充分性要求組織的質量管理體系結構合理，過程滿足質量管理的需要，程式完善，資源充足，具有充分滿足顧客和市場不斷變化的要求的能力，因此，組織在建立、執行和保持質量管理體系時，要考慮體系的結構和過程的合理性，評價其是否符合iso 90001:2000標準的要求、組織的需要和組織的能力，是否具有自我發現問題和解決問題的能力，以實現持續改進。具體講，質量管理體系的充分性包括以下兩個方面。
一是組織是否識別了所有的質量管理體系過程，是否對已識別的質量管理體系過程進行了適當的表述，是否根據控制的需要對過程予以充分的展開。如果某一過程（特別是對質量管理體系有影響的過程）沒有被識別，或者儘管識別了某一過程，但對如何確保過程的有效執行和控制沒有給予適當的規定，或者對過程控制和管理職責作出規定，就會因過程不能得到有效控制而造成質量管理體系的不充分。
二是組織在實施各種持續改進時，可能會發現質量管理體系存在諸多考慮的活動，或者結構不合理、刪減標準條款不恰當、職責許可權及介面規定不明確、資源配置不足、檔案不能滿足確保其過程有效策劃與執行和控制的需要、所需的資訊不夠、採用的方法不當等，出現這些情況就是沒有實現質量管理體系的充分性。
三、有效性
有效性指組織對完成所策劃的活動並達到策劃結果的程度所進行的度量，即通過質量管理體系的執行，完成體系所需的過程或者活動而達到所設定的質量方針和質量目標的程度，包括與法律法規的符合程度、顧客滿意程度等。
為判定質量管理體系的有效性，組織可將有關的資訊與設定的質量方針、質量目標進行對比，判斷質量管理體系過程是否達到預定的目標。這些資訊主要有：顧客的反饋，包括對顧客的滿意、不滿意程度的測量結果和顧客抱怨；過程的業績，即過程實現直接增值或間接增值而達到預期結果的程度，包括顧客對員工服務態度滿意程度的提公升、生產效率的提高、是市場占有率的增加、成本的降低等；產品的符合性，包括與過客要求、法律法規要求及組織要求的符合程度；審核的結果，包括內審和外審發現的產品、過程和體系的不符合等。
總之，由於組織內部環境的變化，可能導致質量管理體系的不適宜；由於過程未識別或已識別的過程未充分展開，可能造成質量管理體系的不充分；由於質量方針和質量目標未能實現，會影響質量管理體系的有效性。
適宜性、充分性和有效性時相互關聯、不可分割的整體。有效性是組織建立質量管理體系的根本目的，適宜性、充分性是達到有效性的重要保證。組織的最高管理者應按策劃的時間間隔，圍繞適宜性、充分性有效性對質量管理體系系統的評審，根據評審結果及時做出改進決定並採取相應的措施，實現對質量管理體系、產品、過程和資源需求的持續改進。
質量管理體系對環境的變化應具有持續的適宜性，在滿足要求方面具有持續的充分性，從而確保實現質量管理方針和質量目標的持續有效性.
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