iso9000質量管理體系標準是一套系統、科學、嚴密的質量管理的方法，它吸納了當今世界上最先進的質量管理理念，為各類組織提供了一套標準的質量管理模式。一時間，各類企業組織都競相採用這一標準進行質量管理體系的認證，但實施結果卻大相徑庭。有的企業取得了非常好的管理效果，而更多的企業實施的最終結果只是「一紙文書」，整個企業的質量管理水平和績效並沒有什麼改善。
換句話講，這些企業實施質量管理體系的有效性不足。那麼是什麼原因導致這些企業實施iso9000質量管理體系的有效性不足，怎樣才能提高這些企業實施iso9000質量管理體系活動的有效性呢？本文對此進行了分析。
一、有效性的概念
有效性指的是企業質量管理體系實施的有效性。按照iso9000 2000《質量管理體系基礎和術語》中對質量的定義，質量即「一組固有特性，滿足要求的程度。」，質量的主體包括產品、過程和體系。
顯然，乙個有效的質量體系，起碼是能夠滿足顧客和相關方的需要及期望的體系。這裡包含著對有效性的最基本的也是最終的判斷標準，即對顧客和相關方需求滿足的程度，程度越高，有效性則越強。
審核是確保企業所實施的質量管理體系符合標準要求，並且能夠自我發現問題並不斷自我完善的基本手段。對質量管理體系的審核結論主要包括兩方面，一是對標準和有關法規的符合性判斷，另外一方面就是對體系的有效性的判斷。通常在認證審核中，對質量體系執行的有效性判斷結論來自以下幾個方面：
（1）對顧客及相關方的需要滿足的程度；
（2）能夠實現組織的質量方針和目標；
（3）企業內部形成了乙個自我完善的機制；
（4）質量過程得到了控制，質量損失減少，質量成本逐漸降低。
二、影響質量體系執行有效性的因素
影響質量管理體系執行有效性的因素可以概括為兩大方面，即：外部因素和內部因素。
外因主要是指企業所選擇的諮詢機構和認證結構。
乙個水平較高、責任心較強的諮詢機構，能夠從企業實際出發，幫助企業建立科學的質量管理體系並不斷改進質量體系，不斷提高執行的有效性。乙個客觀、公正的認證機構會對企業的質量管理體系進行全面系統的科學審核，幫助企業發現問題，促進企業不斷改進，進而提高體系執行的有效性。反之，如果諮詢機構和認證機構將經濟利益擺在首位，降低對企業的工作標準，放鬆對企業的審核要求，只能使認證企業產生放鬆思想，對認證的目的產生錯誤認識，自然不利於有效性的保持和提高。
內部因素主要有領導的認識、質量體系檔案的適用性、組織機構的合理性、人員的素質以及所配備的資源等。真正影響企業質量管理體系執行有效性，同時也起決定性作用的因素是內部因素。
在諸多內部因素中，企業領導對質量管理體系的認識水平和態度又是關鍵性因素。領導是乙個組織方針和目標的制定者，是組織任務分工的策劃者，是組織資源的分配者，他的一言一行對組織質量管理體系的有效性有著至關重要的作用。企業的領導對貫標認證工作應有乙個正確的出發點，就是以此提高本企業的質量管理水平和產品質量，而不是迎合潮流，為拿證而貫標。
只有樹立了這樣的認證觀，才會積極推動貫標工作，使之持續有效地開展下去。當企業的領導者樹立了正確的認識後，其他諸如組織機構合理性、檔案的適用性等只是屬於具體操作層面的問題，在正確的指導思想指引下，採用正確的方法，自然會迎刃而解。
三、企業認證有效性保證因素
確立了實施質量管理體系認證的正確思想認識之後，還有乙個關鍵問題，就是如何保證這個體系的有效性。以下幾個方面的因素是保證體系有效性的關鍵所在。
（一）以顧客為中心的指導思想的貫徹
