GSP認證自查報告

平頂山市食品藥品監督管理局：

平頂山市眾康大藥房銷售****：在貴局的大力支援及幫助下，於2023年10月29日批准並驗收合格准予開業，在開業運營期間，我公司認真學習和貫徹執行中華人民共和國《藥品法》及《藥品經營質量管理規範》，嚴格按照gsp認證標準要求自己，對照自己，認真細緻的逐一整改，逐一完善。建立建全公司的各項質量管理制度，充分完善公司倉庫的各項裝置設施。

合法規範開展經營活動，經過三個多月的整改、自查自糾我們認為已達到了gsp認證標準，下面我們將公司gsp認證整改、自查情況全面系統的向貴局做如下匯報：

1、企業概況：

平頂山市眾康大藥房銷售****成立於2023年10月29日，公司位址：平頂山市衛東區礦工路東段122號，東環國家糧食儲備****院內：法人代表李建慈（執業藥師），企業負責人馬俊佳，質量負責人李紀孟，公司現有員工15名，其中具有藥學及相關專業人員8名，執業藥師4名，公司經營方式：

零售連鎖，經營範圍：中成藥、重要飲片、抗生素、化學藥製劑、生化藥品、生物製品（除疫苗外）、

一、二、三類醫療器械器具、預包裝食品、保健食品、日用百貨、五金家電、化妝品等。公司辦公營業面積240平方公尺，其中營業面積100平方公尺，倉儲總面積540平方公尺；其中常溫庫200平方公尺，中藥飲片100平方公尺左右，恆溫陰涼庫215平方公尺，冷庫25平方公尺，公司下屬零售門店六家，現總體條件已具備三十家以上零售連鎖經營規模，也是我市第二家批准開業的零售連鎖公司。

2、完善各項管理制度、職責，確保藥品質量

為了加強企業管理更好的為人民群眾提供優質服務，確保藥品質量，保證廣大人民群眾用藥安全、有效。我公司嚴格按照中華人民共和國《藥品法》及gsp認證標準執行，公司首先出台了藥品質量管理制度，各個崗位人員質量管理職責及操作流程，並對各部門質量管理人員不定期檢查質量管理執**況，其次又從採購入手，首先抓購進質量管理，對證照不全、質量沒保證的企業堅決拒之門外，後要求驗收、入庫人員嚴把驗收入庫關，不合格的藥品不得入庫，每次進貨必須認真查驗合格後方可入庫。再將合格藥品入庫，要嚴格按類別區分存放並懸掛標識牌，特別是對外用藥品、含麻黃鹼藥品要單列存放並做好入庫記錄，並且專門管理，實之在之的為全市廣大人民群眾提供質優價廉的合格藥品。

為保證藥品質量，我們還按gsp認證要求建全各項記錄。公司還始終把各個崗位的人員裝進藥品質量管理制度的籠子。讓每個人從事藥品管理的人員都嚴格按照公司質量管理制度執行，為長期穩定發展打下良好的基礎。

3、完善各項裝置與設施保證企業正常執行

公司為正常經營，購置了一批與經營相匹配的裝置設施，主要裝置有：辦公配送車輛3臺，計算機6臺，倉儲空調5臺，自動恆溫箱1個，溫控報警器8臺，排風扇2臺，自建25平方公尺冷庫1座，貨架15節，墊板30塊，列印影印機各一台，電子台稱1臺，防爆燈18盞，乾濕溫度計3個，鼠夾10個等等。本公司並完整的建立了一套裝置設施管理檔案，並對公司冷庫裝置設施定期檢查、保養、維修並做好各項記錄，為廣大老百姓用藥安全提供可靠的保障。

4、加強員工隊伍培訓，提高廣大員工專業及綜合素質

為了保證公司員工隊伍專業技術，符合上崗要求我們從招聘人員開始首先要求必須有藥學及相關專業，嚴把員工質量，做到凡是從事藥品經營的人員都必須有專業技術或藥學相關知識，並在上崗前進行崗前培訓，有藥理知識的進行藥品法律法規培訓和優質服務培訓，使每個員工都能具備上崗經營條件。從中我們特邀了老百姓大藥房專業人員和太極集團、山西步長藥業專家專門前來授課，我們還對每次培訓進行了閉卷考試，凡考試合格者方可上崗，不合格者繼續參加培訓，直到考試合格為目的。並且建立建全了完整的教育培訓檔案，按年度計畫分別組織培訓，這樣以來大大提高了廣大員工的專業及綜合素質，為公司長期經營奠定了良好的基礎。

綜上所述自查：我們基本符合中華人民共和國《藥品經營質量管理規範》之規定，我公司決心在各級領導的幫助下，認真學習《藥品法》及《藥品經營質量管理規範》相關法律法規，始終堅持標準，用gsp規範我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業管理水平和市場競爭力，做乙個讓領導放心，讓老百姓放心滿意的藥品經營企業。

平頂山市眾康大藥房銷售****

2023年1月28日

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