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根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》，本企業經過gsp認證後已近5年，各項工作按gsp認證標準要求進行操作。效期將近，現請求重新認證。
一、企業概況：
本企業為xx藥店，位於***x號，個體零售企業，企業負責人王少河，質量負責人龐振瞱。經營範圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑和抗生素製劑。
現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有4人，營業面積80平方公尺。經營品種有1900多種。
二、質量管理與制度
為了加強企業管理，更好地為人民群眾提供優質服務，確保藥品質量，保證人民群眾用藥安全有效。本企業根據gsp及其實施細則和具體的gsp認證檢查專案各條款內容，設立gsp認證質量管理小組，逐一檢查企業gsp質量管理的執**況；建立相應的各項藥品管理制度，並對藥品的採購、驗收、保管、養護、銷售；首營企業、首營品種的審核，落實到人，做到分工明確，主要崗位專人負責，定期進行考核。在藥品分類管理中，嚴格按照有關制度執行，並做好記錄。
本企業還制定各崗位責任制，建立藥品購進、驗收、養護、出入庫臺帳等，以加強員工的工作責任心，更好地為群眾服務。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計畫，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每季進行一次考核，並建立培訓檔案。
四、設施與裝置
本企業在營業場所配置了檢測溫濕度的裝置，現備有溫濕度計、空調。根據藥品效能要求，並配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火裝置等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃檯齊備、地面與四壁整潔，並配置保證藥品正常儲存的裝置、設施。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，並索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證和營業執照影印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證影印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》影印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及**，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。
（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要貼上牢固。
（3）藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文說明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的影印件。
及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列管理
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範實施細則》等有關法律法規的規定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。藥品與非藥品分割槽，易串味藥品專櫃存放，帳物相符；對內服藥和外用藥分割槽存放；處方藥和非處方藥分割槽存入，待驗藥品、退貨藥品區為黃底白字，合格品區為綠底白字，；不合格品區為紅底白字；拆零藥品集中存放於拆零專櫃。根據藥品標籤或說明書的儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，並按時溫濕度記錄，每月對庫存藥品進行檢查，重點藥品養護半月一次檢查。
並填寫《藥品養護檢查記錄》，對營業櫃內陳列的所有藥品按月進行外觀檢查並做好記錄。
七、銷售與售後服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督**和設定顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、自查及整改情況
本企業2023年開始認證，零售企業gsp認證管理小組人員對109項檢查評定標準要求逐項進行核對，查漏補缺，逐步完善，基本符合gsp檢查要求，無嚴重缺陷，一般缺陷3項，對3項缺陷立刻整改，整改情況如下：
1、質量檔案欠規範，當天重新修改；
2、質量資訊收集少，已加強這方面的收集；
3、藥品質量管理方面的培訓不夠，已增加這方面的培訓；
隨著時間的延伸，國家對藥品監管力度的強化，本店的質量管理也隨著變化，這5年來，質量管理有很大的提高。
2023年本店被評為「秦皇島市對標達標先進單位」。
為了迎接第二次gsp驗收，本店召開會議進行分工，做好此項驗收工作。將店面進行略裝修，藥品擺放進行調整，使其更合理、更規範。自2023年認證後，本企業沒有違法經營和違規經營假劣藥品及受處罰情況。
希望通過此認證，提出更需要改正的地方，能更好地規範企業。
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2xx年x月x日
GSP認證自查報告
xx是一家藥品批發企業，公司所屬分支機構 業務部 財務部 質量管理部及辦公室。按照 藥品經營質量管理規範認證管理辦法 規定，x年xx月xx日日gsp認證證書到期應重新換發，特此申請本次gsp認證。註冊位址為 xx號，倉庫位址 xx。經營範圍 中成藥 化學原料藥 化學藥製劑 抗生素原料藥 抗生素製劑 ...
GSP認證自查報告
平頂山市食品藥品監督管理局 平頂山市眾康大藥房銷售 在貴局的大力支援及幫助下，於2014年10月29日批准並驗收合格准予開業，在開業運營期間，我公司認真學習和貫徹執行中華人民共和國 藥品法 及 藥品經營質量管理規範 嚴格按照gsp認證標準要求自己，對照自己，認真細緻的逐一整改，逐一完善。建立建全公司...
藥店GSP認證自查報告
一 瑞祥堂大藥房於2011年5月3日通過藥品經營質量管理規範認證，企業性質為個人獨資，註冊位址為瀋陽市和平區長白路。藥店營業場所120平方公尺，未設辦公及輔助區。目前共有人員4人，其中藥學技術人員兼質量負責人 兼質量管理員 養護員 1人，從業藥師，職稱為中藥師。驗收員 兼調劑員 n人，大專學歷，職稱...