烏海市健一大藥店連鎖****健方大藥店
烏海市食品藥品監督管理局：
按照國家食品藥品監督管理總局要求，根據烏海市食品藥品監督管理局烏食藥監械（2014）19號《烏海市新版gsp認證推進工作實施意見》檔案精神，我門店對實施意見高度重視，並組織員工認真學習討論，從思想上、行動上統一到新版gsp認證要求，同時按照新版gsp的標準，逐章逐條認真檢查核對，找出差距與存在問題，現將自查整改情況匯報如下：
一、門店概況。
我店成立於2023年，於2023年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖****的分支機構。門店法定代表人耿靜，註冊位址為烏海市海南區黃河路西卓子山街北，門店營業面積82㎡，現有員工3人，中專以上學歷3人，藥學相關專業2人，養護員、驗收員、請貨員學歷均符合gsp規定要求。藥店經營範圍：
中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化製品、生物製劑，經營品種約3500種。無毒性藥材與特殊管理藥品品種，請貨由公司統一配送並由公司計算機系統控制管理。
二、門店質量管理組織與管理制度、崗位職責、操作程式及流程記錄。
門店根據自身實際情況，即經營範圍和規模相適應的經營條件，按照公司統一設計的質量組織機構管理，其質量管理機構為門店質量管理小組，由質量負責人、駐店藥師、請貨員、驗收員、養護員組成，組長由質量負責人擔任。各質量崗位人員，按照公司新修訂的門店質量管理檔案，嚴格執行制度，遵守崗位職責，按操作流程工作，對過程中質量控制點進行全面記錄。
三、人員管理。
1、門店法定代表人及企業負責人耿靜，本科學歷，駐店藥師；質量負責人任美琴，大學專科學歷，臨床醫學專業；處方審核員彭飛燕，醫士專業，中專學歷；營業員均經過培訓上崗，各崗位人員學歷、專業、資格證、職稱均符合gsp要求。
四、人員培訓與健康檢查。
門店根據各崗位人員按連鎖總部培訓教育計畫以及門店培訓計畫對員工進行崗前和繼續教育。
1、按連鎖總部培訓管理制度制定的年度培訓計畫接受培訓；
2、門店結合自己實際情況制定門店培訓計畫並實施培訓；
3、建立門店培訓教育檔案；
4、門店對員工進行崗前及年度健康檢查；
5、門店建立健康檔案；
6、經上級藥監部門培訓合格，持上崗證上崗，並建立上崗檔案。
五、門店設施裝置。
1、門店營業場所與所經營範圍、規模相適應，陳列擺放區、辦公區、生活輔助區，分割槽明顯。避免藥品受到不良因素的影響，做到了寬敞、明亮、整潔、衛生。
2、具備的裝置有：滿足藥品陳列擺放的貨架（櫃）、監測調控溫濕度的溫濕度計、空調、加濕器、陰涼櫃、中藥飲片斗櫃、調劑臺、戥稱、搗藥缽、粉碎機、篩子等，拆零銷售所需的工具及拆零櫃、包裝袋、發電機、粘鼠板、滅火器、運輸車輛、滅蠅燈、冷藏箱、吸潮劑等。
六、藥品陳列與養護。
1、門店進行了區域劃分：藥品區、非藥品區、中藥飲片區。
2、藥品區分處方藥區與非處方藥區；非藥品區分醫療器械區與保健品區；處方藥與非處方藥又各自分為迴圈系統用藥、消化系統用藥、呼吸系統用藥等。
3、各區都有明顯標識，處方藥與非處方藥有專用標識。
4、處方藥、甲類非處方藥不得開架銷售。
5、拆零藥品集中於拆零專櫃。
6、含麻黃鹼複方製劑集中於含麻黃鹼藥品專櫃。
7、按藥品特性要求所需儲存條件有常溫區、陰涼櫃、冷藏櫃。
8、中藥飲片櫃鬥譜書寫正名正字，裝斗前複核，定期清鬥，按要求進行記錄。
9、每月按三三四原則進行藥品養護計畫，實施檢查，特別是對於易變質、近效期、滯銷品、拆零藥品進行重點養護。
10、對藥品效期進行追蹤管理，防止過期藥品售出。
七、銷售管理。
1、門店在顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、《藥品經營質量管理規範認證證書》、《駐店藥師證》影印件及驗收、養護、請貨人員的上崗證影印件。
2、營業員佩戴有**、姓名、崗位、職稱或執業資格工作牌，櫃檯放有駐店藥師在或不在的警示牌。
3、處方經駐店藥師初審，將處方上傳公司，經公司執業藥師審核簽章後，將電子處方回傳門店，駐店藥師對處方進行調配。營業員複核後進行銷售，處方儲存五年，對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配，或經開據處方醫師重新修改更正，簽字確認後可以調配。處方審核、調配、核對人員在處方相應欄簽字，如患者需帶走處方，將處方影印件留下儲存。
4、銷售近效期藥品，如實告知顧客有效期。
5、銷售中藥飲片計量準確，並按醫囑告知煎藥方法及注意事項。
6、銷售藥品根據顧客是否需要開具憑證，其記錄在計算機系統內可查詢。
7、拆零銷售人員經過公司專門培訓，符合相關要求。
8、門店無藥品廣告宣傳。
9、門店無外部人員從事銷售活動。
10、對實施電子監管的藥品，門店將資料上傳公司，由公司統一上傳至海勃灣區食品藥品監督管理局。
八、售後管理。
1、門店除質量原因外，售出藥品概不退換。
2、門店在顯著位置公布藥監局監督**，並設定意見簿，及時處理顧客投訴。
3、門店已開通藥品不良反應資訊系統，並按照門店不良反應制度積極主動收集、報告不良反應資訊。
4、嚴格執行藥品召回、追回管理制度。
5、無採用有獎銷售，附贈藥品或禮品的方式進行藥品銷售。
GSP認證自查報告
x 根據 中華人民共和國藥品管理法 和 藥品經營質量管理規範 及 藥品經營質量管理規範實施細則 本企業經過gsp認證後已近5年，各項工作按gsp認證標準要求進行操作。效期將近，現請求重新認證。一 企業概況 本企業為xx藥店，位於 x號，個體零售企業，企業負責人王少河，質量負責人龐振瞱。經營範圍 處方...
GSP認證自查報告
xx是一家藥品批發企業，公司所屬分支機構 業務部 財務部 質量管理部及辦公室。按照 藥品經營質量管理規範認證管理辦法 規定，x年xx月xx日日gsp認證證書到期應重新換發，特此申請本次gsp認證。註冊位址為 xx號，倉庫位址 xx。經營範圍 中成藥 化學原料藥 化學藥製劑 抗生素原料藥 抗生素製劑 ...
GSP認證自查報告
平頂山市食品藥品監督管理局 平頂山市眾康大藥房銷售 在貴局的大力支援及幫助下，於2014年10月29日批准並驗收合格准予開業，在開業運營期間，我公司認真學習和貫徹執行中華人民共和國 藥品法 及 藥品經營質量管理規範 嚴格按照gsp認證標準要求自己，對照自己，認真細緻的逐一整改，逐一完善。建立建全公司...