者代表審核,總經理批准後,由文控中心存檔。

5.7 對管理評審中需要採取的糾正措施,由品質部填寫《糾正預防措施活動表》發放相關部門,由相關部門提出措施經管理者代表審核後實施,品質部負責糾正措施或改進計畫執**況的跟進及驗證。

5.8 管理評審提出的有關檔案的更改,按《檔案控制程式》執行。

5.9 管理評審有關的記錄,由文控中心按《記錄控制程式》執行。

6.0 相關檔案

6.1 《質量手冊》及所有程式檔案

7.0 使用記錄和**

7.1 《管理評審計畫》

7.2 《管理評審報告》

7.3 《糾正和預防措施活動表》

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