顧客對於企業的重要作用已經不用多說，關鍵是，很多企業只是把這句話作為乙個口號，並沒有將這句話的思想貫徹到實際工作中，自然也就不會真正實現顧客滿意的要求，體系的有效性也就無從談起。以顧客為中心，首先企業應當想辦法識別顧客的需求，並且想辦法使企業中的全體人員對顧客的需求達成共識；然後要把顧客的需求轉化為企業具體的生產控制標準，並保證在轉化過程沒有錯誤理解顧客的需求；顧客對產品和服務的反饋，企業應當及時跟蹤，並做出反饋，滿足顧客的期望，甚至超越顧客的期望。這些工作顯然不是一兩句口號就能完成的，它需要企業的所有的人員對企業與顧客的關係，自己與企業、自己與顧客的關係形成一種共識，並且把這種共識帶到每個人的具體工作中去。
（二）質量管理目標體系的科學性
質量管理體系目標實現與否是對企業質量管理體系有效性進行評價的一項基本指標，但是，很多企業的質量管理體系目標本身缺乏科學性，這使得對質量管理體系有效性的評價也失去了意義。乙個科學的質量管理體系目標不是乙個目標，而應當是乙個科學的目標體系。這個目標體系的內容和層次應當與企業的活動和組織結構相匹配；目標制定的水平應當（下轉第18頁）（上接第27頁）具有一定的挑戰性，同時又是企業經過一定的努力可以達到的水平。
而實際情況是，很多企業制定的質量管理目標本身缺乏科學性，沒有任何指導意義。例如一些建築公司制定的質量目標是：工程質量100%合格，工程質量達到合格標準是國家有關法律對工程質量的乙個最低要求，質量不合格不得驗收不得使用，制定這樣的目標可以說對企業的質量管理水平的提高沒有任何幫助。
（三）評價方法的可實施性
如何評價質量體系執行的有效性，iso9000標準給出了兩種方法：一是管理評審，二是質量體系審核。這也是通過認證的企業通常使用的方法。
但是這兩種評價方法實際上都是屬於定性的管理手段，往往給企業員工的印象是，不管實際工作成果怎麼樣，為了滿足認證標準的要求，最終的評價結論都不會差。因此，要提高企業質量管理體系的有效性，必須對評價方法加以改進，使其具有可實施性，使評價標準數位化，具體化。用財務的方法評價質量體系的有效性可以說是乙個非常好的評價方法。
對於乙個建立了較為完善的質量體系的企業，用財務的方法評價質量體系是非常有益的。這種方法可以很直觀地將企業通過建立、維持、改進質量體系所帶來的經濟效益反映出來，這也是企業領導最為關心的問題，是企業貫標認證的動力源泉。通過財務分析，可以了解質量成本和質量效益，確定質量體系改進的方向。
有條件的企業還可用統計的方法，通過建立數學模型來對質量體系做出評價。
（四）體系自我完善功能的堅持
iso9000質量管理體系乙個很重要的特徵就是建立了**質量監控，並且具有自我完善的機制。但是不管體系標準本身如何科學，一些企業組織卻很少能夠堅持貫徹執行，認證前，大張旗鼓，立軍令狀，開綠燈，稱之為「重中之重」；拿證後，偃旗息鼓，卸擔子，亮紅燈，謂之「以大局為重」。即使在生產中發現了質量問題，出於各種原因，很少能夠嚴格按照規定的程式去處理，典型的表現就是很多企業的質量檢查記錄流於形式，反映不出任何實質性的問題，各項工作流於形式。
這些問題除了有體系檔案本身規定程式繁瑣，可實施性差之外，更多的時候是一種責任心的缺失，如果不能形成一種對質量管理體系堅決貫徹的共識，那麼不管體系本身設計多麼科學，企業實施的有效性也很難提高。
四、結語
綜上所述，企業取證之後只是質量管理工作步入正軌的開始。要使企業始終保持穩定而優異的產品質量，必須端正對質量管理體系認證的態度，克服各種外部因素的干擾，以「我」為主，從自身找問題，堅決貫徹以顧客為中心，建立科學的質量管理目標體系，採用各種具有可實施型的評價方法，不斷的尋求自我改進，完善企業質量體系，努力提高質量管理水平。這樣企業實施質量管理體系的有效性才能達到，企業的質量管理工作才能走上良性迴圈的軌道。
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