******
***xx是一家藥品批發企業，公司所屬分支機構：業務部、財務部、質量管理部及辦公室。按照《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》規定，***x年xx月xx日日gsp認證證書到期應重新換發，特此申請本次gsp認證。
******註冊位址為***xx號，倉庫位址：***xx。經營範圍:中成藥、化學原料藥、化學藥製劑、抗生素原料藥、抗生素製劑、生化藥品。
公司自經營以來，認真貫徹並嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規。公司針對制定的質量方針、目標完成情況和質量體系運**況、質量管理制度及質量管理工作程式落實情況等進行自查 ，通過現場檢查，客觀、實際、準確、全面地對公司質量管理水平做出評價，對存在的問題進行研究分析，制定糾正預防整改措施、限期改正、逐步完善，為公司在經營各環節，全面實現質量管理開創了新局面。現就以下幾個方面進行報告。
一、質量方針、目標完成情況：公司始終堅持「以質量求生存，以質量求發展」的質量方針，完成預訂目標任務。（在公司藥品進貨、驗收、藥品養護檢查、人員培訓教育、衛生及健康檢查、不合格藥品的管理、藥品退貨管理、藥品質量查詢、質量投訴的管理、效期藥品管理、有關記錄、憑證管理、履行崗位職責、藥品銷售及售後服務等方面均制定了制度。
）二、質量體系運**況：公司建立健全了管理組織機構，重新制定了質量管理制度和工作程式，完全按照gsp要求和《藥品經營許可證管理辦法》規定，配備相關人員和設立了符合規定的倉儲存放藥品，配備了經營服務的各項設施裝置，各環節嚴格執行質量管理制度並按gsp規範執行。
三、經營方式及經營範圍實施情況：公司嚴格按照《藥品經營企業許可證》批准的經營範圍和方式經營。
四、組織機構建設情況：整個公司組織機構健全。公司成立了以總經理為首的質量領導小組，執行公司全面質量管理的領導職能。
下設立了質量管理部和各崗位人員，質量管理部負責商品質量管理工作，執行質量管理職能；其它各職能部門各行其職。
五、質量管理制度及考核情況：公司為藥品批發企業。對各部門、各崗位執行藥品質量管理制度和質量管理工作程式定期進行了現場檢查、考核，從檢查情況來看，公司各部門、崗位能很好地執行質量管理制度和質量管理工作程式。
六、倉儲、設施與裝置設定及運**況：公司經營場所，已達到gsp認證檢查標準要求，公司倉庫委託「江西匯仁集團醫藥科研營銷公司」進行儲存，面積xxm2，其中陰涼庫xxm2,冷庫xx m2。
七、進貨質量管理情況：嚴格審核進貨計畫，供貨企業資格、首營企業、首營品種填報、進貨合同和質量保證協議簽定、購進記錄、合法票據、法人委託書及身份證影印件、藥品進貨質量評審等，經營藥品品種與市場需求相適應，保證了經營藥品質量。
八、藥品驗收情況：驗收員負責公司進貨和銷貨退回的質量驗收，嚴格執行質量驗收制度和操作程式，使購進和銷貨退回藥品達到逐批次驗收，確保了進貨藥品質量關。
九、藥品養護檢查情況：委託儲存。
十、衛生、健康檢查情況：公司嚴格執行《衛生、健康檢查管理制度》，隨時保持營業場所清潔。直接接觸藥品的人員全部進行了健康檢查。
十一、人員培訓、教育情況
公司制定了對全體人員相關的培訓計畫。內容包括：法律、法規、專業技術、藥品知識和《gsp認證現場檢查專案》，各類人員崗位職責，應知應會等。
通過培訓教育，全體員工對gsp有了深刻理解和認識，增強了質量意識，熟悉了《質量管理制度和質量管理工作程式》，對各自的工作職責更加明確，自覺履行各自的職責。
十二、藥品銷售及售後服務情況
公司堅持「以質量求生存，以質量求發展」的質量方針和服務宗旨。加強了售後服務，對客戶提出的要求認真對待、妥善處理，做到了件件有交代，樁樁有答覆。
十三、 自查結果
按照《藥品批發企業gsp認證檢查評定標準》和藥品批發企業《gsp認證現場檢查專案》檢查，公司達到了gsp認證檢查標準。
************
***x年xx月xx日
GSP認證自查報告
x 根據 中華人民共和國藥品管理法 和 藥品經營質量管理規範 及 藥品經營質量管理規範實施細則 本企業經過gsp認證後已近5年，各項工作按gsp認證標準要求進行操作。效期將近，現請求重新認證。一 企業概況 本企業為xx藥店，位於 x號，個體零售企業，企業負責人王少河，質量負責人龐振瞱。經營範圍 處方...
GSP認證自查報告
平頂山市食品藥品監督管理局 平頂山市眾康大藥房銷售 在貴局的大力支援及幫助下，於2014年10月29日批准並驗收合格准予開業，在開業運營期間，我公司認真學習和貫徹執行中華人民共和國 藥品法 及 藥品經營質量管理規範 嚴格按照gsp認證標準要求自己，對照自己，認真細緻的逐一整改，逐一完善。建立建全公司...
藥店GSP認證自查報告
一 瑞祥堂大藥房於2011年5月3日通過藥品經營質量管理規範認證，企業性質為個人獨資，註冊位址為瀋陽市和平區長白路。藥店營業場所120平方公尺，未設辦公及輔助區。目前共有人員4人，其中藥學技術人員兼質量負責人 兼質量管理員 養護員 1人，從業藥師，職稱為中藥師。驗收員 兼調劑員 n人，大專學歷，職稱...