桐君閣大藥房黔江區下壩藥店實施gsp認證情況自查報告
一、企業概況：
桐君閣大藥房黔江區下壩藥店屬個體企業，企業註冊位址位於黔江區新華東路下壩段358號，營業面積40平方公尺，藥品從業人員2人，其中中藥師2人，分別擔任藥品質量管理、驗收、養護等工作，藥店全體人員均經藥監部門培訓持證上崗並建立了健康檔案。藥店於2023年12月17日領取《藥品經營許可證》，並取得了《營業執照》。按照《藥品經營許可證》規定的經營範圍：
中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品（限口服和外用），現經營藥品800餘種。
二、藥品gsp質量體系自查總結
1、桐君閣大藥房黔江區下壩藥店負責人李建英，2023年畢業於湖北省咸豐縣衛生職工中專。藥房獲許經營後，下發了相應的檔案，任命藥品質量管理員、藥品質量驗收員、藥品養護員、藥品採購員，並制定了各人員的工作職責和管理制度。
2、人員與培訓
企業質量管理員、驗收員、養護員職稱證書都為中藥師，且從事多年藥品營銷工作，有相應的藥品零售工作的經驗。
從事藥品質量驗收、採購、養護、營業員全部經重慶市食品藥品監督管理局培訓持證上崗。
自成立以來，本藥房制定了培訓計畫，定期組織員工學習《藥品管理法》等與藥品管理相關的法律、法規，並隨時接受上級的培訓和繼續教育，按照市藥監局的安排，全體員工都進行了預防性健康檢查，體檢全部合格，並建立了健康檔案。
3、設施裝置
（1）營業場所設定按「藥品零售企業設定企業設施暫行規定」執行，營業場所整體布局合理，營業面積40平方公尺，店堂寬敞明亮整潔，貨架櫃檯齊全，銷售櫃檯標誌醒目。
（2）營業室設定了拆零專櫃，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫濕度計、消火栓、冷藏冰箱，並對部分設施裝置做好定期維護記錄。
三、藥品進貨管理
藥店制定了《藥品採購質量管理制度》，購進藥品一律從具有《藥品生產企業許可證》、《藥品經營許可證》及《營業執照》的合法生產企業或合法經營企業進貨，對首營企業檔案進行嚴格審核後方可購進藥品。
四、藥品驗收的管理
藥店制定了《藥品驗收質量管理制度》，驗收人員按規定審核購進票據的合法性，從藥品外觀、性狀等檢查藥品內、外包裝，並按驗收程式逐批驗收，保證藥品驗收記錄做到真實完整，字跡清晰，儲存完好。
五、藥品養護與陳列管理
由於藥品的理化性質不同，易受外界因素（如光線、濕度、溫度、空氣）的影響，而發生內在質量變化，為此，我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次，並做好藥品陳列檢查記錄；對需重點養護的藥品，首先予以確定重點養護品種，適當增加檢查頻次，同時填寫重點藥品養護記錄，建立養護檔案，以確保藥品質量。
六、銷售與售後服務
1、銷售過程中嚴格按「先進先出、近期先出」的原則銷售藥品。
2、銷售藥品時，駐店藥師要對處方進行嚴格審核，同時對處方藥要做好相應的銷售記錄。
3、營業時間佩帶胸卡，著裝整齊，諮詢服務指導顧客安全合理用藥。
4、對拆零藥品設定了專櫃，並做好藥品銷售記錄，正確指導顧客用藥；
5、營業店堂內明示服務公約，公布了舉報**，並設定顧客意見簿，保證了每位顧客的合法權益。
6、通過上述總結，本藥店事實gsp及換證工作以來，運**況基本符合gsp的要求，達到申報的要求。但我們也發現了自身的不足之處，如藥房人員對gsp相關知識了解得還不夠；資訊收集面窄；藥房衛生條件也需近一步改善；針對上述不足本藥房決定採取以下改進措施：(1)加強對藥房從業人員學習、培訓，並提高他們的業務素質和道德素質。
(2)擴大資訊收集面。(3)加強藥房衛生管理，並和獎罰措施相結合。
以上所述就是我藥房gsp，及換證實施情況的簡要匯報，不夠完善之處還請檢查組的鄰導和專家給予指出，我們虛心的接受並加以改正。
桐君閣大藥房黔江區下壩藥店
二〇一二年十二月十八日
實施GSP情況自查報告
2012年x月x日取得藥品經營許可證以來。即以 質量第一,服務至上 為指導方針，以 全心全意為人民健康服務 為宗旨。全體員工統一思想 強化質量意識，認真貫徹 中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國藥品管理法實施條例 gsp規定，改進管理，不斷改善經營條件，樹立良好的企業形象。藥店現在員工3人，其中...
GSP認證自查報告
x 根據 中華人民共和國藥品管理法 和 藥品經營質量管理規範 及 藥品經營質量管理規範實施細則 本企業經過gsp認證後已近5年，各項工作按gsp認證標準要求進行操作。效期將近，現請求重新認證。一 企業概況 本企業為xx藥店，位於 x號，個體零售企業，企業負責人王少河，質量負責人龐振瞱。經營範圍 處方...
GSP認證自查報告
xx是一家藥品批發企業，公司所屬分支機構 業務部 財務部 質量管理部及辦公室。按照 藥品經營質量管理規範認證管理辦法 規定，x年xx月xx日日gsp認證證書到期應重新換發，特此申請本次gsp認證。註冊位址為 xx號，倉庫位址 xx。經營範圍 中成藥 化學原料藥 化學藥製劑 抗生素原料藥 抗生素製劑 ...